Dados normativos para posturografia estática e dinâmica (NeuroCom EQUITEST e BALANCE MASTER) em indivíduos com mais de 79 anos (EQUIOLD)
25 de fevereiro de 2021 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano
Sabe-se que o envelhecimento aumenta o risco de queda e a estabilometria posturográfica, tanto estática quanto dinâmica, são ferramentas úteis para avaliar a estabilidade postural.
Até onde sabemos, não há dados normativos publicados para uma população idosa saudável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O risco de queda aumenta com o envelhecimento e é enorme após os 85 anos, tornando-se um dos principais problemas associados ao envelhecimento.
O EquiTest® System posturográfico dinâmico computadorizado e o Smart BalanceMaster da NeuroCom® International, Inc, Clackamas, OR, EUA) fornecem uma análise qualitativa e quantitativa da função de equilíbrio por meio da descrição da oscilação do centro de gravidade (COG) do sujeito.
As normas do Teste de Organização Sensorial e Análise Sensorial são fornecidas para as faixas etárias (20-59; 60-69; 70-79) até 79 anos, enquanto não existem na literatura internacional para indivíduos com mais de 80 anos, porém são necessárias na compreensão do equilíbrio desempenho do ponto de vista quantitativo.
Indivíduos com mais de 80 anos são avaliados com EquiTest® System e Smart BalanceMaster para fornecer valores médios e dados normativos.
A fim de avaliar a confiabilidade da avaliação instrumental foi repetido (T1) duas semanas depois (±2 dias).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
63
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20122
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
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Lombardia
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Milano, Lombardia, Itália, 20145
- Istituto Auxologico Italiano, IRCCS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
80 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com mais de 80 anos foram incluídos na população italiana saudável em geral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 79 anos
- Marcha livre, sem ajuda, por pelo menos 50 mt
- Habilidades cognitivas que permitem o consentimento informado válido e a compreensão das instruções durante as avaliações clínicas e instrumentais
Critério de exclusão:
- Patologias que afetam o Sistema Nervoso Central (ou seja, cerebrovascular, neurodegenerativa, doença de Alzheimer, doença de Parkinson, etc) ou vestíbulo
- Lesão cerebral traumática anterior e/ou coma com duração superior a 24 horas e ocorrido nos últimos 20 anos
- Deficiência afetando o Sistema Nervoso Periférico, ou seja, palestesia <4/8
- Substituição da articulação do quadril ou joelho nos últimos 10 anos
- Cirurgias ou patologias que afetam os membros inferiores ou a coluna
- Dor, aguda ou crônica
- Uso, nas últimas 12 horas, de analgésicos ou drogas que interfiram no Sistema Nervoso Central ou no equilíbrio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Avaliação de saldo
o equilíbrio do paciente é avaliado com posturografia instrumental
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análise qualitativa e quantitativa da função de equilíbrio através da descrição da oscilação do centro de gravidade (COG)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados Normativos para Teste de Organização Sensorial com Sistema EquiTest® em indivíduos com 80 anos ou mais
Prazo: a avaliação instrumental é realizada no ato da matrícula;
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A oscilação do centro de gravidade durante a postura é avaliada através do Sistema EquiTest® posturográfico dinâmico computadorizado.
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a avaliação instrumental é realizada no ato da matrícula;
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados Normativos para Teste de Controle Motor e Teste de Adaptação com Sistema EquiTest® em indivíduos com 80 anos ou mais
Prazo: avaliação instrumental é realizada no momento da inscrição
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As respostas motoras durante as perturbações posturais são avaliadas através do EquiTest® posturográfico dinâmico computado.
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avaliação instrumental é realizada no momento da inscrição
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Dados normativos para testes dinâmicos com o Sistema Smart BalanceMaster® em indivíduos com 80 anos ou mais
Prazo: avaliação instrumental é realizada no momento da inscrição
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A oscilação do centro de gravidade durante a postura é avaliada através do sistema posturográfico dinâmico computadorizado Smart BalanceMaster®.
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avaliação instrumental é realizada no momento da inscrição
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Confiabilidade das medidas (mede a estabilidade)
Prazo: A avaliação instrumental é repetida duas semanas após a inscrição
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Para verificar se o instrumento produz os mesmos resultados em várias tentativas, uma segunda avaliação é realizada uma segunda vez
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A avaliação instrumental é repetida duas semanas após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: LAURA PERUCCA, MD, ISTITUTO AUXOLOGICO ITALIANO IRCCS - UNIVERSITA DEGLI STUDI DI MILANO
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
26 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 24C402
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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