Dane normatywne dla posturografii statycznej i dynamicznej (NeuroCom EQUITEST i BALANCE MASTER) u osób w wieku powyżej 79 lat (EQUIOLD)
25 lutego 2021 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano
Wiadomo, że starzenie się zwiększa ryzyko upadku, a stabilometria posturograficzna, zarówno statyczna, jak i dynamiczna, jest użytecznym narzędziem do oceny stabilności postawy.
Według naszej wiedzy nie są dostępne żadne opublikowane dane normatywne dotyczące zdrowej populacji w podeszłym wieku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ryzyko upadku wzrasta wraz z wiekiem i jest ogromne po 85 roku życia, stając się jednym z głównych problemów związanych ze starzeniem się.
Obliczeniowy dynamiczny posturograficzny system EquiTest® i Smart BalanceMaster firmy NeuroCom® International, Inc, Clackamas, OR, USA) zapewniają jakościową i ilościową analizę funkcji równowagi poprzez opis kołysania się środka ciężkości (COG) podmiotu.
Normy Testu Organizacji Sensorycznej i Analizy Sensorycznej są przewidziane dla grup wiekowych (20-59; 60-69; 70-79) do 79 lat, podczas gdy brakuje ich w literaturze międzynarodowej dla osób powyżej 80. wydajności z ilościowego punktu widzenia.
Osoby powyżej 80. roku życia są oceniane za pomocą systemu EquiTest® i Smart BalanceMaster w celu uzyskania wartości średnich i danych normatywnych.
W celu oceny rzetelności oceny instrumentalnej powtórzono (T1) dwa tygodnie później (±2 dni).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20122
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Włochy, 20145
- Istituto Auxologico Italiano, IRCCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
80 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 80+ byli włączeni z ogólnie zdrowej populacji włoskiej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 79 lat
- Swobodny chód, bez pomocy, przez co najmniej 50 m
- Umiejętności poznawcze umożliwiające wyrażenie ważnej świadomej zgody oraz zrozumienie instrukcji podczas oceny klinicznej i instrumentalnej
Kryteria wyłączenia:
- Patologie wpływające na ośrodkowy układ nerwowy (tj. mózgowo-naczyniowy, neurodegeneracyjny, choroba Alzheimera, choroba Parkinsona itp.) lub przedsionka
- Wcześniejsze urazowe uszkodzenie mózgu i/lub śpiączka trwające ponad 24 godziny i wystąpiły w ciągu ostatnich 20 lat
- Upośledzenie wpływające na obwodowy układ nerwowy, tj. palestezja <4/8
- Wymiana stawu biodrowego lub kolanowego w ciągu ostatnich 10 lat
- Operacje lub patologie dotykające kończyn dolnych lub kręgosłupa
- Ból, ostry lub przewlekły
- Stosowanie w ciągu ostatnich 12 godzin środków przeciwbólowych lub leków zaburzających ośrodkowy układ nerwowy lub równowagę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ocena salda
równowagę pacjenta ocenia się za pomocą posturografii instrumentalnej
|
jakościowa i ilościowa analiza funkcji równowagi poprzez opis kołysania się środka ciężkości (COG).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane normatywne do testu organizacji sensorycznej za pomocą systemu EquiTest® u osób w wieku 80 lat i starszych
Ramy czasowe: ocena instrumentalna dokonywana jest przy zapisie;
|
Kołysanie środka ciężkości podczas postawy jest oceniane za pomocą komputerowego dynamicznego systemu posturograficznego EquiTest®.
|
ocena instrumentalna dokonywana jest przy zapisie;
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane normatywne dla testu kontroli motorycznej i testu adaptacji z systemem EquiTest® u osób w wieku 80 lat i starszych
Ramy czasowe: ocena instrumentalna jest przeprowadzana przy rejestracji
|
Reakcje motoryczne podczas postawy perturbacyjnej są oceniane za pomocą obliczonej dynamicznej posturografii EquiTest®.
|
ocena instrumentalna jest przeprowadzana przy rejestracji
|
|
Dane normatywne dla testów dynamicznych z systemem Smart BalanceMaster® u osób w wieku 80 lat i starszych
Ramy czasowe: ocena instrumentalna jest przeprowadzana przy rejestracji
|
Kołysanie środka ciężkości podczas postawy jest oceniane za pomocą obliczonego dynamicznego systemu posturograficznego Smart BalanceMaster®.
|
ocena instrumentalna jest przeprowadzana przy rejestracji
|
|
Wiarygodność miar (stabilność środków)
Ramy czasowe: Ocena instrumentalna jest powtarzana dwa tygodnie po przyjęciu
|
Aby sprawdzić, czy instrument daje takie same wyniki w wielu próbach, przeprowadza się drugą ocenę po raz drugi
|
Ocena instrumentalna jest powtarzana dwa tygodnie po przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: LAURA PERUCCA, MD, ISTITUTO AUXOLOGICO ITALIANO IRCCS - UNIVERSITA DEGLI STUDI DI MILANO
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24C402
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .