Skuteczność agregatu trójtlenku minerałów i fibryny bogatopłytkowej wraz z biodentyną. .
Ocena skuteczności agregatu mineralnego trójtlenku i fibryny bogatopłytkowej wraz z biodentyną jako leku do pulpotomii u pacjentów z zapaleniem miazgi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sześćdziesięciu ogólnoustrojowo zdrowych pacjentów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi zostało włączonych do badania na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia. Wszyscy włączeni pacjenci zostali losowo przydzieleni do 4 grup (po 15 w każdej)
Grupa I: MTA GRUPA: Pulpotomia przyżyciowa zostanie wykonana przy użyciu agregatu mineralnego tritlenku (MTA) jako środka pokrywającego miazgę. Grupa II: BIODENTINE GRUPA: Pulpotomia przyżyciowa zostanie wykonana przy użyciu Biodentine jako środka do pokrycia miazgi. Grupa III: PRF + MTA GRUPA: Pulpotomia przyżyciowa zostanie wykonana przy użyciu PRF i agregatu tritlenku minerałów (MTA) jako środka do pokrywania miazgi. Grupa IV: PRF+ BIODENTINE GRUPA: Pulpotomia przyżyciowa zostanie wykonana przy użyciu PRF i Biodentine jako środka do przykrycia miazgi Pacjenci byli oceniani po 1 dniu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 9 miesiącach po operacji pod kątem bólu, testu wrażliwości miazgi, obrzęku lub obecności jakiegokolwiek przewodu zatokowego . Wszystkie proponowane zęby oceniono radiologicznie po 1 dniu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 9 miesiącach po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Indie, 133207
- Department of Conservative Dentistry and Endodontics, M.M. College of Dental Sciences and Research.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z odsłoniętym zębem wykazującym objawy kliniczne i radiologiczne zapalenia miazgi.
- Próchnica głęboka sięgająca ≥2/3 zębiny.
- Ząb z pozytywną reakcją na zimno.
- Ząb bez ruchomości.
- Brak oznak martwicy miazgi, w tym zatok lub obrzęku.
- Zgoda pacjenta na leczenie i kontynuację
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa, która może mieć wpływ na wynik.
- Ząb nie do odbudowy.
- Zęby z poszerzeniem okołowierzchołkowym.
- Ząb, którego nie można wyizolować.
- Zęby z brzeżnym zapaleniem przyzębia lub utratą kości wyrostka zębodołowego.
- Wskazania zapalenia przyzębia brzeżnego odbudowy wkładu/ wkładu i rdzenia z utratą przyczepu > 5 mm.
- Zęby z niedojrzałym korzeniem lub zwapnionym kanałem.
- Zęby z resorpcją wewnętrzną i zewnętrzną.
- Brak odsłonięcia miazgi po usunięciu próchnicy.
- Niekontrolowane krwawienie po preparacji ubytku dostępowego po kilku minutach N
- Brak krwawienia w momencie otwierania dostępu
- Kobiety w ciąży lub karmiące.
- Indywidualna nadwrażliwość lub alergia na jakikolwiek produkt użyty w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: GRUPA MT
Pulpotomia przyżyciowa zostanie wykonana przy użyciu agregatu mineralnego tritlenku (MTA) jako środka pokrywającego miazgę.
|
Pulpotomia przyżyciowa zostanie wykonana przy użyciu agregatu mineralnego tritlenku (MTA) jako środka pokrywającego miazgę
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: GRUPA BIODENTYNA
Pulpotomia przyżyciowa zostanie wykonana przy użyciu Biodentine jako środka do pokrycia miazgi.
|
Pulpotomia przyżyciowa zostanie wykonana przy użyciu Biodentine jako środka do pokrycia miazgi
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: GRUPA PRF + MTA
Pulpotomia przyżyciowa zostanie wykonana przy użyciu PRF i agregatu mineralnego tritlenku (MTA) jako środka pokrywającego miazgę
|
Pulpotomia przyżyciowa zostanie wykonana przy użyciu agregatu mineralnego tritlenku (MTA) jako środka pokrywającego miazgę
Inne nazwy:
U wybranych pacjentów pobrano 10 ml krwi z żyły obwodowej za pomocą wysterylizowanej jednorazowej strzykawki i pobrano krew do wstępnie wysterylizowanej probówki ze szkła borokrzemianowego, bez dodatku antykoagulantu i natychmiast wirowano przy 3000 obr./min przez 15 minut w wirówce. Produkt otrzymany po odwirowaniu składał się z trzech warstw:
|
|
Aktywny komparator: GRUPA PRF+ BIODENTINE
Pulpotomia przyżyciowa zostanie wykonana przy użyciu PRF i Biodentine jako środka do pokrycia miazgi.
|
Pulpotomia przyżyciowa zostanie wykonana przy użyciu Biodentine jako środka do pokrycia miazgi
Inne nazwy:
U wybranych pacjentów pobrano 10 ml krwi z żyły obwodowej za pomocą wysterylizowanej jednorazowej strzykawki i pobrano krew do wstępnie wysterylizowanej probówki ze szkła borokrzemianowego, bez dodatku antykoagulantu i natychmiast wirowano przy 3000 obr./min przez 15 minut w wirówce. Produkt otrzymany po odwirowaniu składał się z trzech warstw:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EPT
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 1 dnia, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Badanie masy celulozowej
|
zmiana od wartości początkowej do 1 dnia, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
|
zimna próba
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 1 dnia, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
zimna próba
|
zmiana od wartości początkowej do 1 dnia, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetarg na perkusję
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 1 dnia, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
obecny lub nieobecny
|
zmiana od wartości początkowej do 1 dnia, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
|
obrzęk
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 1 dnia, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
obecny lub nieobecny
|
zmiana od wartości początkowej do 1 dnia, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: surinder sachdeva, M.D.S., Professor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kumar V, Juneja R, Duhan J, Sangwan P, Tewari S. Comparative evaluation of platelet-rich fibrin, mineral trioxide aggregate, and calcium hydroxide as pulpotomy agents in permanent molars with irreversible pulpitis: A randomized controlled trial. Contemp Clin Dent. 2016 Oct-Dec;7(4):512-518. doi: 10.4103/0976-237X.194107.
- Li Y, Sui B, Dahl C, Bergeron B, Shipman P, Niu L, Chen J, Tay FR. Pulpotomy for carious pulp exposures in permanent teeth: A systematic review and meta-analysis. J Dent. 2019 May;84:1-8. doi: 10.1016/j.jdent.2019.03.010. Epub 2019 Apr 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MahrishiMU 1012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mineralne kruszywo trójtlenkowe
-
Ain Shams UniversityZakończonyZapalenie miazgi | Choroba miazgi, stomatologiaEgipt
-
Institute of Skin and Product Evaluation, ItalyAktywny, nie rekrutującyTrądzik różowaty | Wrażliwa skóraWłochy
-
Federal University of UberlandiaNieznanyMTA | Odbudowa dentystyczna, tymczasowaBrazylia
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Zakończony
-
The University of Texas Health Science Center at...ZakończonyZłamany ząb | Brakujący ząb
-
AllerganZakończony
-
AllerganZakończony