무릎 골관절염이 있는 시골 퇴역군인을 위한 원격 의료 단계별 운동 프로그램
2025년 2월 5일 업데이트: Durham VA Medical Center
이 연구의 목표는 농촌 참전 용사들 사이에서 무릎 골관절염(STEP-KOA)을 위한 원격 의료 단계별 운동 프로그램을 평가하는 것입니다.
방법: 이것은 0-10 척도에서 3 이상의 무릎 통증을 자가 보고하고 자가 보고한 무릎 OA의 의사 진단을 받은 시골 퇴역 군인을 대상으로 한 6개월 STEP-KOA 프로그램의 단일 팔, 사전 사후 파일럿 시험입니다. 걷기나 계단 오르기의 어려움.
우리는 이 프로젝트에 20명의 재향군인을 등록하는 것을 목표로 하지만 프로그램을 평가하기 위한 충분한 정보를 얻기 위해 특히 시골 지역에 거주하는 재향군인을 최대 30명까지 등록할 수 있습니다.
평가는 기준선과 2, 4 및 6개월 후속 조치에서 전화와 비디오의 조합을 통해 수행됩니다.
평가에는 통증, 기능 및 신체 활동과 관련된 설문지와 몇 가지 신체 성능 테스트가 포함됩니다.
STEP-KOA는 저렴한 비용으로 주로 자기주도적인 운동 프로그램으로 시작합니다(인터넷 기반 도구 지원, 1단계).
그런 다음 환자는 증상의 개선 정도를 평가한 다음 이전 단계에서 임상적으로 관련된 개선이 이루어지지 않으면 전화 또는 비디오 기반 신체 활동 코칭(2단계) 및 물리 치료(3단계)를 순차적으로 진행할 수 있습니다.
이 프로젝트를 위해 환자는 단계 진행을 결정하기 위해 약 2개월마다 평가됩니다.
참가자는 류마티스 그룹의 결과 측정 및 국제 골관절염 연구 학회(OMERACT-OARSI)에서 설정한 통증 및 기능에 대한 반응 기준을 충족하지 않는 경우 다음 단계로 진행합니다.
2단계 개입에는 격주 전화 또는 화상 통화가 포함됩니다.
3단계에는 무릎 OA에 대한 표준 치료를 기반으로 3회의 원격 의료 PT 방문이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Durham VA Healthcare System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 농촌 거주 재향군인(VA 의료 사용자)
- 무릎 골관절염의 임상 진단
- 자가보고 무릎 통증 => 0-10 척도에서 3 및 자가 보고된 걷기 또는 계단 오르기 어려움.
제외 기준:
- 진행성 치매
- 정신병
- 활성 물질 남용 장애
- 지난 6개월 동안 반월판 또는 ACL 파열
- 지난 6개월 동안 전체 관절 교체 또는 기타 주요 하지 수술
- 심각한 청각 또는 시각 장애(예: STEP-KOA 개입 구성 요소에 참여할 수 없음)
- 중증/불치병
- 불안정 협심증
- 심실성 빈맥의 병력
- 불안정한 만성 폐쇄성 폐질환(지난 12개월 동안 2번의 입원 및/또는 산소 공급)
- 조절되지 않는 고혈압(이완기 혈압 >110 mm/Hg 또는 수축기 혈압 > 200mm/Hg)
- 중등도에서 중증 실어증을 동반한 뇌졸중
- 낙상의 최근 이력
- 장기요양시설 입소자
- 지난 3개월 동안 심혈관 질환으로 입원
- 가정 운동을 안전하지 않게 만들거나 프로그램 참여를 불가능하게 만드는 기타 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무릎 골관절염을 위한 단계별 운동
환자는 인터넷 기반 도구로 지원되는 가정 기반 운동 프로그램으로 시작합니다(1단계).
그런 다음 환자는 증상의 개선 정도를 평가한 다음 이전 단계에서 임상적으로 관련된 개선이 이루어지지 않으면 전화 또는 비디오 기반 신체 활동 코칭(2단계) 및 물리 치료(3단계)를 순차적으로 진행할 수 있습니다.
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환자는 인터넷 기반 도구로 지원되는 가정 기반 운동 프로그램으로 시작합니다(1단계).
그런 다음 환자는 증상의 호전 정도를 평가한 후 전화 또는 비디오 기반 신체 활동 코칭(2단계) 및 물리 치료(3단계)를 순차적으로 진행할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수
기간: 기준선에서 6개월
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하지 통증, 경직 및 기능을 평가하는 24개 항목 측정.
모든 항목은 5점 리커트 척도(0-4; 총점 0-96)로 측정되며 점수가 높을수록 증상이 악화됨을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30초 체어 스탠드 테스트
기간: 기준선에서 6개월
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참가자는 30초 동안 손이나 팔을 사용하지 않고 가능한 한 많이 일어나서 의자에 다시 앉도록 요청받습니다.
체어 스탠드의 수가 많을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월
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2분 행진 테스트
기간: 기준선에서 6개월
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참가자들은 무릎을 약 90도 각도로 가져가면서 2분 이내에 가능한 한 많은 "걸음"을 걸어 제자리에서 행진하도록 요청받습니다.
환자가 무릎을 적절한 높이로 가져오지 않는 경우, 검사를 시행하는 연구팀 구성원은 환자에게 무릎을 더 높이 올려달라고 요청할 것입니다. 적절한 무릎 높이를 유지할 수 없는 경우 환자는 테스트를 계속할 수 있지만 이는 점수 시트에 기록됩니다.
단계 수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelli Allen, PhD, Durham VAMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 3일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
무릎 골관절염을 위한 단계별 운동에 대한 임상 시험
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