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Telemedicina Programma di esercizi a gradini per veterani rurali con artrosi del ginocchio

5 febbraio 2025 aggiornato da: Durham VA Medical Center
L'obiettivo di questo studio è valutare un programma di esercizi a gradini di telemedicina per l'osteoartrite del ginocchio (STEP-KOA) tra i veterani rurali. Metodi: Questo è uno studio pilota pre-post a braccio singolo del programma STEP-KOA della durata di 6 mesi tra veterani rurali con una diagnosi medica di OA al ginocchio che auto-riportano dolore al ginocchio ≥3 su una scala 0-10 e auto-riportato difficoltà nel camminare o nel salire le scale. Il nostro obiettivo è di iscrivere 20 veterani a questo progetto, ma possiamo iscriverne fino a 30 per ottenere informazioni sufficienti per valutare il programma, in particolare tra i veterani che vivono in zone molto rurali. Le valutazioni saranno condotte tramite una combinazione di telefono e video al basale e follow-up a 2, 4 e 6 mesi. Le valutazioni includeranno questionari relativi al dolore, alla funzione e all'attività fisica, nonché diversi test sulle prestazioni fisiche. STEP-KOA inizia con un programma di esercizi a basso costo, principalmente autodiretto (supportato da uno strumento basato su Internet; Passaggio 1). I pazienti vengono quindi valutati per il grado di miglioramento dei sintomi e quindi possono passare in sequenza al coaching sull'attività fisica basato su telefono o video (Fase 2) e terapia fisica (Fase 3) se non apportano miglioramenti clinicamente rilevanti nelle fasi precedenti. Per questo progetto, i pazienti saranno valutati approssimativamente ogni 2 mesi per determinare la progressione del passo. I partecipanti passeranno alla fase successiva se non soddisfano i criteri di risposta per il dolore e la funzione stabiliti dal gruppo Outcome Measures in Rheumatology e dall'Osteoarthritis Research Society International (OMERACT-OARSI). L'intervento della Fase 2 prevede telefonate o videochiamate bisettimanali. La fase 3 prevede 3 visite PT di telemedicina, basate sulla cura standard per l'artrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Durham VA Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani di abitazioni rurali (utenti sanitari VA)
  • Diagnosi clinica di artrosi del ginocchio
  • Dolore al ginocchio auto-riferito => 3 su una scala da 0 a 10 e difficoltà auto-riferita a camminare o salire le scale.

Criteri di esclusione:

  • Demenza avanzata
  • Psicosi
  • Disturbo da abuso di sostanze attive
  • Lesione del menisco o del legamento crociato anteriore negli ultimi 6 mesi
  • Sostituzione totale dell'articolazione o altro importante intervento chirurgico agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
  • Grave compromissione dell'udito o della vista (ad es. impossibilitato a partecipare alle componenti dell'intervento STEP-KOA)
  • Malattia grave/terminale
  • Angina instabile
  • Storia di tachicardia ventricolare
  • Malattia polmonare ostruttiva cronica instabile (due ricoveri nei 12 mesi precedenti e/o in ossigenoterapia)
  • Ipertensione non controllata (pressione diastolica >110 mm/Hg o sistolica >200 mm/Hg)
  • Ictus con afasia da moderata a grave
  • Storia recente delle cadute
  • Residente in una struttura di assistenza a lungo termine
  • Ricovero ospedaliero per una condizione cardiovascolare negli ultimi 3 mesi
  • Altre condizioni di salute che renderebbero non sicuro l'esercizio a casa o la partecipazione al programma non fattibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio a gradini per l'artrosi del ginocchio
I pazienti iniziano con un programma di esercizi a casa, supportato da uno strumento basato su Internet (Fase 1). I pazienti vengono quindi valutati per il grado di miglioramento dei sintomi e quindi possono passare in sequenza al coaching sull'attività fisica basato su telefono o video (Fase 2) e terapia fisica (Fase 3) se non apportano miglioramenti clinicamente rilevanti nelle fasi precedenti.
Comportamentale: Esercizio a gradini per l'artrosi del ginocchio
I pazienti iniziano con un programma di esercizi a casa, supportato da uno strumento basato su Internet (Fase 1). I pazienti vengono quindi valutati per il grado di miglioramento dei sintomi e quindi possono passare in sequenza al coaching sull'attività fisica basato su telefono o video (Fase 2) e terapia fisica (Fase 3) se non apportano miglioramenti clinicamente rilevanti nelle fasi precedenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Misura di 24 elementi che valuta il dolore, la rigidità e la funzione degli arti inferiori. Tutti gli elementi sono misurati su una scala Likert a 5 punti (0-4; punteggio totale 0-96), con punteggi più alti che indicano sintomi peggiori.
Basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test in piedi sulla sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Ai partecipanti viene chiesto di alzarsi e sedersi su una sedia tutte le volte che possono durante 30 secondi, senza usare le mani o le braccia per il supporto. Un numero maggiore di supporti per sedie indica una migliore funzionalità.
Basale a 6 mesi
Prova di marcia di 2 minuti
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Ai partecipanti viene chiesto di marciare sul posto, facendo quanti più "passi" possibile entro 2 minuti, portando le ginocchia a un angolo di circa 90 gradi. Se il paziente non sta portando le ginocchia a un'altezza adeguata, il membro del team di studio che somministra il test chiederà loro di alzare le ginocchia più in alto; se non è possibile mantenere la corretta altezza del ginocchio, il paziente può continuare il test, ma ciò viene annotato sul referto. Un numero maggiore di passaggi indica una migliore funzionalità.
Basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Durham VA Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelli Allen, PhD, Durham VAMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15997

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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