Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Смертность и исходы заболеваемости в марфанах

22 августа 2024 г. обновлено: Barts & The London NHS Trust

Смертность и исходы заболеваемости после аортоваскулярной хирургии у пациентов с синдромом Марфана: опыт Великобритании

Синдром Марфана (MFS) — это генетическое заболевание, поражающее глаза, скелет, сердце и артерии. Несмотря на то, что MFS поражает многие системы органов, сердечно-сосудистые проявления являются наиболее серьезными и опасными для жизни. Приблизительно 80% взрослых пациентов с MFS будут иметь расширенный корень аорты к возрасту 40 лет с аневризмой аорты и расслоением аорты, ведущими причинами заболеваемости и смертности. Улучшение диагностики и медикаментозных и хирургических вмешательств увеличило продолжительность жизни. Однако естественное течение и влияние медикаментозных или хирургических вмешательств на население Великобритании полностью не описаны. Кроме того, частота аортоваскулярной хирургии в этой группе пациентов неизвестна, поскольку MFS обычно не документируется в национальном наборе данных кардиохирургии Национального института исследований сердечно-сосудистых исходов (NICOR), и поэтому в настоящее время нет механизма для изучения аортоваскулярных исходов для этого пациента. группа.

Исследователи намерены провести 10-летний вторичный анализ связанных национальных данных (Национальный институт исследований сердечно-сосудистых исходов (NICOR), Управление национальной статистики (ONS), Статистика госпитальных эпизодов (HES)) для определения заболеваемости и исходов аортальной недостаточности в Великобритании. - сосудистая хирургия у больных с синдромом Марфана (СМФ). Это включает в себя соответствующую продолжительность пребывания в стационаре, показатели смертности и заболеваемости.

Понимание смертности наряду с заболеваемостью позволит исследователям дополнительно изучить бремя, которое аортоваскулярные проявления могут оказывать на популяцию MFS, а также постоянно оценивать эффективность либо системы здравоохранения, либо осуществляемого вмешательства. Кроме того, эти показатели будут полезны заинтересованным сторонам для эффективного определения приоритетов, какие осложнения следует лечить, и для выделения ресурсов, а также для проактивного управления потенциальным наступлением события со здоровьем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Синдром Марфана (MFS) — это генетическое заболевание, поражающее глаза, скелет, сердце и артерии. Несмотря на то, что MFS поражает многие системы органов, сердечно-сосудистые проявления являются наиболее серьезными и опасными для жизни. Приблизительно 80% взрослых пациентов с MFS будут иметь расширенный корень аорты к возрасту 40 лет с аневризмой аорты и расслоением аорты, ведущими причинами заболеваемости и смертности. Улучшение диагностики и медикаментозных и хирургических вмешательств увеличило продолжительность жизни. Однако естественное течение и влияние медикаментозных или хирургических вмешательств на население Великобритании полностью не описаны. Кроме того, частота аортоваскулярной хирургии в этой группе пациентов неизвестна, поскольку MFS обычно не документируется в национальном наборе данных кардиохирургии Национального института исследований сердечно-сосудистых исходов (NICOR), и поэтому в настоящее время нет механизма для изучения аортоваскулярных исходов для этого пациента. группа.

Исследователи намерены провести 10-летний вторичный анализ связанных национальных данных (Национальный институт исследований сердечно-сосудистых исходов (NICOR), Управление национальной статистики (ONS), Статистика госпитальных эпизодов (HES)) для определения заболеваемости и исходов аортальной недостаточности в Великобритании. - сосудистая хирургия у больных с синдромом Марфана (СМФ). Это включает в себя соответствующую продолжительность пребывания в стационаре, показатели смертности и заболеваемости.

Понимание смертности наряду с заболеваемостью позволит исследователям дополнительно изучить бремя, которое аортоваскулярные проявления могут оказывать на популяцию MFS, а также постоянно оценивать эффективность либо системы здравоохранения, либо осуществляемого вмешательства. Кроме того, эти показатели будут полезны заинтересованным сторонам для эффективного определения приоритетов осложнений, которые необходимо устранить, и для выделения ресурсов, а также для упреждающего управления потенциальным возникновением событий со здоровьем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6700

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены все подходящие пациенты, которые с января 2010 года по декабрь 2019 года были идентифицированы как MFS с использованием кода Q874 МКБ-10 через Национальную цифровую службу здравоохранения (NHSD).

Описание

Критерии включения:

  • >/= 18 лет на момент операции
  • Идентифицирован MFS в базе данных HES с использованием диагностического кода МКБ Q874 в период с января 2010 г. по декабрь 2019 г.
  • Перенес аорто-сосудистую операцию в Англии и Уэльсе, как указано в базе данных NICOR Adult Cardiac Surgery.

Критерий исключения:

  • < 18 лет на момент операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность через 1 год после операции. Смертность через 1 год после аорто-сосудистой хирургии
Временное ограничение: 1 год после операции
летальность через 1 год после операции
1 год после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исходы заболеваемости
Временное ограничение: в течение 1 года после операции
(i) Основная причина смерти и множественные причины смерти
в течение 1 года после операции
Исходы заболеваемости
Временное ограничение: в течение 1 года после операции
Дата каждого завершенного эпизода с консультантом
в течение 1 года после операции
Исходы заболеваемости
Временное ограничение: в течение 1 года после операции
Первичные и вторичные диагностические коды
в течение 1 года после операции
Исходы заболеваемости
Временное ограничение: в течение 1 года после операции
Первичные процессуальные коды
в течение 1 года после операции
Исходы заболеваемости
Временное ограничение: в течение 1 года после операции
Длина эпизода в больнице
в течение 1 года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Barts & The London NHS Trust

Соавторы

Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
Aortic Dissection Awareness UK & Ireland.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 294022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться