Normativa data för statisk och dynamisk posturografi (NeuroCom EQUITEST och BALANCE MASTER) i ämnen äldre än 79 år (EQUIOLD)
25 februari 2021 uppdaterad av: Istituto Auxologico Italiano
Åldrande är känt för att öka risken för fall och posturografisk stabilometri, både statisk och dynamisk, är användbara verktyg för att bedöma postural stabilitet.
Såvitt vi vet finns inga publicerade normativa data för en frisk äldre befolkning tillgängliga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Risken för fall ökar med åldrandet och är enorm efter 85 år och blir ett av de största problemen i samband med åldrande.
Det beräknade dynamiska posturografiska EquiTest®-systemet och Smart BalanceMaster från NeuroCom® International, Inc, Clackamas, OR, USA) ger en kvalitativ och kvantitativ analys av balansfunktionen genom beskrivningen av försökspersonens tyngdpunktsvängning (COG).
Sensorisk organisationstest och sensorisk analysnormer tillhandahålls för åldersgrupper (20-59; 60-69; 70-79) upp till 79 år, medan de saknas i den internationella litteraturen för ämnen 80+ år, trots att de är nödvändiga för förståelsen av balans prestanda ur en kvantitativ synvinkel.
Försökspersoner 80+ år utvärderas med EquiTest® System och Smart BalanceMaster för att ge medelvärden och normativa data.
För att bedöma tillförlitligheten av den instrumentella utvärderingen upprepades (T1) två veckor senare (±2 dagar).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
63
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20122
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italien, 20145
- Istituto Auxologico Italiano, IRCCS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
80 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner 80+ år inkluderades från den allmänna friska italienska befolkningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder äldre än 79 år
- Fri gång, utan hjälpmedel, i minst 50 mt
- Kognitiva färdigheter som tillåter tillhandahållande av giltigt informerat samtycke och förståelse av instruktionerna under kliniska och instrumentella utvärderingar
Exklusions kriterier:
- Patologier som påverkar centrala nervsystemet (d.v.s. cerebrovaskulära, neurodegenerativa, Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, etc) eller vestibulum
- Tidigare traumatisk hjärnskada och/eller koma som varat i mer än 24 timmar och inträffat inom de senaste 20 åren
- Nedsättning som påverkar det perifera nervsystemet, dvs pallestesi <4/8
- Höft- eller knäledsbyte under de senaste 10 åren
- Operationer eller patologier som påverkar de nedre extremiteterna eller ryggraden
- Smärta, akut eller kronisk
- Använd, inom de senaste 12 timmarna, av smärtstillande medel eller läkemedel som stör centrala nervsystemet eller balansen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Balansutvärdering
patientens balans utvärderas med instrumentell posturografi
|
kvalitativ och kvantitativ analys av balansfunktionen genom beskrivning av tyngdpunktssvängningen (COG)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Normativ data för sensorisk organisationstest med EquiTest®-systemet i försökspersoner som är 80 år och äldre
Tidsram: instrumentell utvärdering utförs vid inskrivningen;
|
Tyngdpunktsvängning under kroppsställning utvärderas genom ett datoriserat dynamiskt posturografiskt EquiTest®-system.
|
instrumentell utvärdering utförs vid inskrivningen;
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Normativa data för motorkontrolltest och anpassningstest med EquiTest®-systemet i försökspersoner som är 80 år och äldre
Tidsram: instrumentell utvärdering utförs vid inskrivningen
|
Motorresponser under störningar hållning utvärderas genom beräknad dynamisk posturografisk EquiTest®.
|
instrumentell utvärdering utförs vid inskrivningen
|
|
Normativa data för dynamiska tester med Smart BalanceMaster® System i försökspersoner som är 80 år och äldre
Tidsram: instrumentell utvärdering utförs vid inskrivningen
|
Tyngdpunktsvängning under kroppsställning utvärderas genom datoriserat dynamiskt posturografiskt Smart BalanceMaster®-system.
|
instrumentell utvärdering utförs vid inskrivningen
|
|
Åtgärdernas tillförlitlighet (mäter stabilitet)
Tidsram: Instrumentell utvärdering upprepas två veckor efter inskrivningen
|
För att verifiera att instrumentet ger samma resultat över flera försök görs en andra utvärdering en andra gång
|
Instrumentell utvärdering upprepas två veckor efter inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: LAURA PERUCCA, MD, ISTITUTO AUXOLOGICO ITALIANO IRCCS - UNIVERSITA DEGLI STUDI DI MILANO
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2021
Första postat (FAKTISK)
26 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 24C402
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .