Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Normatív adatok statikus és dinamikus poszturográfiához (NeuroCom EQUITEST és BALANCE MASTER) 79 évnél idősebb személyeknél (EQUIOLD)

2021. február 25. frissítette: Istituto Auxologico Italiano
Az öregedésről ismert, hogy növeli az esés kockázatát, és a poszturográfiai stabilometria, mind statikus, mind dinamikus, hasznos eszköz a testtartás stabilitásának felmérésére. Tudomásunk szerint egészséges idős populációra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre publikált normatív adatok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elesés kockázata az öregedéssel nő, és 85 év után óriási, az öregedéssel kapcsolatos egyik fő probléma.

A NeuroCom® International, Inc., Clackamas, OR, USA által gyártott, kiszámított dinamikus poszturográfiai EquiTest® rendszer és Smart BalanceMaster az alany súlypontjának (COG) lengésének leírásán keresztül az egyensúlyi függvény minőségi és mennyiségi elemzését nyújtja.

A szenzoros szervezetteszt és a szenzoros analízis normái 79 éves korig (20-59; 60-69; 70-79 éves korig) vannak megadva, míg a 80 év felettiek nemzetközi szakirodalmából hiányoznak, mindazonáltal szükségesek az egyensúly megértéséhez. teljesítmény mennyiségi szempontból.

A 80 évesnél idősebb alanyokat az EquiTest® System és a Smart BalanceMaster segítségével értékelik az átlagértékek és a normatív adatok biztosítása érdekében.

A műszeres értékelés megbízhatóságának megítélése érdekében két héttel később (±2 nap) megismételtük (T1).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

63

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Milan, Olaszország, 20122
        • Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Olaszország, 20145
        • Istituto Auxologico Italiano, IRCCS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

80 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 80 év feletti alanyokat az általános egészséges olasz populációból vették fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 79 évnél idősebb
  • Szabad járás, segédeszközök nélkül, legalább 50 mt
  • Kognitív készségek, amelyek lehetővé teszik az érvényes beleegyezés megadását és az utasítások megértését a klinikai és műszeres értékelések során

Kizárási kritériumok:

  • A központi idegrendszert (azaz agyi érrendszeri, neurodegeneratív, Alzheimer-kór, Parkinson-kór stb.) vagy a vestibulumot érintő patológiák
  • Korábbi traumás agysérülés és/vagy kóma, amely több mint 24 órán keresztül tartott, és az elmúlt 20 évben fordult elő
  • A perifériás idegrendszert érintő károsodás, azaz pallesztézia <4/8
  • Csípő- vagy térdízület pótlás az elmúlt 10 évben
  • Az alsó végtagokat vagy a gerincet érintő műtétek vagy patológiák
  • Fájdalom, akut vagy krónikus
  • Fájdalomcsillapítók vagy a központi idegrendszert vagy az egyensúlyt befolyásoló gyógyszerek használata az elmúlt 12 órában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egyenleg értékelése
a beteg egyensúlyát műszeres poszturográfiával értékeljük
Diagnosztikai vizsgálat: az alany súlypontjának (COG) ingadozásának műszeres leírása
az egyensúlyi függvény kvalitatív és kvantitatív elemzése a súlypont (COG) lengésének leírásán keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Normatív adatok az EquiTest® rendszerrel végzett szenzoros szervezetteszthez 80 éves és idősebb alanyoknál
Időkeret: beiratkozáskor műszeres értékelés történik;
A súlypont ingadozását testtartás közben a számítógépes dinamikus poszturográfiai EquiTest® rendszer értékeli.
beiratkozáskor műszeres értékelés történik;

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Normatív adatok a motorvezérlési teszthez és az EquiTest® rendszerrel végzett adaptációs teszthez 80 éves vagy annál idősebb személyeknél
Időkeret: beiratkozáskor műszeres értékelés történik
A motoros reakciókat a perturbációs testtartás során a számítógépes dinamikus poszturográfiai EquiTest® segítségével értékelik.
beiratkozáskor műszeres értékelés történik
Normatív adatok a Smart BalanceMaster® rendszerrel végzett dinamikus tesztekhez 80 éves vagy annál idősebb személyeknél
Időkeret: beiratkozáskor műszeres értékelés történik
A súlypont ingadozását testtartás közben a számítógépes dinamikus poszturográfiai Smart BalanceMaster® rendszer értékeli.
beiratkozáskor műszeres értékelés történik
Az intézkedések megbízhatósága (stabilitást mér)
Időkeret: A műszeres értékelést a beiratkozás után két héttel megismétlik
Annak ellenőrzésére, hogy a műszer ugyanazokat az eredményeket adja több kísérlet során, egy második értékelést végeznek el másodszor is
A műszeres értékelést a beiratkozás után két héttel megismétlik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Auxologico Italiano

Együttműködők

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: LAURA PERUCCA, MD, ISTITUTO AUXOLOGICO ITALIANO IRCCS - UNIVERSITA DEGLI STUDI DI MILANO

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24C402

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel