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Marfans의 사망률 및 이환율 결과

2024년 8월 22일 업데이트: Barts & The London NHS Trust

마판 증후군 환자의 대동맥혈관 수술 후 사망 및 이환율 결과: 영국 경험

마판 증후군(MFS)은 눈, 골격, 심장 및 동맥에 영향을 미치는 유전병입니다. 여러 장기 시스템에 영향을 미치는 MFS에도 불구하고 심혈관 징후는 가장 심각하고 생명을 위협합니다. 성인 MFS 환자의 약 80%는 대동맥류가 있는 40세까지 확장된 대동맥 뿌리를 갖게 되며 이환율과 사망률의 주요 원인을 박리합니다. 진단 및 의료 및 외과 개입의 개선으로 기대 수명이 늘어났습니다. 그러나 자연사 및 영국 인구의 의학적 또는 외과 적 개입의 영향은 완전히 설명되지 않았습니다. 또한, MFS가 National Institute of Cardiovascular Outcome Research(NICOR) 국가 심장 수술 데이터 세트에 일상적으로 문서화되어 있지 않기 때문에 이 환자 그룹에서 대동맥혈관 수술의 발생률은 알려져 있지 않으며, 따라서 현재 이 환자에 대한 대동맥혈관 결과를 탐색할 메커니즘이 없습니다. 그룹.

조사관은 대동맥의 영국 발생률과 결과를 확인하기 위해 연결된 국가 데이터(National Institute of Cardiovascular Outcome Research(NICOR), Office of National Statistics(ONS), Hospital Episode Statistics(HES))의 10년 2차 분석을 수행하는 것을 목표로 합니다. -마르팡 증후군(MFS) 환자의 혈관 수술. 여기에는 관련 병원 재원 기간, 사망률 및 이환율이 포함됩니다.

이환율과 함께 사망률을 이해하면 연구자는 대동맥혈관 발현이 MFS 인구에 미칠 수 있는 부담을 더 연구하고 의료 시스템 또는 구현된 개입의 효능을 지속적으로 평가할 수 있습니다. 또한 이러한 메트릭은 이해 관계자가 문제를 해결하고 리소스를 할당할 합병증의 우선 순위를 효과적으로 지정하고 건강 이벤트의 잠재적 시작을 사전에 관리하는 데 유용할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

마판 증후군(MFS)은 눈, 골격, 심장 및 동맥에 영향을 미치는 유전병입니다. 여러 장기 시스템에 영향을 미치는 MFS에도 불구하고 심혈관 징후는 가장 심각하고 생명을 위협합니다. 성인 MFS 환자의 약 80%는 대동맥류가 있는 40세까지 확장된 대동맥 뿌리를 갖게 되며 이환율과 사망률의 주요 원인을 박리합니다. 진단 및 의료 및 외과 개입의 개선으로 기대 수명이 늘어났습니다. 그러나 자연사 및 영국 인구의 의학적 또는 외과 적 개입의 영향은 완전히 설명되지 않았습니다. 또한, MFS가 National Institute of Cardiovascular Outcome Research(NICOR) 국가 심장 수술 데이터 세트에 일상적으로 문서화되어 있지 않기 때문에 이 환자 그룹에서 대동맥혈관 수술의 발생률은 알려져 있지 않으며, 따라서 현재 이 환자에 대한 대동맥혈관 결과를 탐색할 메커니즘이 없습니다. 그룹.

조사관은 대동맥의 영국 발생률과 결과를 확인하기 위해 연결된 국가 데이터(National Institute of Cardiovascular Outcome Research(NICOR), Office of National Statistics(ONS), Hospital Episode Statistics(HES))의 10년 2차 분석을 수행하는 것을 목표로 합니다. -마르팡 증후군(MFS) 환자의 혈관 수술. 여기에는 관련 병원 재원 기간, 사망률 및 이환율이 포함됩니다.

이환율과 함께 사망률을 이해하면 연구자는 대동맥혈관 발현이 MFS 인구에 미칠 수 있는 부담을 더 연구하고 의료 시스템 또는 구현된 개입의 효능을 지속적으로 평가할 수 있습니다. 또한 이러한 메트릭은 이해 관계자가 문제를 해결하고 리소스를 할당할 합병증의 우선 순위를 효과적으로 지정하고 건강 이벤트의 잠재적 시작을 사전에 관리하는 데 유용할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, EC1A 7BE
        • St Bartholomews Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 2010년 1월부터 2019년 12월까지 NHSD(National Health Service Digital)를 통해 ICD-10 코드 Q874를 사용하여 MFS로 확인된 모든 적격 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • >/= 수술 당시 18세
  • 2010년 1월부터 2019년 12월까지 ICD 진단 코드 Q874를 사용하여 HES 데이터베이스에서 MFS를 확인했습니다.
  • NICOR Adult Cardiac Surgery 데이터베이스에서 확인된 대로 잉글랜드와 웨일즈에서 대동맥 혈관 수술을 받았습니다.

제외 기준:

  • < 수술 당시 18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 1년 사망률. 대동맥 혈관 수술 후 1년 사망률
기간: 수술 후 1년
수술 후 1년 사망률
수술 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이환율 결과
기간: 수술 후 1년 이내
(i) 기저사인 및 복합사인
수술 후 1년 이내
이환율 결과
기간: 수술 후 1년 이내
완료된 각 컨설턴트 에피소드의 날짜
수술 후 1년 이내
이환율 결과
기간: 수술 후 1년 이내
기본 및 보조 진단 코드
수술 후 1년 이내
이환율 결과
기간: 수술 후 1년 이내
기본 절차 코드
수술 후 1년 이내
이환율 결과
기간: 수술 후 1년 이내
병원 에피소드 길이
수술 후 1년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

마르판 증후군에 대한 임상 시험

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