矿物三氧化物聚集体和富含血小板的纤维蛋白与 Biodentine 的有效性。 .
2021年3月13日 更新者：DR SURINDER SACHDEVA、Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
评估三氧化二矿物聚集体和富含血小板的纤维蛋白与 Biodentine 作为牙髓炎患者活髓切断术药物的有效性。
本研究的目的是通过临床和放射学评估 MTA、Biodentine、富含血小板的纤维蛋白以及三氧化二矿物聚集体和富含血小板的纤维蛋白以及 Biodentine 作为牙髓炎患者的牙髓切开术药物的有效性。
研究概览
详细说明
根据纳入和排除标准，60 名全身健康的不可逆牙髓炎患者被纳入研究。 所有入组患者随机分为 4 组（每组 15 人）
第 I 组：MTA 组：活体活髓切断术将使用三氧化二矿物骨料 (MTA) 作为盖髓剂。 第 II 组：BIODENTINE 组：活髓切开术将使用 Biodentine 作为盖髓剂。 第 III 组：PRF + MTA 组：活髓切开术将使用 PRF 和三氧化二矿物骨料 (MTA) 作为盖髓剂。 IV 组：PRF+ BIODENTINE 组：使用 PRF 和 Biodentine 作为盖髓剂进行活体活髓切开术 患者在术后 1 天、3 个月、6 个月和 9 个月时评估疼痛、牙髓敏感性测试、肿胀或是否存在任何窦道. 在术后第 1 天、3 个月、6 个月和 9 个月时对所有建议的牙齿进行放射学评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Haryana
-
Ambāla、Haryana、印度、133207
- Department of Conservative Dentistry and Endodontics, M.M. College of Dental Sciences and Research.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 龋齿暴露的患者表现出牙髓炎的临床和影像学证据。
- 深龋延伸≥2/3牙本质。
- 对冷测试有积极反应的牙齿。
- 没有活动能力的牙齿。
- 没有牙髓坏死迹象，包括窦道或肿胀。
- 患者同意治疗和随访
排除标准：
- 任何可能影响结果的全身性疾病。
- 不可修复的牙齿。
- 牙齿根尖增宽。
- 无法隔离的牙齿。
- 有边缘牙周炎或牙槽骨缺损的牙齿。
- 附着丧失 > 5 毫米的后/后和核心修复边缘牙周炎的指示。
- 牙根不成熟或根管钙化。
- 具有内部和外部吸收的牙齿。
- 龋齿切除后没有牙髓暴露。
- 几分钟后通路腔准备后无法控制的出血 N
- 打开通道时完全没有出血
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 个体对研究中使用的任何产品过敏或过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：MTA集团
活体活髓切断术将使用三氧化二矿物骨料 (MTA) 作为盖髓剂来完成。
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活体活髓切开术将使用三氧化二矿物骨料 (MTA) 作为盖髓剂
其他名称：
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假比较器：BIODENTINE 集团
活体活髓切开术将使用 Biodentine 作为盖髓剂来完成。
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将使用 Biodentine 作为盖髓剂进行活髓切开术
其他名称：
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有源比较器：PRF + MTA 集团
活体活髓切开术将使用 PRF 和三氧化二矿物骨料 (MTA) 作为盖髓剂
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活体活髓切开术将使用三氧化二矿物骨料 (MTA) 作为盖髓剂
其他名称：
用已灭菌的一次性注射器从选定患者的外周静脉抽取血液10ml，采血于预先灭菌的硼硅玻璃试管中，不加任何抗凝剂，立即3000rpm离心15分钟在离心机中。 离心后得到的产物由三层组成：
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有源比较器：PRF+ BIODENTINE 集团
活体活髓切开术将使用 PRF 和 Biodentine 作为盖髓剂来完成。
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将使用 Biodentine 作为盖髓剂进行活髓切开术
其他名称：
用已灭菌的一次性注射器从选定患者的外周静脉抽取血液10ml，采血于预先灭菌的硼硅玻璃试管中，不加任何抗凝剂，立即3000rpm离心15分钟在离心机中。 离心后得到的产物由三层组成：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EPT
大体时间：从基线到 1 天、3 个月、6 个月、9 个月的变化
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电浆测试
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从基线到 1 天、3 个月、6 个月、9 个月的变化
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冷试
大体时间：从基线到 1 天、3 个月、6 个月、9 个月的变化
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冷试
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从基线到 1 天、3 个月、6 个月、9 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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招标打击乐
大体时间：从基线到 1 天、3 个月、6 个月、9 个月的变化
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存在或不存在
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从基线到 1 天、3 个月、6 个月、9 个月的变化
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肿胀
大体时间：从基线到 1 天、3 个月、6 个月、9 个月的变化
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存在或不存在
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从基线到 1 天、3 个月、6 个月、9 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：surinder sachdeva, M.D.S.、Professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kumar V, Juneja R, Duhan J, Sangwan P, Tewari S. Comparative evaluation of platelet-rich fibrin, mineral trioxide aggregate, and calcium hydroxide as pulpotomy agents in permanent molars with irreversible pulpitis: A randomized controlled trial. Contemp Clin Dent. 2016 Oct-Dec;7(4):512-518. doi: 10.4103/0976-237X.194107.
- Li Y, Sui B, Dahl C, Bergeron B, Shipman P, Niu L, Chen J, Tay FR. Pulpotomy for carious pulp exposures in permanent teeth: A systematic review and meta-analysis. J Dent. 2019 May;84:1-8. doi: 10.1016/j.jdent.2019.03.010. Epub 2019 Apr 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月12日
研究完成 (实际的)
2021年3月12日
研究注册日期
首次提交
2021年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月24日
首次发布 (实际的)
2021年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月13日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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