Normatieve gegevens voor statische en dynamische posturografie (NeuroCom EQUITEST en BALANCE MASTER) bij proefpersonen ouder dan 79 jaar (EQUIOLD)
25 februari 2021 bijgewerkt door: Istituto Auxologico Italiano
Het is bekend dat veroudering het risico op vallen verhoogt en posturografische stabiliteitsmetingen, zowel statisch als dynamisch, zijn nuttige hulpmiddelen om de houdingsstabiliteit te beoordelen.
Voor zover wij weten, zijn er geen gepubliceerde normatieve gegevens voor een gezonde oudere populatie beschikbaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het risico op vallen neemt toe met het ouder worden en is enorm na 85 jaar en wordt een van de grootste problemen die samenhangen met veroudering.
Het berekende dynamische posturografische EquiTest®-systeem en Smart BalanceMaster van NeuroCom® International, Inc, Clackamas, OR, VS) bieden een kwalitatieve en kwantitatieve analyse van de evenwichtsfunctie door middel van de beschrijving van het zwaartepunt (COG) van de proefpersoon.
Normen voor sensorische organisatietest en sensorische analyse worden verstrekt voor leeftijdsgroepen (20-59; 60-69; 70-79 jaar) tot 79 jaar, terwijl ze ontbreken in de internationale literatuur voor proefpersonen van 80+ jaar, maar toch noodzakelijk zijn voor het begrijpen van balans prestatie vanuit kwantitatief oogpunt.
Onderwerpen van 80 jaar en ouder worden geëvalueerd met het EquiTest®-systeem en Smart BalanceMaster om gemiddelde waarden en normatieve gegevens te verstrekken.
Om de betrouwbaarheid van de instrumentele evaluatie te beoordelen werd twee weken later (±2 dagen) herhaald (T1).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
63
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20122
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italië, 20145
- Istituto Auxologico Italiano, IRCCS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
80 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen ouder dan 80 jaar werden ingeschreven uit de algemeen gezonde Italiaanse bevolking.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 79 jaar
- Vrij lopen, zonder hulpmiddelen, minimaal 50 meter
- Cognitieve vaardigheden die het geven van geldige geïnformeerde toestemming en het begrijpen van de instructies tijdens klinische en instrumentele evaluaties mogelijk maken
Uitsluitingscriteria:
- Pathologieën die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden (d.w.z. cerebrovasculair, neurodegeneratief, de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, enz.) of vestibulum
- Eerder traumatisch hersenletsel en/of coma van meer dan 24 uur en opgetreden in de afgelopen 20 jaar
- Aantasting van het perifere zenuwstelsel, d.w.z. pallesthesie <4/8
- Heup- of kniegewrichtsvervanging in de afgelopen 10 jaar
- Operaties of pathologieën die de onderste ledematen of de wervelkolom aantasten
- Pijn, acuut of chronisch
- Gebruik in de afgelopen 12 uur van pijnstillers of medicijnen die het centrale zenuwstelsel of het evenwicht verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Saldo evaluatie
het evenwicht van de patiënt wordt geëvalueerd met instrumentele posturografie
|
kwalitatieve en kwantitatieve analyse van de evenwichtsfunctie door de beschrijving van de zwaai van het zwaartepunt (COG).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Normatieve gegevens voor sensorische organisatietest met EquiTest®-systeem bij proefpersonen van 80 jaar en ouder
Tijdsspanne: instrumentele evaluatie wordt uitgevoerd bij inschrijving;
|
Zwaaien van het zwaartepunt tijdens de houding wordt geëvalueerd via het berekende dynamische posturografische EquiTest®-systeem.
|
instrumentele evaluatie wordt uitgevoerd bij inschrijving;
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Normatieve gegevens voor motorcontroletest en aanpassingstest met het EquiTest®-systeem bij proefpersonen van 80 jaar en ouder
Tijdsspanne: instrumentele evaluatie wordt uitgevoerd bij inschrijving
|
Motorische reacties tijdens houdingsverstoringen worden geëvalueerd door middel van berekende dynamische posturografische EquiTest®.
|
instrumentele evaluatie wordt uitgevoerd bij inschrijving
|
|
Normatieve gegevens voor dynamische tests met het Smart BalanceMaster®-systeem bij proefpersonen van 80 jaar en ouder
Tijdsspanne: instrumentele evaluatie wordt uitgevoerd bij inschrijving
|
Zwaaien van het zwaartepunt tijdens de houding wordt geëvalueerd via het berekende dynamische posturografische Smart BalanceMaster®-systeem.
|
instrumentele evaluatie wordt uitgevoerd bij inschrijving
|
|
Betrouwbaarheid van de maatregelen (maatregelen stabiliteit)
Tijdsspanne: Instrumentele evaluatie wordt twee weken na inschrijving herhaald
|
Om te verifiëren dat het instrument dezelfde resultaten geeft over meerdere proeven, wordt een tweede evaluatie uitgevoerd
|
Instrumentele evaluatie wordt twee weken na inschrijving herhaald
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: LAURA PERUCCA, MD, ISTITUTO AUXOLOGICO ITALIANO IRCCS - UNIVERSITA DEGLI STUDI DI MILANO
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 maart 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 24C402
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .