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Biodentine과 함께 Mineral Trioxide Aggregate 및 Platelet Rich Fibrin의 효과. .

2021년 3월 13일 업데이트: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

치수염 환자의 폐절제술 약제로서 Biodentine과 함께 Mineral Trioxide Aggregate 및 Platelet Rich Fibrin의 효과를 평가한다.

이 연구의 목적은 치수염 환자에서 MTA, Biodentine, Platelet Rich Fibrin과 Mineral Trioxide Aggregate 및 Platelet Rich Fibrin과 Biodentine의 효능을 임상 및 방사선학적으로 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

비가역적 치수염이 있는 전신적으로 건강한 60명의 환자가 포함 및 제외 기준에 따라 연구에 등록되었습니다. 등록된 모든 환자는 무작위로 4개의 그룹(각각 15명)으로 할당되었습니다.

그룹 I: MTA 그룹: Vital Pulpotomy는 펄프 캡핑제로 MTA(Mineral trioxide aggregate)를 사용하여 수행됩니다. 그룹 II: BIODENTINE 그룹: Vital Pulpotomy는 치수 캡핑제로 Biodentine을 사용하여 수행됩니다. 그룹 III: PRF + MTA 그룹: Vital Pulpotomy는 치수 캡핑제로 PRF와 MTA(Mineral trioxide aggregate)를 사용하여 수행됩니다. Group IV: PRF+ BIODENTINE GROUP: Vital Pulpotomy는 PRF와 Biodentine을 펄프 캡핑제로 사용하여 수행됩니다. . 제안된 모든 치아는 수술 후 1일, 3개월, 6개월 및 9개월에 방사선학적으로 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Haryana
      • Ambāla, Haryana, 인도, 133207
        • Department of Conservative Dentistry and Endodontics, M.M. College of Dental Sciences and Research.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 치수염에 대한 임상적 및 방사선학적 증거를 보이는 우식 노출 치아가 있는 환자.
  • 상아질의 ≥2/3까지 연장되는 깊은 우식.
  • 냉간 테스트에서 양성 반응을 보인 치아.
  • 움직이지 않는 치아.
  • 부비동이나 부종을 포함한 치수 괴사의 징후가 없습니다.
  • 치료 및 후속 조치에 대한 환자 승인

제외 기준:

  • 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 전신 질환.
  • 수복 불가능한 치아.
  • 치근단이 넓어지는 치아.
  • 분리할 수 없는 치아.
  • 변연 치주염 또는 치조골 소실이 있는 치아.
  • 부착 손실이 >5mm인 포스트/포스트 및 코어 수복 변연 치주염의 적응증.
  • 미성숙한 치근 또는 석회화된 관이 있는 치아.
  • 내부 및 외부 흡수가 있는 치아.
  • 우식 발굴 후 치수 노출이 없습니다.
  • 접근 공동 준비 후 몇 분 후 제어되지 않는 출혈 N
  • 접근 개방 시 출혈이 전혀 없음
  • 임산부 또는 수유부.
  • 연구에 사용된 제품에 대한 개인의 과민성 또는 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: MTA 그룹
Vital Pulpotomy는 Mineral trioxide aggregate(MTA)를 치수 캡핑제로 사용합니다.
Vital Pulpotomy는 Mineral trioxide aggregate(MTA)를 치수 캡핑제로 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
  • MTA
가짜 비교기: 바이오덴타인 그룹
Vital Pulpotomy는 치수 캡핑제로 Biodentine을 사용하여 수행됩니다.
Vital Pulpotomy는 치수 캡핑제로 Biodentine을 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 바이오데닌
활성 비교기: PRF + MTA 그룹
Vital Pulpotomy는 PRF와 MTA(Mineral trioxide aggregate)를 치수 캡핑제로 사용하여 수행됩니다.
Vital Pulpotomy는 Mineral trioxide aggregate(MTA)를 치수 캡핑제로 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
  • MTA

선별된 환자의 말초 정맥에서 멸균된 일회용 주사기를 사용하여 혈액 10ml를 채취하고 항응고제를 첨가하지 않은 상태에서 사전 멸균된 붕규산 유리 시험관에 채혈한 후 즉시 3000rpm에서 15분 동안 원심분리했습니다. 원심 분리기에서.

원심분리 후 얻은 생성물은 3개의 층으로 이루어졌다:

  • 무세포 혈소판 혈장 - 최상층
  • 혈소판이 풍부한 피브린 - 중간층
  • 적혈구-바닥층 PRF는 멸균 핀셋과 가위를 사용하여 적혈구 기저부에서 분리하고 멸균 거즈 조각을 사용하여 압착합니다.
활성 비교기: PRF+ 바이오덴타인 그룹
Vital Pulpotomy는 치수 캡핑제로 PRF와 Biodentine을 사용하여 수행됩니다.
Vital Pulpotomy는 치수 캡핑제로 Biodentine을 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 바이오데닌

선별된 환자의 말초 정맥에서 멸균된 일회용 주사기를 사용하여 혈액 10ml를 채취하고 항응고제를 첨가하지 않은 상태에서 사전 멸균된 붕규산 유리 시험관에 채혈한 후 즉시 3000rpm에서 15분 동안 원심분리했습니다. 원심 분리기에서.

원심분리 후 얻은 생성물은 3개의 층으로 이루어졌다:

  • 무세포 혈소판 혈장 - 최상층
  • 혈소판이 풍부한 피브린 - 중간층
  • 적혈구-바닥층 PRF는 멸균 핀셋과 가위를 사용하여 적혈구 기저부에서 분리하고 멸균 거즈 조각을 사용하여 압착합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EPT
기간: 기준선에서 1일, 3개월, 6개월, 9개월로 변경
전기 펄프 테스트
기준선에서 1일, 3개월, 6개월, 9개월로 변경
콜드 테스트
기간: 기준선에서 1일, 3개월, 6개월, 9개월로 변경
콜드 테스트
기준선에서 1일, 3개월, 6개월, 9개월로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타악기 입찰
기간: 기준선에서 1일, 3개월, 6개월, 9개월로 변경
존재 또는 결석
기준선에서 1일, 3개월, 6개월, 9개월로 변경
부종
기간: 기준선에서 1일, 3개월, 6개월, 9개월로 변경
존재 또는 결석
기준선에서 1일, 3개월, 6개월, 9개월로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: surinder sachdeva, M.D.S., Professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 12일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MahrishiMU 1012

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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