Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av mineraltrioksidaggregat og blodplaterikt fibrin sammen med biodentin. .

13. mars 2021 oppdatert av: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

For å evaluere effektiviteten av mineraltrioksidaggregat og blodplaterikt fibrin sammen med biodentin som pulpotomimedikament hos pasienter med pulpitt.

Målet med denne studien var å klinisk og radiografisk evaluere effektiviteten av MTA, Biodentine, Platelet Rich Fibrin sammen med Mineral Trioxide Aggregate og Platelet Rich Fibrin sammen med Biodentine som pulpotomimedikament hos pasienter med pulpitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seksti systemisk friske pasienter med irreversibel pulpitt ble inkludert i studien basert på inklusjons- og eksklusjonskriterier. Alle de registrerte pasientene ble tilfeldig fordelt i 4 grupper (15 hver)

Gruppe I: MTA-GRUPPE: Vital pulpotomi vil bli utført ved bruk av mineraltrioksydaggregat (MTA) som kappemiddel. Gruppe II: BIODENTINE GRUPPE: Vital Pulpotomy vil bli utført ved bruk av Biodentine som pulpa-dekkemiddel. Gruppe III: PRF + MTA GRUPPE: Vital pulpotomi vil bli utført ved bruk av PRF og mineraltrioksid tilslag (MTA) som massekapslingsmiddel. Gruppe IV: PRF+ BIODENTINE GRUPPE: Vital pulpotomi vil bli utført med PRF og Biodentine som pulpa-dekkemiddel. Pasienter ble vurdert 1 dag, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder postoperativt for smerte, pulpasensitivitetstest, hevelse eller tilstedeværelse av bihulekanal . Alle de foreslåtte tennene ble vurdert radiografisk 1 dag, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder postoperativt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Haryana
      • Ambāla, Haryana, India, 133207
        • Department of Conservative Dentistry and Endodontics, M.M. College of Dental Sciences and Research.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med karies eksponert tann som viser klinisk og radiografisk bevis for pulpitt.
  • Dyp karies som strekker seg ≥2/3 av dentinet.
  • Tann med positiv respons med kuldetesting.
  • Tann uten bevegelighet.
  • Ingen tegn til pulpal nekrose inkludert bihulekanal eller hevelse.
  • Pasientgodkjenning for behandlingen og oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver systemisk sykdom som kan påvirke utfallet.
  • Ikke-restaurerbar tann.
  • Tenner med periapikal utvidelse.
  • Tann som ikke kan isoleres.
  • Tenner med marginal periodontitt eller tap av crestalben.
  • Indikasjon på post/post og core restaurering marginal periodontitt med festetap >5mm.
  • Tenner med umoden rot eller forkalket kanal.
  • Tenner med intern og ekstern resorpsjon.
  • Ingen masseeksponering etter kariesgraving.
  • Ukontrollert blødning etter klargjøring av tilgangshulrom etter flere minutter N
  • Ingen blødning i det hele tatt på tidspunktet for tilgangsåpning
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Individuell overfølsom eller allergisk mot ethvert produkt brukt i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: MTA GROUP
Vital Pulpotomy vil bli utført ved bruk av Mineral trioxide aggregate (MTA) som massekapslingsmiddel.
Legemiddel: Mineraltrioksid tilslag
Vital Pulpotomy vil bli utført ved bruk av mineraltrioksidaggregat (MTA) som massekapslingsmiddel
Andre navn:
  • MTA
Sham-komparator: BIODENTINE GRUPPE
Vital Pulpotomy vil bli utført ved bruk av Biodentine som pulpadekningsmiddel.
Legemiddel: Biodentin
Vital Pulpotomy vil bli utført ved bruk av Biodentine som pulpadekningsmiddel
Andre navn:
  • Biodenin
Aktiv komparator: PRF + MTA GROUP
Vital Pulpotomy vil bli utført ved bruk av PRF og Mineral trioxide aggregat (MTA) som massekapslingsmiddel
Legemiddel: Mineraltrioksid tilslag
Vital Pulpotomy vil bli utført ved bruk av mineraltrioksidaggregat (MTA) som massekapslingsmiddel
Andre navn:
  • MTA
Biologisk: Blodplaterikt fibrin

10 ml blod ble tappet fra den perifere venen hos de utvalgte pasientene ved hjelp av sterilisert engangssprøyte og blod ble samlet i det pre-steriliserte borosilikatglassprøverøret, uten tilsetning av antikoagulant og ble umiddelbart sentrifugert ved 3000 rpm i 15 minutter. i en sentrifugeenhet.

Produktet oppnådd etter sentrifugering besto av tre lag:

  • Acellulært blodplateplasma - det øverste laget
  • Blodplaterikt fibrin -mellomlag
  • Røde blodlegemer - bunnlaget PRF ble deretter separert fra den røde blodlegemebasen ved hjelp av steril pinsett og saks og klemt med hjelp av sterilt gasbind
Aktiv komparator: PRF+ BIODENTINE GROUP
Vital Pulpotomy vil bli utført ved bruk av PRF og Biodentine som pulpadekningsmiddel.
Legemiddel: Biodentin
Vital Pulpotomy vil bli utført ved bruk av Biodentine som pulpadekningsmiddel
Andre navn:
  • Biodenin
Biologisk: Blodplaterikt fibrin

10 ml blod ble tappet fra den perifere venen hos de utvalgte pasientene ved hjelp av sterilisert engangssprøyte og blod ble samlet i det pre-steriliserte borosilikatglassprøverøret, uten tilsetning av antikoagulant og ble umiddelbart sentrifugert ved 3000 rpm i 15 minutter. i en sentrifugeenhet.

Produktet oppnådd etter sentrifugering besto av tre lag:

  • Acellulært blodplateplasma - det øverste laget
  • Blodplaterikt fibrin -mellomlag
  • Røde blodlegemer - bunnlaget PRF ble deretter separert fra den røde blodlegemebasen ved hjelp av steril pinsett og saks og klemt med hjelp av sterilt gasbind

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EPT
Tidsramme: endre fra baseline til 1 dag, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Elektrisk massetesting
endre fra baseline til 1 dag, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
kuldeprøve
Tidsramme: endre fra baseline til 1 dag, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
kuldeprøve
endre fra baseline til 1 dag, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mørt på perkusjon
Tidsramme: endre fra baseline til 1 dag, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
tilstede eller fraværende
endre fra baseline til 1 dag, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
opphovning
Tidsramme: endre fra baseline til 1 dag, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
tilstede eller fraværende
endre fra baseline til 1 dag, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Etterforskere

  • Studieleder: surinder sachdeva, M.D.S., Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MahrishiMU 1012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulpitis - Irreversibel

Kliniske studier på Mineraltrioksid tilslag

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere