Eficácia do Agregado de Trióxido Mineral e Fibrina Rica em Plaquetas Junto com Biodentine. .
Avaliar a eficácia do agregado de trióxido mineral e da fibrina rica em plaquetas juntamente com o Biodentine como medicamento para pulpotomia em pacientes com pulpite.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta pacientes sistemicamente saudáveis com pulpite irreversível foram incluídos no estudo com base nos critérios de inclusão e exclusão. Todos os pacientes inscritos foram alocados aleatoriamente em 4 grupos (15 cada)
Grupo I: MTA GRUPO: Pulpotomia Vital será realizada utilizando agregado de trióxido mineral (MTA) como agente de capeamento pulpar. Grupo II: GRUPO BIODENTINE: A Pulpotomia Vital será realizada utilizando Biodentine como agente de capeamento pulpar. Grupo III: PRF + MTA GRUPO: A pulpotomia vital será realizada utilizando PRF e Agregado de trióxido mineral (MTA) como agente de capeamento pulpar. Grupo IV: GRUPO PRF+BIODENTINE: A pulpotomia vital será realizada usando PRF e Biodentine como agente de capeamento pulpar. . Todos os dentes propostos foram avaliados radiograficamente em 1 dia, 3 meses, 6 meses e 9 meses de pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haryana
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Ambāla, Haryana, Índia, 133207
- Department of Conservative Dentistry and Endodontics, M.M. College of Dental Sciences and Research.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dentes cariados expostos exibindo evidências clínicas e radiográficas de pulpite.
- Cárie profunda estendendo-se ≥2/3 da dentina.
- Dente com resposta positiva com teste de frio.
- Dente sem mobilidade.
- Sem sinais de necrose pulpar, incluindo trato sinusal ou edema.
- Aprovação do paciente para o tratamento e acompanhamento
Critério de exclusão:
- Qualquer doença sistêmica que possa influenciar o resultado.
- Dente não restaurável.
- Dentes com alargamento periapical.
- Dente que não pode ser isolado.
- Dentes com periodontite marginal ou perda óssea crestal.
- Indicação de periodontite marginal de restauração de pinos/pinos e núcleos com perda de inserção >5mm.
- Dentes com raiz imatura ou canal calcificado.
- Dentes com reabsorção interna e externa.
- Nenhuma exposição da polpa após a escavação da cárie.
- Sangramento descontrolado após preparo da cavidade de acesso após vários minutos N
- Nenhum sangramento no momento da abertura do acesso
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Indivíduo hipersensível ou alérgico a qualquer produto utilizado no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: GRUPO MTA
A pulpotomia vital será feita usando agregado de trióxido mineral (MTA) como agente de capeamento pulpar.
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A pulpotomia vital será feita usando agregado de trióxido mineral (MTA) como agente de capeamento pulpar
Outros nomes:
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Comparador Falso: GRUPO BIODENTINO
A Pulpotomia Vital será feita usando Biodentine como agente de capeamento pulpar.
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A Pulpotomia Vital será feita usando Biodentine como agente de capeamento pulpar
Outros nomes:
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Comparador Ativo: GRUPO PRF + MTA
A pulpotomia vital será feita usando PRF e agregado de trióxido mineral (MTA) como agente de capeamento pulpar
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A pulpotomia vital será feita usando agregado de trióxido mineral (MTA) como agente de capeamento pulpar
Outros nomes:
Foram colhidos 10 ml de sangue da veia periférica dos pacientes selecionados com auxílio de seringa descartável esterilizada e o sangue foi colhido em tubo de ensaio de vidro borosilicato pré-esterilizado, sem adição de anticoagulante e imediatamente centrifugado a 3.000 rpm por 15 minutos em uma unidade centrífuga. O produto obtido após a centrifugação consistia em três camadas:
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Comparador Ativo: GRUPO PRF+ BIODENTINA
A pulpotomia vital será feita usando PRF e Biodentine como agente de capeamento pulpar.
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A Pulpotomia Vital será feita usando Biodentine como agente de capeamento pulpar
Outros nomes:
Foram colhidos 10 ml de sangue da veia periférica dos pacientes selecionados com auxílio de seringa descartável esterilizada e o sangue foi colhido em tubo de ensaio de vidro borosilicato pré-esterilizado, sem adição de anticoagulante e imediatamente centrifugado a 3.000 rpm por 15 minutos em uma unidade centrífuga. O produto obtido após a centrifugação consistia em três camadas:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EPT
Prazo: mudança da linha de base para 1 dia, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Teste de polpa elétrica
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mudança da linha de base para 1 dia, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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teste frio
Prazo: mudança da linha de base para 1 dia, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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teste frio
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mudança da linha de base para 1 dia, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concurso na percussão
Prazo: mudança da linha de base para 1 dia, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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presente ou ausente
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mudança da linha de base para 1 dia, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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inchaço
Prazo: mudança da linha de base para 1 dia, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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presente ou ausente
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mudança da linha de base para 1 dia, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: surinder sachdeva, M.D.S., Professor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kumar V, Juneja R, Duhan J, Sangwan P, Tewari S. Comparative evaluation of platelet-rich fibrin, mineral trioxide aggregate, and calcium hydroxide as pulpotomy agents in permanent molars with irreversible pulpitis: A randomized controlled trial. Contemp Clin Dent. 2016 Oct-Dec;7(4):512-518. doi: 10.4103/0976-237X.194107.
- Li Y, Sui B, Dahl C, Bergeron B, Shipman P, Niu L, Chen J, Tay FR. Pulpotomy for carious pulp exposures in permanent teeth: A systematic review and meta-analysis. J Dent. 2019 May;84:1-8. doi: 10.1016/j.jdent.2019.03.010. Epub 2019 Apr 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MahrishiMU 1012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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