Effektiviteten av mineraltrioxidaggregat och blodplättsrikt fibrin tillsammans med Biodentine. .
För att utvärdera effektiviteten av mineraltrioxidaggregat och blodplättsrikt fibrin tillsammans med Biodentine som pulpotomiläkemedel hos patienter med pulpit.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sextio systemiskt friska patienter med irreversibel pulpit inkluderades i studien baserat på inklusions- och exkluderingskriterier. Alla de inskrivna patienterna fördelades slumpmässigt i 4 grupper (15 vardera)
Grupp I: MTA-GRUPP: Vital pulpotomi kommer att göras med hjälp av mineraltrioxidaggregat (MTA) som täckmedel för massa. Grupp II: BIODENTINE GROUP: Vital Pulpotomy kommer att göras med Biodentine som pulpakapselmedel. Grupp III: PRF + MTA GRUPP: Vital pulpotomi kommer att göras med PRF och mineraltrioxidaggregat (MTA) som täckmedel för massa. Grupp IV: PRF+ BIODENTINE GRUPP: Vital pulpotomi kommer att göras med PRF och Biodentine som pulpakapselmedel. Patienterna utvärderades 1 dag, 3 månader, 6 månader och 9 månader postoperativt för smärta, pulpakänslighetstest, svullnad eller närvaro av någon bihålekanal . Alla de föreslagna tänderna bedömdes radiografiskt 1 dag, 3 månader, 6 månader och 9 månader postoperativt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Indien, 133207
- Department of Conservative Dentistry and Endodontics, M.M. College of Dental Sciences and Research.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med karies exponerade tand som uppvisar kliniska och radiografiska bevis för pulpitis.
- Djup karies som sträcker sig ≥2/3 av dentinet.
- Tand med positiv respons med kalltestning.
- Tand utan rörlighet.
- Inga tecken på pulpalnekros inklusive sinuskanal eller svullnad.
- Patientgodkännande för behandlingen och uppföljning
Exklusions kriterier:
- Varje systemisk sjukdom som kan påverka resultatet.
- Ej återställbar tand.
- Tänder med periapikal vidgning.
- Tand som inte kan isoleras.
- Tänder med marginell parodontit eller crestal benförlust.
- Indikation på post/post och core restauration marginell parodontit med fästförlust >5 mm.
- Tänder med omogen rot eller förkalkad kanal.
- Tänder med inre och yttre resorption.
- Ingen massaexponering efter kariesgrävning.
- Okontrollerad blödning efter förberedelse av åtkomsthålan efter flera minuter N
- Ingen blödning alls vid tidpunkten för åtkomstöppning
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Individuell överkänslig eller allergisk mot någon produkt som används i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: MTA GROUP
Vital Pulpotomy kommer att göras med hjälp av mineraltrioxidaggregat (MTA) som täckmedel för massa.
|
Vital Pulpotomy kommer att göras med hjälp av mineraltrioxidaggregat (MTA) som täckmedel för massa
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: BIODENTINE GROUP
Vital Pulpotomy kommer att göras med Biodentine som pulpakapselmedel.
|
Vital Pulpotomy kommer att göras med Biodentine som pulpakapselmedel
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: PRF + MTA GROUP
Vital Pulpotomy kommer att göras med PRF och mineraltrioxidaggregat (MTA) som pulpakapselmedel
|
Vital Pulpotomy kommer att göras med hjälp av mineraltrioxidaggregat (MTA) som täckmedel för massa
Andra namn:
10 ml blod togs från den perifera venen hos de utvalda patienterna med hjälp av steriliserad engångsspruta och blod samlades upp i det försteriliserade borosilikatglasprovröret, utan tillsats av antikoagulant och centrifugerades omedelbart vid 3000 rpm i 15 minuter. i en centrifugenhet. Produkten som erhölls efter centrifugering bestod av tre skikt:
|
|
Aktiv komparator: PRF+ BIODENTINE GROUP
Vital Pulpotomy kommer att göras med PRF och Biodentine som pulpakapselmedel.
|
Vital Pulpotomy kommer att göras med Biodentine som pulpakapselmedel
Andra namn:
10 ml blod togs från den perifera venen hos de utvalda patienterna med hjälp av steriliserad engångsspruta och blod samlades upp i det försteriliserade borosilikatglasprovröret, utan tillsats av antikoagulant och centrifugerades omedelbart vid 3000 rpm i 15 minuter. i en centrifugenhet. Produkten som erhölls efter centrifugering bestod av tre skikt:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EPT
Tidsram: ändra från baslinjen till 1 dag, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Elektrisk massaprovning
|
ändra från baslinjen till 1 dag, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
kalltest
Tidsram: ändra från baslinjen till 1 dag, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
kalltest
|
ändra från baslinjen till 1 dag, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tender på slagverk
Tidsram: ändra från baslinjen till 1 dag, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
närvarande eller frånvarande
|
ändra från baslinjen till 1 dag, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
|
svullnad
Tidsram: ändra från baslinjen till 1 dag, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
närvarande eller frånvarande
|
ändra från baslinjen till 1 dag, 3 månader, 6 månader, 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: surinder sachdeva, M.D.S., professor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kumar V, Juneja R, Duhan J, Sangwan P, Tewari S. Comparative evaluation of platelet-rich fibrin, mineral trioxide aggregate, and calcium hydroxide as pulpotomy agents in permanent molars with irreversible pulpitis: A randomized controlled trial. Contemp Clin Dent. 2016 Oct-Dec;7(4):512-518. doi: 10.4103/0976-237X.194107.
- Li Y, Sui B, Dahl C, Bergeron B, Shipman P, Niu L, Chen J, Tay FR. Pulpotomy for carious pulp exposures in permanent teeth: A systematic review and meta-analysis. J Dent. 2019 May;84:1-8. doi: 10.1016/j.jdent.2019.03.010. Epub 2019 Apr 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MahrishiMU 1012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mineraltrioxidaggregat
-
Texas Tech UniversityNutraceutical CorporationAvslutadMineralabsorptionFörenta staterna
-
National Research Council, SpainAvslutad
-
Singapore General HospitalOkänd
-
GlaxoSmithKlineAvslutadXerostomiFörenta staterna
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Institute of Skin and Product Evaluation, ItalyAktiv, inte rekryterandeRosacea | Känslig hudItalien
-
American University of Beirut Medical CenterAvslutad
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadPrimär aldosteronism på grund av binjurehyperplasi (bilateral)Kina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...OkändAnterior Cruciate Ligament Reconstruction;Resting State Functional Magnetic Resonance;Three-dimensional Gait Analysis;Return to SportsKina
-
Baylor College of MedicineAvslutad