Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​mineraltrioxidaggregat og blodpladerigt fibrin sammen med Biodentine. .

13. marts 2021 opdateret af: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

At evaluere effektiviteten af ​​mineraltrioxidaggregat og blodpladerigt fibrin sammen med Biodentine som pulpotomimedicin hos patienter med pulpitis.

Formålet med denne undersøgelse var klinisk og radiografisk at evaluere effektiviteten af ​​MTA, Biodentine, Blodpladerig Fibrin sammen med Mineral Trioxide Aggregate og Blodpladerig Fibrin sammen med Biodentine som pulpotomimedicin hos patienter med pulpitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tres systemisk raske patienter med irreversibel pulpitis blev inkluderet i undersøgelsen baseret på inklusions- og eksklusionskriterier. Alle de indskrevne patienter blev tilfældigt fordelt i 4 grupper (15 hver)

Gruppe I: MTA-GRUPPE: Vital Pulpotomi vil blive udført ved hjælp af mineraltrioxidtilslag (MTA) som pulpafdækningsmiddel. Gruppe II: BIODENTINE GRUPPE: Vital Pulpotomy vil blive udført ved hjælp af Biodentine som pulpa capping agent. Gruppe III: PRF + MTA GRUPPE: Vital Pulpotomi vil blive udført ved hjælp af PRF og mineraltrioxidaggregat (MTA) som pulpafdækningsmiddel. Gruppe IV: PRF+ BIODENTINE GRUPPE: Vital pulpotomi vil blive udført ved brug af PRF og Biodentine som pulpa-afdækningsmiddel. Patienterne blev vurderet 1 dag, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder postoperativt for smerte, pulpasensitivitetstest, hævelse eller tilstedeværelse af enhver sinuskanal . Alle de foreslåede tænder blev vurderet radiografisk 1 dag, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Haryana
      • Ambāla, Haryana, Indien, 133207
        • Department of Conservative Dentistry and Endodontics, M.M. College of Dental Sciences and Research.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med karies eksponeret tand, der udviser klinisk og radiografisk evidens for pulpitis.
  • Dyb caries, der strækker sig ≥2/3 af dentin.
  • Tand med positiv respons med koldtest.
  • Tand uden mobilitet.
  • Ingen tegn på pulpal nekrose inklusive sinuskanalen eller hævelse.
  • Patientgodkendelse til behandlingen og opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver systemisk sygdom, der kan påvirke resultatet.
  • Ikke-genoprettelig tand.
  • Tænder med periapikal udvidelse.
  • Tand som ikke kan isoleres.
  • Tænder med marginal paradentose eller crestal knogletab.
  • Indikation af post/post og core restauration marginal parodontitis med vedhæftningstab >5mm.
  • Tænder med umoden rod eller forkalket kanal.
  • Tænder med intern og ekstern resorption.
  • Ingen pulpaeksponering efter cariesudgravning.
  • Ukontrolleret blødning efter klargøring af adgangskavitet efter flere minutter N
  • Ingen blødning overhovedet på tidspunktet for adgangsåbning
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Individuel overfølsom eller allergisk over for ethvert produkt, der blev brugt i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: MTA GROUP
Vital Pulpotomy vil blive udført ved hjælp af mineraltrioxidaggregat (MTA) som pulpafdækningsmiddel.
Medicin: Mineraltrioxid tilslag
Vital Pulpotomy vil blive udført ved hjælp af mineraltrioxidaggregat (MTA) som pulpafdækningsmiddel
Andre navne:
  • MTA
Sham-komparator: BIODENTINE GRUPPE
Vital Pulpotomy vil blive udført ved hjælp af Biodentine som pulp-afdækningsmiddel.
Medicin: Biodentin
Vital Pulpotomy vil blive udført ved hjælp af Biodentine som pulpafdækningsmiddel
Andre navne:
  • Biodenin
Aktiv komparator: PRF + MTA GRUPPE
Vital Pulpotomy vil blive udført ved hjælp af PRF og mineraltrioxidaggregat (MTA) som pulpafdækningsmiddel
Medicin: Mineraltrioxid tilslag
Vital Pulpotomy vil blive udført ved hjælp af mineraltrioxidaggregat (MTA) som pulpafdækningsmiddel
Andre navne:
  • MTA
Biologisk: Blodpladerigt fibrin

10 ml blod blev udtaget fra den perifere vene hos de udvalgte patienter ved hjælp af steriliseret engangssprøjte, og blod blev opsamlet i det præ-steriliserede borosilikatglas reagensglas uden tilsætning af antikoagulant og blev straks centrifugeret ved 3000 rpm i 15 minutter i en centrifugeenhed.

Produktet opnået efter centrifugering bestod af tre lag:

  • Acellulært blodpladeplasma - det øverste lag
  • Blodpladerigt fibrin -mellemlag
  • Røde blodlegemer - bundlag PRF blev derefter adskilt fra de røde blodlegemers base ved hjælp af en steril pincet og saks og klemt ved hjælp af et sterilt gazestykke
Aktiv komparator: PRF+ BIODENTINE GRUPPE
Vital Pulpotomy vil blive udført ved hjælp af PRF og Biodentine som pulp-afdækningsmiddel.
Medicin: Biodentin
Vital Pulpotomy vil blive udført ved hjælp af Biodentine som pulpafdækningsmiddel
Andre navne:
  • Biodenin
Biologisk: Blodpladerigt fibrin

10 ml blod blev udtaget fra den perifere vene hos de udvalgte patienter ved hjælp af steriliseret engangssprøjte, og blod blev opsamlet i det præ-steriliserede borosilikatglas reagensglas uden tilsætning af antikoagulant og blev straks centrifugeret ved 3000 rpm i 15 minutter i en centrifugeenhed.

Produktet opnået efter centrifugering bestod af tre lag:

  • Acellulært blodpladeplasma - det øverste lag
  • Blodpladerigt fibrin -mellemlag
  • Røde blodlegemer - bundlag PRF blev derefter adskilt fra de røde blodlegemers base ved hjælp af en steril pincet og saks og klemt ved hjælp af et sterilt gazestykke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EPT
Tidsramme: skifte fra baseline til 1 dag, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Test af elektrisk papirmasse
skifte fra baseline til 1 dag, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
kold test
Tidsramme: skifte fra baseline til 1 dag, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
kold test
skifte fra baseline til 1 dag, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tender på percussion
Tidsramme: skifte fra baseline til 1 dag, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
tilstede eller fraværende
skifte fra baseline til 1 dag, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
hævelse
Tidsramme: skifte fra baseline til 1 dag, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
tilstede eller fraværende
skifte fra baseline til 1 dag, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Efterforskere

  • Studieleder: surinder sachdeva, M.D.S., Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MahrishiMU 1012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpitis - irreversibel

Kliniske forsøg med Mineraltrioxid tilslag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner