Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ásványi trioxid-aggregátum és a vérlemezkékben gazdag fibrin hatékonysága a biodentinnel együtt. .

2021. március 13. frissítette: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Az ásványi trioxid aggregátum és a vérlemezkékben gazdag fibrin és a biodentin, mint pulpotomiás gyógyszer hatékonyságának értékelése pulpitisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány célja az MTA, a Biodentine, a vérlemezkében gazdag fibrin, valamint az ásványi trioxid aggregátum és a vérlemezkében gazdag fibrin, valamint a Biodentine, mint pulpotomiás gyógyszer hatékonyságának klinikai és radiográfiai értékelése volt pulpitisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hatvan szisztémásan egészséges, irreverzibilis pulpitisben szenvedő beteget vontak be a vizsgálatba a felvételi és kizárási kritériumok alapján. Az összes beiratkozott beteget véletlenszerűen 4 csoportba osztották (15 főt).

I. csoport: MTA CSOPORT: A Vital Pulpotomia során ásványi trioxid aggregátumot (MTA) használnak péplezáró szerként. II. csoport: BIODENTIN CSOPORT: A Vital Pulpotomia Biodentine-t használ, mint péplezáró szert. III. csoport: PRF + MTA CSOPORT: A Vital Pulpotomia PRF és ásványi trioxid aggregátum (MTA) felhasználásával történik pépzáró szerként. IV. csoport: PRF+ BIODENTINE CSOPORT: A vitális pulpotomiát PRF és Biodentine segítségével végezzük pulpazáró szerként. A betegeket 1 nappal, 3 hónappal, 6 hónappal és 9 hónappal a műtét után értékelték fájdalom, pulpaérzékenységi teszt, duzzanat vagy bármely sinus traktus jelenlétére. . Az összes javasolt fogat a műtét utáni 1 nap, 3 hónap, 6 hónap és 9 hónap elteltével radiográfiailag értékeltük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Haryana
      • Ambāla, Haryana, India, 133207
        • Department of Conservative Dentistry and Endodontics, M.M. College of Dental Sciences and Research.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szuvas fogú betegek, akiknél a pulpitis klinikai és radiográfiai bizonyítékai vannak.
  • Mély szuvasodás, amely a dentin ≥ 2/3-ára kiterjed.
  • Pozitív reakciójú fog hidegteszttel.
  • Mobilitás nélküli fog.
  • Nincsenek pulpanekrózisra utaló jelek, beleértve a sinus traktust vagy duzzanatot.
  • A beteg jóváhagyása a kezeléshez és a nyomon követéshez

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan szisztémás betegség, amely befolyásolhatja az eredményt.
  • Nem helyreállítható fog.
  • Periapicalis kiszélesedő fogak.
  • Nem izolálható fog.
  • A fogak marginális parodontitiszben vagy crestalis csontvesztésben szenvednek.
  • Post/post és core restauráció marginális periodontitis jelzése >5mm tapadási veszteséggel.
  • Éretlen gyökérrel vagy meszes csatornával rendelkező fogak.
  • Belső és külső felszívódású fogak.
  • A fogszuvasodás után nincs cellulóz expozíció.
  • Kontrollálatlan vérzés a hozzáférési üreg előkészítése után néhány perc múlva N
  • A hozzáférés nyitásakor egyáltalán nincs vérzés
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Egyén túlérzékeny vagy allergiás a vizsgálatban használt bármely termékre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: MTA CSOPORT
A Vital Pulpotomia során ásványi trioxid aggregátumot (MTA) használnak péplezáró szerként.
Drog: Ásványi trioxid aggregátum
A Vital Pulpotomia ásványi trioxid aggregátumot (MTA) használ péplezáró szerként
Más nevek:
  • MTA
Sham Comparator: BIODENTIN CSOPORT
A Vital Pulpotomia Biodentine-t használ, mint péplezáró szert.
Drog: Biodentine
A Vital Pulpotomia Biodentine-t használ, mint péplezáró szert
Más nevek:
  • Biodenin
Aktív összehasonlító: PRF + MTA GROUP
A Vital Pulpotomia PRF és ásványi trioxid aggregátum (MTA) felhasználásával történik pépzáró szerként
Drog: Ásványi trioxid aggregátum
A Vital Pulpotomia ásványi trioxid aggregátumot (MTA) használ péplezáró szerként
Más nevek:
  • MTA
Biológiai: Vérlemezkékben gazdag fibrin

A kiválasztott betegek perifériás vénájából 10 ml vért vettünk egy sterilizált eldobható fecskendő segítségével, majd a vért az elősterilizált boroszilikát üveg kémcsőbe gyűjtöttük, véralvadásgátló hozzáadása nélkül, és azonnal centrifugáltuk 3000 fordulat/perc sebességgel 15 percig. centrifuga egységben.

A centrifugálás után kapott termék három rétegből állt:

  • Acelluláris vérlemezke plazma - legfelső réteg
  • Vérlemezkékben gazdag fibrin - középső réteg
  • A vörösvértestek – alsó réteg PRF-et ezután steril csipesszel és ollóval elválasztottuk a vörösvértestek alapjától, majd steril gézdarabbal összenyomtuk.
Aktív összehasonlító: PRF+ BIODENTIN CSOPORT
A Vital Pulpotomia PRF-et és Biodentine-t használ cellulózzáró szerként.
Drog: Biodentine
A Vital Pulpotomia Biodentine-t használ, mint péplezáró szert
Más nevek:
  • Biodenin
Biológiai: Vérlemezkékben gazdag fibrin

A kiválasztott betegek perifériás vénájából 10 ml vért vettünk egy sterilizált eldobható fecskendő segítségével, majd a vért az elősterilizált boroszilikát üveg kémcsőbe gyűjtöttük, véralvadásgátló hozzáadása nélkül, és azonnal centrifugáltuk 3000 fordulat/perc sebességgel 15 percig. centrifuga egységben.

A centrifugálás után kapott termék három rétegből állt:

  • Acelluláris vérlemezke plazma - legfelső réteg
  • Vérlemezkékben gazdag fibrin - középső réteg
  • A vörösvértestek – alsó réteg PRF-et ezután steril csipesszel és ollóval elválasztottuk a vörösvértestek alapjától, majd steril gézdarabbal összenyomtuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EPT
Időkeret: változás a kiindulási értékről 1 napra, 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra
Elektromos cellulóz vizsgálata
változás a kiindulási értékről 1 napra, 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra
hideg teszt
Időkeret: változás a kiindulási értékről 1 napra, 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra
hideg teszt
változás a kiindulási értékről 1 napra, 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pályázat ütőhangszereken
Időkeret: változás a kiindulási értékről 1 napra, 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra
jelen van vagy nincs jelen
változás a kiindulási értékről 1 napra, 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra
duzzanat
Időkeret: változás a kiindulási értékről 1 napra, 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra
jelen van vagy nincs jelen
változás a kiindulási értékről 1 napra, 3 hónapra, 6 hónapra, 9 hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: surinder sachdeva, M.D.S., professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MahrishiMU 1012

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulpitis – visszafordíthatatlan

Klinikai vizsgálatok a Ásványi trioxid aggregátum

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel