- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04773886
Biodentine과 함께 Mineral Trioxide Aggregate 및 Platelet Rich Fibrin의 효과. .
치수염 환자의 폐절제술 약제로서 Biodentine과 함께 Mineral Trioxide Aggregate 및 Platelet Rich Fibrin의 효과를 평가한다.
연구 개요
상세 설명
비가역적 치수염이 있는 전신적으로 건강한 60명의 환자가 포함 및 제외 기준에 따라 연구에 등록되었습니다. 등록된 모든 환자는 무작위로 4개의 그룹(각각 15명)으로 할당되었습니다.
그룹 I: MTA 그룹: Vital Pulpotomy는 펄프 캡핑제로 MTA(Mineral trioxide aggregate)를 사용하여 수행됩니다. 그룹 II: BIODENTINE 그룹: Vital Pulpotomy는 치수 캡핑제로 Biodentine을 사용하여 수행됩니다. 그룹 III: PRF + MTA 그룹: Vital Pulpotomy는 치수 캡핑제로 PRF와 MTA(Mineral trioxide aggregate)를 사용하여 수행됩니다. Group IV: PRF+ BIODENTINE GROUP: Vital Pulpotomy는 PRF와 Biodentine을 펄프 캡핑제로 사용하여 수행됩니다. . 제안된 모든 치아는 수술 후 1일, 3개월, 6개월 및 9개월에 방사선학적으로 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, 인도, 133207
- Department of Conservative Dentistry and Endodontics, M.M. College of Dental Sciences and Research.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치수염에 대한 임상적 및 방사선학적 증거를 보이는 우식 노출 치아가 있는 환자.
- 상아질의 ≥2/3까지 연장되는 깊은 우식.
- 냉간 테스트에서 양성 반응을 보인 치아.
- 움직이지 않는 치아.
- 부비동이나 부종을 포함한 치수 괴사의 징후가 없습니다.
- 치료 및 후속 조치에 대한 환자 승인
제외 기준:
- 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 전신 질환.
- 수복 불가능한 치아.
- 치근단이 넓어지는 치아.
- 분리할 수 없는 치아.
- 변연 치주염 또는 치조골 소실이 있는 치아.
- 부착 손실이 >5mm인 포스트/포스트 및 코어 수복 변연 치주염의 적응증.
- 미성숙한 치근 또는 석회화된 관이 있는 치아.
- 내부 및 외부 흡수가 있는 치아.
- 우식 발굴 후 치수 노출이 없습니다.
- 접근 공동 준비 후 몇 분 후 제어되지 않는 출혈 N
- 접근 개방 시 출혈이 전혀 없음
- 임산부 또는 수유부.
- 연구에 사용된 제품에 대한 개인의 과민성 또는 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
가짜 비교기: MTA 그룹
Vital Pulpotomy는 Mineral trioxide aggregate(MTA)를 치수 캡핑제로 사용합니다.
|
Vital Pulpotomy는 Mineral trioxide aggregate(MTA)를 치수 캡핑제로 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
|
가짜 비교기: 바이오덴타인 그룹
Vital Pulpotomy는 치수 캡핑제로 Biodentine을 사용하여 수행됩니다.
|
Vital Pulpotomy는 치수 캡핑제로 Biodentine을 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
|
활성 비교기: PRF + MTA 그룹
Vital Pulpotomy는 PRF와 MTA(Mineral trioxide aggregate)를 치수 캡핑제로 사용하여 수행됩니다.
|
Vital Pulpotomy는 Mineral trioxide aggregate(MTA)를 치수 캡핑제로 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
선별된 환자의 말초 정맥에서 멸균된 일회용 주사기를 사용하여 혈액 10ml를 채취하고 항응고제를 첨가하지 않은 상태에서 사전 멸균된 붕규산 유리 시험관에 채혈한 후 즉시 3000rpm에서 15분 동안 원심분리했습니다. 원심 분리기에서. 원심분리 후 얻은 생성물은 3개의 층으로 이루어졌다:
|
활성 비교기: PRF+ 바이오덴타인 그룹
Vital Pulpotomy는 치수 캡핑제로 PRF와 Biodentine을 사용하여 수행됩니다.
|
Vital Pulpotomy는 치수 캡핑제로 Biodentine을 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
선별된 환자의 말초 정맥에서 멸균된 일회용 주사기를 사용하여 혈액 10ml를 채취하고 항응고제를 첨가하지 않은 상태에서 사전 멸균된 붕규산 유리 시험관에 채혈한 후 즉시 3000rpm에서 15분 동안 원심분리했습니다. 원심 분리기에서. 원심분리 후 얻은 생성물은 3개의 층으로 이루어졌다:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
EPT
기간: 기준선에서 1일, 3개월, 6개월, 9개월로 변경
|
전기 펄프 테스트
|
기준선에서 1일, 3개월, 6개월, 9개월로 변경
|
콜드 테스트
기간: 기준선에서 1일, 3개월, 6개월, 9개월로 변경
|
콜드 테스트
|
기준선에서 1일, 3개월, 6개월, 9개월로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
타악기 입찰
기간: 기준선에서 1일, 3개월, 6개월, 9개월로 변경
|
존재 또는 결석
|
기준선에서 1일, 3개월, 6개월, 9개월로 변경
|
부종
기간: 기준선에서 1일, 3개월, 6개월, 9개월로 변경
|
존재 또는 결석
|
기준선에서 1일, 3개월, 6개월, 9개월로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: surinder sachdeva, M.D.S., Professor
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kumar V, Juneja R, Duhan J, Sangwan P, Tewari S. Comparative evaluation of platelet-rich fibrin, mineral trioxide aggregate, and calcium hydroxide as pulpotomy agents in permanent molars with irreversible pulpitis: A randomized controlled trial. Contemp Clin Dent. 2016 Oct-Dec;7(4):512-518. doi: 10.4103/0976-237X.194107.
- Li Y, Sui B, Dahl C, Bergeron B, Shipman P, Niu L, Chen J, Tay FR. Pulpotomy for carious pulp exposures in permanent teeth: A systematic review and meta-analysis. J Dent. 2019 May;84:1-8. doi: 10.1016/j.jdent.2019.03.010. Epub 2019 Apr 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
광물 삼산화물 골재에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak알려지지 않은