Mineraalitrioksidiaggregaatin ja verihiutalerikkaan fibriinin tehokkuus yhdessä biodentiinin kanssa. .
Mineraalitrioksidiaggregaatin ja verihiutalerikkaan fibriinin tehokkuuden arvioiminen yhdessä biodentiinin kanssa pulpotomialääkkeenä pulpitis-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä systeemisesti tervettä potilasta, joilla oli irreversiibeli pulpitis, otettiin mukaan tutkimukseen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Kaikki ilmoittautuneet potilaat jaettiin satunnaisesti 4 ryhmään (15 kussakin)
Ryhmä I: MTA RYHMÄ: Vital Pulpotomy tehdään käyttämällä mineraalitrioksidiaggregaattia (MTA) massan päällystysaineena. Ryhmä II: BIODENTINE RYHMÄ: Vital Pulpotomy tehdään käyttämällä Biodentinea sellun päällystysaineena. Ryhmä III: PRF + MTA RYHMÄ: Vital Pulpotomy tehdään käyttämällä PRF:ää ja mineraalitrioksidiaggregaattia (MTA) massan päällystysaineena. Ryhmä IV: PRF+ BIODENTINE RYHMÄ: Vital Pulpotomia tehdään käyttämällä PRF:ää ja Biodentineä pulpan sulkemisaineena. Potilaat arvioitiin 1 päivän, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua leikkauksesta kivun, pulpan herkkyystestin, turvotuksen tai minkä tahansa poskionteloalueen esiintymisen suhteen. . Kaikki ehdotetut hampaat arvioitiin radiografisesti 1 päivä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Intia, 133207
- Department of Conservative Dentistry and Endodontics, M.M. College of Dental Sciences and Research.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on paljastunut hammas, joilla on kliinisiä ja radiografisia todisteita pulpitista.
- Syvä karies, joka ulottuu ≥2/3 dentiinistä.
- Hammas positiivinen vastaus kylmätestissä.
- Hammas ilman liikkuvuutta.
- Ei merkkejä pulpalnekroosista, mukaan lukien poskiontelokanava tai turvotus.
- Potilaan hyväksyntä hoitoon ja seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa lopputulokseen.
- Palauttamaton hammas.
- Hampaissa periapikaalinen levennys.
- Hammas, jota ei voi eristää.
- Hampaat, joilla on marginaalinen parodontiitti tai rintakehän luukato.
- Indikaatio post/post ja core-restauraatiosta marginaalista parodontiittia, jossa kiinnityshäviö >5 mm.
- Hampaissa on epäkypsä juuri tai kalkkeutunut kanava.
- Hampaat sisäisellä ja ulkoisella resorptiolla.
- Ei massaaltistusta karieksen kaivamisen jälkeen.
- Hallitsematon verenvuoto pääsyontelon valmistelun jälkeen useiden minuuttien jälkeen N
- Ei verenvuotoa ollenkaan sisäänkäynnin avaushetkellä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Yksilö on yliherkkä tai allerginen jollekin tutkimuksessa käytetylle tuotteelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: MTA GROUP
Vital Pulpotomy tehdään käyttämällä mineraalitrioksidiaggregaattia (MTA) massan päällystysaineena.
|
Vital Pulpotomy tehdään käyttämällä mineraalitrioksidiaggregaattia (MTA) massan päällystysaineena
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: BIODENTIN RYHMÄ
Vital Pulpotomy tehdään käyttämällä Biodentineä sellun päällystysaineena.
|
Vital Pulpotomy tehdään käyttämällä Biodentineä sellun päällystysaineena
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: PRF + MTA GROUP
Vital Pulpotomy tehdään käyttämällä PRF:ää ja mineraalitrioksidiaggregaattia (MTA) massan päällystysaineena
|
Vital Pulpotomy tehdään käyttämällä mineraalitrioksidiaggregaattia (MTA) massan päällystysaineena
Muut nimet:
Valittujen potilaiden ääreislaskimosta otettiin 10 ml verta steriloidun kertakäyttöruiskun avulla ja veri kerättiin esisteriloituun borosilikaattilasiseen koeputkeen lisäämättä antikoagulanttia ja sentrifugoitiin välittömästi nopeudella 3000 rpm 15 minuuttia. sentrifugiyksikössä. Sentrifugoinnin jälkeen saatu tuote koostui kolmesta kerroksesta:
|
|
Active Comparator: PRF+ BIODENTIINERYHMÄ
Vital Pulpotomy tehdään käyttämällä PRF:ää ja Biodentineä sellun päällystysaineena.
|
Vital Pulpotomy tehdään käyttämällä Biodentineä sellun päällystysaineena
Muut nimet:
Valittujen potilaiden ääreislaskimosta otettiin 10 ml verta steriloidun kertakäyttöruiskun avulla ja veri kerättiin esisteriloituun borosilikaattilasiseen koeputkeen lisäämättä antikoagulanttia ja sentrifugoitiin välittömästi nopeudella 3000 rpm 15 minuuttia. sentrifugiyksikössä. Sentrifugoinnin jälkeen saatu tuote koostui kolmesta kerroksesta:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EPT
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1 päivä, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Sähkömassan testaus
|
muutos lähtötilanteesta 1 päivä, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
kylmä testi
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1 päivä, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
kylmä testi
|
muutos lähtötilanteesta 1 päivä, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarjous lyömäsoittimille
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1 päivä, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
läsnä tai poissa
|
muutos lähtötilanteesta 1 päivä, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
turvotus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 1 päivä, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
läsnä tai poissa
|
muutos lähtötilanteesta 1 päivä, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: surinder sachdeva, M.D.S., Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kumar V, Juneja R, Duhan J, Sangwan P, Tewari S. Comparative evaluation of platelet-rich fibrin, mineral trioxide aggregate, and calcium hydroxide as pulpotomy agents in permanent molars with irreversible pulpitis: A randomized controlled trial. Contemp Clin Dent. 2016 Oct-Dec;7(4):512-518. doi: 10.4103/0976-237X.194107.
- Li Y, Sui B, Dahl C, Bergeron B, Shipman P, Niu L, Chen J, Tay FR. Pulpotomy for carious pulp exposures in permanent teeth: A systematic review and meta-analysis. J Dent. 2019 May;84:1-8. doi: 10.1016/j.jdent.2019.03.010. Epub 2019 Apr 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MahrishiMU 1012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .