젊은 환자와 노인 환자의 Bispectral Index, EEG 특징 및 Propofol 효과 부위 농도의 관계.
연구 개요
상세 설명
프로포폴은 마취가 필요한 노인 환자에게 정기적으로 사용되는 마취제입니다. 프로포폴을 투여했을 때 인식되는 뇌파 패턴은 젊은 환자에서 얻은 패턴과 다릅니다. 두 그룹 모두 알파 및 느린 델타 밴드를 나타내지만 젊은 환자는 나이든 환자보다 더 강렬한 뇌파 밴드를 나타냅니다(1). 프로포폴-레미펜타닐 마취 중 BIS 값과 뇌파 주파수 대역의 상관관계는 확인되지 않았습니다.
연구자들은 다른 프로포폴 농도 수준에서 선택 수술을 위해 프로포폴-레미펜타닐 마취를 받는 젊은 환자와 노인 환자의 BIS 값과 뇌파 패턴의 변화를 설명할 것입니다. 효과 부위(Ce)에서의 프로포폴 농도, 스펙트럼 출력 및 BIS 값 사이의 동적 관계에 대한 공식적인 특성화는 노인 환자의 프로포폴 용량 계획을 설계하는 데 임상적으로 관련된 정보를 제공할 수 있습니다.
조사관은 칠레 가톨릭 대학교 임상 병원에서 전향적 관찰 임상 연구를 수행할 예정입니다. 선택적 수술을 받을 예정인 18-85세의 30명의 환자를 모집합니다. 표준 모니터링 및 2개의 전면 EEG 모니터(Sedline® 및 BIS®)가 설치됩니다. 이러한 모니터의 뇌파 신호는 마취 유도부터 발관까지 동시에 기록됩니다. 프로포폴은 65세 이상의 환자에게는 15-20mg/kg/hr, 젊은 환자(<65세)에게는 20-25mg/kg/hr의 속도로 시작하여 억제율(SR)이 1%를 초과할 때까지 투여합니다. BIS® EEG 모니터. SR에 도달하지 못한 경우, 주입 속도는 노인 그룹에서 25mg/kg/hr, 젊은 그룹에서 30mg/kg/hr까지 5분마다 5mg/kg/hr씩 증가시킬 수 있습니다. SR이 나타나면 프로포폴 주입을 중단한다. 유도 단계는 이 시점에서 완료된 것으로 간주됩니다. 환자가 구두 명령, 부드러운 흔들림 및 속눈썹 반사에 반응하지 않게 된 시점으로 정의되는 반응 상실(LOR)을 30초마다 평가합니다. 환자가 무호흡 상태가 되면 양압 마스크 환기가 분당 10회 호흡 속도로 부드럽게 시작됩니다. 마취 유도 후 기관 삽관을 용이하게 하기 위해 아편유사제와 신경근 차단제가 투여됩니다. BIS 값이 수술을 위한 권장 수면 수준(40-60)으로 증가하면 프로포폴 주입 속도는 유도 속도의 절반으로 다시 시작됩니다. 이 속도는 Sedline 스펙트로그램에 있는 알파 밴드와 SEF95를 8-12Hz 사이에서 유지하도록 조정됩니다. BIS 모니터는 유지 관리 단계에서 담당 마취의가 가려서 숨길 것입니다. 수술 종료 후 EEG 모니터링은 환자의 발관까지 계속됩니다. 발관 1시간 후, Brice 설문지를 수행하여 수술 중 각성을 감지합니다. 슈나이더 모델을 사용하여 프로포폴 농도를 추정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, 칠레, 8330024
- Division de Anestesia - Pontificia Universidad Catolica de Chile
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
수술이 예정된 노인 환자는 충분히 연구되지 않은 인구입니다. 수술 후 섬망 및 기타 합병증의 발생률은 마취제를 사용한 후에도 효과가 관찰되는 마취 하의 대뇌 역학의 변화와 관련될 수 있습니다.
효과 부위(Ce)에서의 프로포폴 농도, 스펙트럼 출력 및 BIS 값 사이의 동적 관계에 대한 공식적인 특성화는 젊은 환자와 노인 환자에서 프로포폴 용량 계획을 설계하는 데 임상적으로 관련된 정보를 제공할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 전신 마취가 필요한 선택적 수술이 예정된 성인 환자.
- 미국마취학회(ASA) 점수 I 또는 II
제외 기준:
- 신경계 질환 또는 인지 장애의 병력이 있는 환자.
- 중추신경계에 영향을 미치는 두 가지 이상의 약물 사용이 필요한 경우
- 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 체질량지수 35kg/m^2 이상
- 프로포폴 알레르기
- 심장 울혈 부전
- 관상 동맥 증후군의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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젊은 환자(18~65세의 환자)
프로포폴 주입 속도는 SR이 달성될 때까지 20-25 mg/kg/hr로 시작합니다.
그런 다음 초기 속도의 절반으로 다시 시작합니다.
마취 유지는 Sedline Monitor에 의해 안내되어 스펙트로그램에 존재하는 알파 밴드와 8-12Hz 사이의 SEF95를 유지합니다.
BIS 모니터가 적용됩니다.
두 EEG 신호(Sedline 및 BIS)는 환자의 발관까지 동시에 등록됩니다.
|
프로포폴은 65세 이상의 환자의 경우 15-20 mg/kg/hr, 젊은 환자의 경우 20-25 mg/kg/hr의 속도로 시작합니다.
다른 이름들:
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고령자(65~85세의 환자. )
프로포폴 주입 속도는 SR이 달성될 때까지 15-20 mg/kg/hr로 시작합니다.
그런 다음 초기 속도의 절반으로 다시 시작합니다.
마취 유지는 Sedline Monitor에 의해 안내되어 스펙트로그램에 존재하는 알파 밴드와 8-12Hz 사이의 SEF95를 유지합니다.
BIS 모니터가 적용됩니다.
두 EEG 신호(Sedline 및 BIS)는 환자의 발관까지 동시에 등록됩니다.
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프로포폴은 65세 이상의 환자의 경우 15-20 mg/kg/hr, 젊은 환자의 경우 20-25 mg/kg/hr의 속도로 시작합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로포폴로 마취 유도 시 뇌파 패턴이 나타나는 BIS 값.
기간: 마취유도부터 억제율이 나타날 때까지 평균 15분.
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특정 EEG 패턴(주파수 대역, 복잡성 측정 및 버스트 억제)과 관련된 BIS 값
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마취유도부터 억제율이 나타날 때까지 평균 15분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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특정 EEG 패턴을 관찰하는 데 필요한 프로포폴 효과 부위 농도(µg/ml)
기간: 마취유도부터 의식소실까지 평균 15분.
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특정 EEG 패턴이 나타날 때 달성된 프로포폴 효과 사이트 농도(주파수 대역 전력, 복잡성 측정 및 버스트 억제).
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마취유도부터 의식소실까지 평균 15분.
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의식 상실에 도달하는 데 필요한 프로포폴 효과 부위 농도(µg/ml)
기간: 마취유도부터 억제율이 나타날 때까지 평균 15분.
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의식을 잃은 순간의 프로포폴 효과 부위 농도(µg/ml)
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마취유도부터 억제율이 나타날 때까지 평균 15분.
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의식 상실 시 BIS 값
기간: 마취유도부터 억제율이 나타날 때까지 평균 15분.
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의식 상실 순간의 BIS 가치
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마취유도부터 억제율이 나타날 때까지 평균 15분.
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BIS 값이 40-60이고 이 범위를 벗어난 시간의 백분율입니다.
기간: 마취유도부터 발관까지 평균 90분.
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BIS 값이 40-60 사이이고 이 범위를 벗어나는 시간의 백분율입니다.
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마취유도부터 발관까지 평균 90분.
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의식 상실을 달성하는 시간
기간: 마취유도부터 의식소실까지 평균 10분.
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의식 상실에 도달하는 시간(분).
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마취유도부터 의식소실까지 평균 10분.
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BIS 모니터에서 손실 억제율 >1% 달성에 걸리는 시간.
기간: 마취유도부터 억제율이 나타날 때까지 평균 15분.
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BIS 모니터에서 손실 억제율 >1%를 달성하는 데 걸리는 시간(분).
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마취유도부터 억제율이 나타날 때까지 평균 15분.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniela Muñoz, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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