Données normatives pour la posturographie statique et dynamique (NeuroCom EQUITEST et BALANCE MASTER) chez les sujets de plus de 79 ans (EQUIOLD)
25 février 2021 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano
Le vieillissement est connu pour augmenter le risque de chute et la stabilométrie posturographique, à la fois statique et dynamique, est un outil utile pour évaluer la stabilité posturale.
A notre connaissance, aucune donnée normative publiée pour une population âgée en bonne santé n'est disponible.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le risque de chute augmente avec l'âge et est énorme après 85 ans, devenant l'un des problèmes majeurs associés au vieillissement.
Le système posturographique dynamique calculé EquiTest® et le Smart BalanceMaster de NeuroCom® International, Inc, Clackamas, OR, USA) fournissent une analyse qualitative et quantitative de la fonction d'équilibre à travers la description du balancement du centre de gravité (COG) du sujet.
Des normes de test d'organisation sensorielle et d'analyse sensorielle sont fournies pour les tranches d'âge (20-59 ; 60-69 ; 70-79) jusqu'à 79 ans, alors qu'elles manquent dans la littérature internationale pour les sujets de 80 ans et plus, étant néanmoins nécessaires à la compréhension de l'équilibre. performance d'un point de vue quantitatif.
Les sujets de plus de 80 ans sont évalués avec le système EquiTest® et Smart BalanceMaster pour fournir des valeurs moyennes et des données normatives.
Afin d'évaluer la fiabilité de l'évaluation instrumentale a été répétée (T1) deux semaines plus tard (± 2 jours).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
63
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20122
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
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Lombardia
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Milano, Lombardia, Italie, 20145
- Istituto Auxologico Italiano, IRCCS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
80 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets de 80 ans et plus ont été recrutés parmi la population italienne générale en bonne santé.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 79 ans
- Marche libre, sans aides, pendant au moins 50 mt
- Compétences cognitives permettant de donner un consentement éclairé valide et la compréhension des consignes lors des évaluations cliniques et instrumentales
Critère d'exclusion:
- Pathologies affectant le système nerveux central (c.-à-d. cérébrovasculaire, neurodégénérative, maladie d'Alzheimer, maladie de Parkinson, etc.) ou le vestibule
- Lésion cérébrale traumatique antérieure et/ou coma durant plus de 24 heures et survenus au cours des 20 dernières années
- Déficience affectant le système nerveux périphérique, c'est-à-dire palesthésie < 4/8
- Arthroplastie de la hanche ou du genou au cours des 10 dernières années
- Chirurgies ou pathologies touchant les membres inférieurs ou la colonne vertébrale
- Douleur, aiguë ou chronique
- Utilisation, au cours des 12 dernières heures, d'analgésiques ou de médicaments interférant avec le système nerveux central ou l'équilibre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Évaluation du solde
l'équilibre du patient est évalué par posturographie instrumentale
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analyse qualitative et quantitative de la fonction d'équilibre à travers la description du balancement du centre de gravité (COG)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données normatives pour le test d'organisation sensorielle avec le système EquiTest® chez les sujets âgés de 80 ans et plus
Délai: l'évaluation instrumentale est effectuée à l'inscription ;
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Le balancement du centre de gravité pendant la posture est évalué par le système posturographique dynamique calculé EquiTest®.
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l'évaluation instrumentale est effectuée à l'inscription ;
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données normatives pour le test de contrôle moteur et le test d'adaptation avec le système EquiTest® chez les sujets âgés de 80 ans et plus
Délai: l'évaluation instrumentale est effectuée à l'inscription
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Les réponses motrices lors de perturbations de la posture sont évaluées par l'EquiTest® posturographique dynamique calculé.
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l'évaluation instrumentale est effectuée à l'inscription
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Données normatives pour les tests dynamiques avec le système Smart BalanceMaster® chez les sujets âgés de 80 ans et plus
Délai: l'évaluation instrumentale est effectuée à l'inscription
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Le balancement du centre de gravité pendant la posture est évalué par le système posturographique dynamique calculé Smart BalanceMaster®.
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l'évaluation instrumentale est effectuée à l'inscription
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Fiabilité des mesures (stabilité des mesures)
Délai: L'évaluation instrumentale est répétée deux semaines après l'inscription
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Pour vérifier que l'instrument donne les mêmes résultats sur plusieurs essais, une deuxième évaluation est effectuée une deuxième fois
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L'évaluation instrumentale est répétée deux semaines après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: LAURA PERUCCA, MD, ISTITUTO AUXOLOGICO ITALIANO IRCCS - UNIVERSITA DEGLI STUDI DI MILANO
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2021
Première publication (RÉEL)
26 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 24C402
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .