Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia dell'aggregato di triossido minerale e della fibrina ricca di piastrine insieme alla biodentina. .

13 marzo 2021 aggiornato da: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Per valutare l'efficacia dell'aggregato di triossido minerale e della fibrina ricca di piastrine insieme alla biodentina come farmaco per la pulpotomia nei pazienti con pulpite.

Lo scopo di questo studio era valutare clinicamente e radiograficamente l'efficacia di MTA, biodentina, fibrina ricca di piastrine insieme all'aggregato di triossido minerale e fibrina ricca di piastrine insieme a biodentina come medicamento per la pulpotomia nei pazienti con pulpite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessanta pazienti sistemicamente sani con pulpite irreversibile sono stati arruolati nello studio in base ai criteri di inclusione ed esclusione. Tutti i pazienti arruolati sono stati assegnati in modo casuale in 4 gruppi (15 ciascuno)

Gruppo I: GRUPPO MTA: La pulpotomia vitale verrà eseguita utilizzando l'aggregato di triossido minerale (MTA) come agente di incappucciamento della polpa. Gruppo II: GRUPPO BIODENTINA: La pulpotomia vitale verrà eseguita utilizzando Biodentine come agente di incappucciamento della polpa. Gruppo III: GRUPPO PRF + MTA: La pulpotomia vitale verrà eseguita utilizzando PRF e aggregato di triossido minerale (MTA) come agente di incappucciamento della polpa. Gruppo IV: GRUPPO PRF + BIODENTINA: la pulpotomia vitale verrà eseguita utilizzando PRF e biodentina come agente di incappucciamento della polpa I pazienti sono stati valutati a 1 giorno, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi dopo l'intervento per dolore, test di sensibilità della polpa, gonfiore o presenza di qualsiasi tratto del seno . Tutti i denti proposti sono stati valutati radiograficamente a 1 giorno, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Haryana
      • Ambāla, Haryana, India, 133207
        • Department of Conservative Dentistry and Endodontics, M.M. College of Dental Sciences and Research.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con dente cariato esposto che presentano evidenza clinica e radiografica di pulpite.
  • Carie profonda che si estende per ≥2/3 della dentina.
  • Dente con risposta positiva al test del freddo.
  • Dente senza mobilità.
  • Nessun segno di necrosi pulpare compreso tratto sinusale o gonfiore.
  • Approvazione del paziente per il trattamento e il follow-up

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia sistemica che potrebbe influenzare l'esito.
  • Dente non restaurabile.
  • Denti con allargamento periapicale.
  • Dente che non può essere isolato.
  • Denti con parodontite marginale o perdita ossea crestale.
  • Indicazione di parodontite marginale di restauro post/post e core con perdita di attacco >5 mm.
  • Denti con radice immatura o canale calcificato.
  • Denti con riassorbimento interno ed esterno.
  • Nessuna esposizione della polpa dopo l'escavazione della carie.
  • Sanguinamento incontrollato dopo la preparazione della cavità di accesso dopo diversi minuti N
  • Nessun sanguinamento al momento dell'apertura dell'accesso
  • Donne incinte o che allattano.
  • Soggetto ipersensibile o allergico a qualsiasi prodotto utilizzato nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: GRUPPO MTA
La pulpotomia vitale verrà eseguita utilizzando l'aggregato di triossido minerale (MTA) come agente di incappucciamento della polpa.
Droga: Aggregato minerale triossido
La pulpotomia vitale verrà eseguita utilizzando l'aggregato di triossido minerale (MTA) come agente di incappucciamento della polpa
Altri nomi:
  • MTA
Comparatore fittizio: GRUPPO BIODENTINA
La pulpotomia vitale verrà eseguita utilizzando Biodentine come agente di incappucciamento della polpa.
Droga: Biodentina
La pulpotomia vitale verrà eseguita utilizzando Biodentine come agente di incappucciamento della polpa
Altri nomi:
  • Biodenina
Comparatore attivo: GRUPPO PRF + MTA
La pulpotomia vitale verrà eseguita utilizzando PRF e aggregato di triossido minerale (MTA) come agente di incappucciamento della polpa
Droga: Aggregato minerale triossido
La pulpotomia vitale verrà eseguita utilizzando l'aggregato di triossido minerale (MTA) come agente di incappucciamento della polpa
Altri nomi:
  • MTA
Biologico: Fibrina ricca di piastrine

10 ml di sangue sono stati prelevati dalla vena periferica dei pazienti selezionati con l'ausilio di una siringa monouso sterilizzata e il sangue è stato raccolto nella provetta di vetro borosilicato pre-sterilizzata, senza alcuna aggiunta di anticoagulante ed è stato immediatamente centrifugato a 3000 rpm per 15 minuti in un'unità centrifuga.

Il prodotto ottenuto dopo la centrifugazione era costituito da tre strati:

  • Plasma piastrinico acellulare - strato più in alto
  • Fibrina ricca di piastrine -strato intermedio
  • Globuli rossi - strato inferiore PRF è stato quindi separato dalla base dei globuli rossi con l'aiuto di pinzette e forbici sterili e spremuto con l'aiuto di un pezzo di garza sterile
Comparatore attivo: GRUPPO PRF+ BIODENTINA
La pulpotomia vitale verrà eseguita utilizzando PRF e Biodentine come agente di incappucciamento della polpa.
Droga: Biodentina
La pulpotomia vitale verrà eseguita utilizzando Biodentine come agente di incappucciamento della polpa
Altri nomi:
  • Biodenina
Biologico: Fibrina ricca di piastrine

10 ml di sangue sono stati prelevati dalla vena periferica dei pazienti selezionati con l'ausilio di una siringa monouso sterilizzata e il sangue è stato raccolto nella provetta di vetro borosilicato pre-sterilizzata, senza alcuna aggiunta di anticoagulante ed è stato immediatamente centrifugato a 3000 rpm per 15 minuti in un'unità centrifuga.

Il prodotto ottenuto dopo la centrifugazione era costituito da tre strati:

  • Plasma piastrinico acellulare - strato più in alto
  • Fibrina ricca di piastrine -strato intermedio
  • Globuli rossi - strato inferiore PRF è stato quindi separato dalla base dei globuli rossi con l'aiuto di pinzette e forbici sterili e spremuto con l'aiuto di un pezzo di garza sterile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EPT
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 giorno, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
Test elettrico della polpa
passare dal basale a 1 giorno, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
prova a freddo
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 giorno, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
prova a freddo
passare dal basale a 1 giorno, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gara alle percussioni
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 giorno, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
presente o assente
passare dal basale a 1 giorno, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
rigonfiamento
Lasso di tempo: passare dal basale a 1 giorno, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
presente o assente
passare dal basale a 1 giorno, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Investigatori

  • Direttore dello studio: surinder sachdeva, M.D.S., Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

12 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

12 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MahrishiMU 1012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aggregato minerale triossido

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi