Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность агрегата минерального триоксида и богатого тромбоцитами фибрина вместе с биодентином. .

13 марта 2021 г. обновлено: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Оценить эффективность агрегата минерального триоксида и богатого тромбоцитами фибрина вместе с биодентином в качестве средства для пульпотомии у пациентов с пульпитом.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы клинически и рентгенографически оценить эффективность МТА, биодентина, обогащенного тромбоцитами фибрина вместе с агрегатом минерального триоксида и обогащенным тромбоцитами фибрином вместе с биодентином в качестве лекарственного средства для пульпотомии у пациентов с пульпитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование были включены 60 соматически здоровых пациентов с необратимым пульпитом на основании критериев включения и исключения. Все включенные пациенты были случайным образом распределены на 4 группы (по 15 человек в каждой).

Группа I: МТА ГРУППА: Витальная пульпотомия будет выполнена с использованием минерального триоксидного агрегата (МТА) в качестве агента, покрывающего пульпу. Группа II: ГРУППА BIODENTINE: Витальная пульпотомия будет проводиться с использованием Biodentine в качестве средства, закрывающего пульпу. Группа III: PRF + MTA ГРУППА: Витальная пульпотомия будет выполнена с использованием PRF и агрегата минерального триоксида (MTA) в качестве агента, покрывающего пульпу. Группа IV: PRF + BIODENTINE ГРУППА: Будет выполнена витальная пульпотомия с использованием PRF и Biodentine в качестве средства, покрывающего пульпу. Пациенты оценивались через 1 день, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев после операции на наличие боли, теста на чувствительность пульпы, отека или наличия каких-либо свищевых ходов. . Все предполагаемые зубы были оценены рентгенологически через 1 день, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Haryana
      • Ambāla, Haryana, Индия, 133207
        • Department of Conservative Dentistry and Endodontics, M.M. College of Dental Sciences and Research.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с обнаженным кариозным зубом с клиническими и рентгенологическими признаками пульпита.
  • Глубокий кариес, распространяющийся на ≥2/3 дентина.
  • Зуб с положительной реакцией при холодовом тестировании.
  • Зуб без подвижности.
  • Нет признаков некроза пульпы, включая свищевой ход или отек.
  • Согласие пациента на лечение и последующее наблюдение

Критерий исключения:

  • Любое системное заболевание, которое может повлиять на исход.
  • Невосстанавливаемый зуб.
  • Зубы с периапикальным расширением.
  • Зуб, который не может быть изолирован.
  • Зубы с маргинальным периодонтитом или потерей костной ткани.
  • Указание на маргинальный периодонтит штифта/штифта и культевой реставрации с потерей прикрепления >5 мм.
  • Зубы с несформированным корнем или кальцифицированным каналом.
  • Зубы с внутренней и наружной резорбцией.
  • Отсутствие обнажения пульпы после удаления кариеса.
  • Неконтролируемое кровотечение после препарирования полости доступа через несколько минут N
  • Отсутствие кровотечения на момент открытия доступа
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Индивидуальная непереносимость или аллергия на любой продукт, используемый в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: МТА ГРУП
Витальная пульпотомия будет выполняться с использованием минерального триоксидного агрегата (MTA) в качестве агента, покрывающего пульпу.
Лекарство: Заполнитель минерального триоксида
Витальная пульпотомия будет выполняться с использованием агрегата минерального триоксида (MTA) в качестве агента, покрывающего пульпу.
Другие имена:
  • МТА
Фальшивый компаратор: БИОДЕНТИН ГРУП
Витальная пульпотомия выполняется с использованием биодентина в качестве покрытия пульпы.
Лекарство: Биодентин
Витальная пульпотомия будет выполнена с использованием биодентина в качестве покрытия пульпы.
Другие имена:
  • Биоденин
Активный компаратор: ПРФ + МТА ГРУП
Витальная пульпотомия будет выполняться с использованием PRF и минерального триоксидного агрегата (MTA) в качестве агента, покрывающего пульпу.
Лекарство: Заполнитель минерального триоксида
Витальная пульпотомия будет выполняться с использованием агрегата минерального триоксида (MTA) в качестве агента, покрывающего пульпу.
Другие имена:
  • МТА
Биологический: Богатый тромбоцитами фибрин

У отобранных пациентов брали 10 мл крови из периферической вены с помощью стерилизованного одноразового шприца и собирали в предварительно стерилизованную пробирку из боросиликатного стекла без добавления антикоагулянта и сразу же центрифугировали при 3000 об/мин в течение 15 минут. в центрифужном блоке.

Продукт, полученный после центрифугирования, состоял из трех слоев:

  • Бесклеточная тромбоцитарная плазма - самый верхний слой
  • Богатый тромбоцитами фибрин - средний слой
  • Затем эритроциты-нижний слой PRF отделяли от основания эритроцитов с помощью стерильного пинцета и ножниц и отжимали с помощью стерильного марлевого лоскута.
Активный компаратор: ПРФ+ БИОДЕНТИН ГРУП
Витальная пульпотомия будет выполнена с использованием PRF и биодентина в качестве средства для покрытия пульпы.
Лекарство: Биодентин
Витальная пульпотомия будет выполнена с использованием биодентина в качестве покрытия пульпы.
Другие имена:
  • Биоденин
Биологический: Богатый тромбоцитами фибрин

У отобранных пациентов брали 10 мл крови из периферической вены с помощью стерилизованного одноразового шприца и собирали в предварительно стерилизованную пробирку из боросиликатного стекла без добавления антикоагулянта и сразу же центрифугировали при 3000 об/мин в течение 15 минут. в центрифужном блоке.

Продукт, полученный после центрифугирования, состоял из трех слоев:

  • Бесклеточная тромбоцитарная плазма - самый верхний слой
  • Богатый тромбоцитами фибрин - средний слой
  • Затем эритроциты-нижний слой PRF отделяли от основания эритроцитов с помощью стерильного пинцета и ножниц и отжимали с помощью стерильного марлевого лоскута.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭПТ
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 день, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
Электротестирование пульпы
изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 день, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
холодный тест
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 день, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
холодный тест
изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 день, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тендер на ударные
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 день, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
присутствует или отсутствует
изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 день, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
припухлость
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 день, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
присутствует или отсутствует
изменение по сравнению с исходным уровнем на 1 день, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Следователи

  • Директор по исследованиям: surinder sachdeva, M.D.S., Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MahrishiMU 1012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заполнитель минерального триоксида

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться