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Telemedizinisches Stufenübungsprogramm für Landveteranen mit Knie-Arthrose

5. Februar 2025 aktualisiert von: Durham VA Medical Center
Das Ziel dieser Studie ist die Evaluierung eines telemedizinischen Stufenübungsprogramms für Knie-Arthrose (STEP-KOA) bei Veteranen auf dem Land. Methoden: Dies ist eine einarmige Pre-Post-Pilotstudie des 6-monatigen STEP-KOA-Programms unter Veteranen auf dem Land mit einer ärztlichen Diagnose von Knie-Arthrose, die selbst über Knieschmerzen ≥3 auf einer Skala von 0–10 berichten und sich selbst berichten Schwierigkeiten beim Gehen oder Treppensteigen. Unser Ziel ist es, 20 Veteranen für dieses Projekt anzumelden, es können aber auch bis zu 30 sein, um ausreichende Informationen zur Bewertung des Programms zu erhalten, insbesondere bei Veteranen, die in sehr ländlichen Gebieten leben. Die Beurteilungen werden über eine Kombination aus Telefon und Video zu Studienbeginn und nach 2, 4 und 6 Monaten durchgeführt. Zu den Beurteilungen gehören Fragebögen zu Schmerzen, Funktion und körperlicher Aktivität sowie mehrere körperliche Leistungstests. STEP-KOA beginnt mit einem kostengünstigen, hauptsächlich selbstgesteuerten Übungsprogramm (unterstützt durch ein internetbasiertes Tool; Schritt 1). Anschließend werden die Patienten auf den Grad der Verbesserung der Symptome untersucht und können dann nacheinander zu telefonischem oder videobasiertem Training für körperliche Aktivität (Schritt 2) und Physiotherapie (Schritt 3) übergehen, wenn sie in den vorherigen Schritten keine klinisch relevanten Verbesserungen erzielen. Für dieses Projekt werden die Patienten etwa alle zwei Monate untersucht, um den Schrittfortschritt zu bestimmen. Teilnehmer gelangen zum nächsten Schritt, wenn sie die von der Gruppe „Outcome Measures in Rheumatology“ und der Osteoarthritis Research Society International (OMERACT-OARSI) festgelegten Ansprechkriterien für Schmerzen und Funktion nicht erfüllen. Die Intervention in Schritt 2 umfasst zweiwöchentliche Telefon- oder Videoanrufe. Schritt 3 umfasst drei telemedizinische PT-Besuche, basierend auf der Standardversorgung bei Knie-Arthrose.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Durham VA Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen in ländlichen Wohngebieten (Benutzer des Gesundheitswesens in VA)
  • Ärztliche Diagnose einer Knie-Arthrose
  • Selbstberichtete Knieschmerzen =>3 auf einer Skala von 0–10 und selbstberichtete Schwierigkeiten beim Gehen oder Treppensteigen.

Ausschlusskriterien:

  • Fortgeschrittene Demenz
  • Psychose
  • Störung des Wirkstoffmissbrauchs
  • Meniskus- oder Kreuzbandriss in den letzten 6 Monaten
  • Totaler Gelenkersatz oder andere größere Operationen an den unteren Extremitäten in den letzten 6 Monaten
  • Schwere Hör- oder Sehbehinderung (z.B. nicht in der Lage, an STEP-KOA-Interventionskomponenten teilzunehmen)
  • Schwere/unheilbare Krankheit
  • Instabile Angina pectoris
  • Vorgeschichte einer ventrikulären Tachykardie
  • Instabile chronisch obstruktive Lungenerkrankung (zwei Krankenhausaufenthalte innerhalb der letzten 12 Monate und/oder Sauerstoffbehandlung)
  • Unkontrollierte Hypertonie (diastolischer Blutdruck > 110 mm/Hg oder systolischer Blutdruck > 200 mm/Hg)
  • Schlaganfall mit mittelschwerer bis schwerer Aphasie
  • Jüngste Sturzgeschichte
  • Bewohner einer Langzeitpflegeeinrichtung
  • Krankenhausaufenthalt wegen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung in den letzten 3 Monaten
  • Andere Gesundheitszustände, die das Training zu Hause unsicher machen oder die Teilnahme am Programm nicht möglich machen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stufenübung bei Knie-Arthrose
Die Patienten beginnen mit einem Heimübungsprogramm, das von einem internetbasierten Tool unterstützt wird (Schritt 1). Anschließend werden die Patienten auf den Grad der Verbesserung der Symptome untersucht und können dann nacheinander zu telefonischem oder videobasiertem Training für körperliche Aktivität (Schritt 2) und Physiotherapie (Schritt 3) übergehen, wenn sie in den vorherigen Schritten keine klinisch relevanten Verbesserungen erzielen.
Verhalten: Stufenübung bei Knie-Arthrose
Die Patienten beginnen mit einem Heimübungsprogramm, das von einem internetbasierten Tool unterstützt wird (Schritt 1). Anschließend werden die Patienten auf den Grad der Verbesserung der Symptome untersucht und können dann nacheinander zu telefonischem oder videobasiertem Training für körperliche Aktivität (Schritt 2) und Physiotherapie (Schritt 3) übergehen, wenn sie in den vorherigen Schritten keine klinisch relevanten Verbesserungen erzielen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arthrose-Index der Universitäten Western Ontario und McMaster
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
24-Punkte-Messung zur Beurteilung von Schmerzen, Steifheit und Funktion der unteren Extremitäten. Alle Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0–4; Gesamtpunktzahl 0–96) gemessen, wobei höhere Werte auf schlimmere Symptome hinweisen.
Ausgangswert bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Sekunden-Stuhlstandtest
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Die Teilnehmer werden gebeten, innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich aufzustehen und sich wieder auf einen Stuhl zu setzen, ohne Hände oder Arme als Stütze zu verwenden. Eine höhere Anzahl an Stuhlständern weist auf eine bessere Funktion hin.
Ausgangswert bis 6 Monate
2-Minuten-Märztest
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Die Teilnehmer werden gebeten, auf der Stelle zu marschieren und innerhalb von 2 Minuten so viele „Schritte“ wie möglich zu machen, wobei die Knie etwa einen 90-Grad-Winkel bilden. Wenn der Patient die Knie nicht auf eine angemessene Höhe bringt, wird das Mitglied des Studienteams, das den Test durchführt, ihn auffordern, seine Knie höher anzuheben; Wenn die richtige Kniehöhe nicht eingehalten werden kann, kann der Patient den Test fortsetzen, dies wird jedoch auf dem Bewertungsbogen vermerkt. Eine höhere Schrittzahl weist auf eine bessere Funktion hin.
Ausgangswert bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Durham VA Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Kelli Allen, PhD, Durham VAMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15997

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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