Пошаговая программа телемедицинских упражнений для сельских ветеранов с остеоартритом коленного сустава
5 февраля 2025 г. обновлено: Durham VA Medical Center
Целью данного исследования является оценка программы ступенчатых упражнений телездравоохранения при остеоартрите коленного сустава (STEP-KOA) среди сельских ветеранов.
Методы. Это одногрупповое пилотное исследование 6-месячной программы STEP-KOA с участием сельских ветеранов с диагнозом остеоартрита коленного сустава, которые сообщают о боли в колене ≥3 баллов по шкале от 0 до 10 и самостоятельно сообщают о боли в колене. трудности с ходьбой или подъемом по лестнице.
Мы стремимся зачислить 20 ветеранов в этот проект, но можем зачислить до 30, чтобы получить достаточную информацию для оценки программы, особенно среди ветеранов, которые живут в очень сельских районах.
Оценки будут проводиться с помощью комбинации телефона и видео на исходном уровне и через 2, 4 и 6 месяцев.
Оценки будут включать анкеты, связанные с болью, функцией и физической активностью, а также несколько тестов физической работоспособности.
STEP-KOA начинается с недорогой, в первую очередь самостоятельной программы упражнений (при поддержке интернет-инструмента; Шаг 1).
Затем пациентов оценивают по степени улучшения симптомов, а затем они могут последовательно перейти к коучингу по физической активности по телефону или видео (Этап 2) и физиотерапии (Этап 3), если они не добиваются клинически значимых улучшений на предыдущих этапах.
В рамках этого проекта пациенты будут оцениваться примерно каждые 2 месяца для определения степени прогрессирования.
Участники перейдут к следующему шагу, если они не соответствуют критериям ответа на боль и функции, установленным группой «Измерения результатов в ревматологии» и Международным обществом исследования остеоартрита (OMERACT-OARSI).
Вмешательство Шага 2 включает в себя телефонные или видеозвонки раз в две недели.
Шаг 3 включает в себя 3 визита телемедицины на физиотерапевтическую помощь, основанную на стандартной помощи при ОА коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Durham VA Healthcare System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ветераны сельского жилья (Пользователи медицинских услуг VA)
- Клиническая диагностика артроза коленного сустава
- Самооценка боли в колене => 3 по шкале от 0 до 10 и самооценка трудностей при ходьбе или подъеме по лестнице.
Критерий исключения:
- Продвинутая деменция
- Психоз
- Расстройство, связанное со злоупотреблением активными веществами
- Разрыв мениска или передней крестообразной связки за последние 6 месяцев.
- Полная замена сустава или другая серьезная операция на нижних конечностях за последние 6 месяцев
- Тяжелые нарушения слуха или зрения (например, не может участвовать в компонентах вмешательства STEP-KOA)
- Серьезное/неизлечимое заболевание
- Нестабильная стенокардия
- История желудочковой тахикардии
- Нестабильная хроническая обструктивная болезнь легких (две госпитализации в течение предыдущих 12 месяцев и/или на кислороде)
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (диастолическое артериальное давление >110 мм/рт.ст. или систолическое >200 мм/рт.ст.)
- Инсульт с афазией средней и тяжелой степени
- Недавняя история падений
- Резидент учреждения длительного ухода
- Госпитализация по поводу сердечно-сосудистых заболеваний в течение последних 3 мес.
- Другие состояния здоровья, которые делают домашние упражнения небезопасными или участие в программе невозможно.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пошаговые упражнения при артрозе коленного сустава
Пациенты начинают с домашней программы упражнений, поддерживаемой интернет-инструментом (Шаг 1).
Затем пациентов оценивают по степени улучшения симптомов, а затем они могут последовательно перейти к коучингу по физической активности по телефону или видео (Этап 2) и физиотерапии (Этап 3), если они не добиваются клинически значимых улучшений на предыдущих этапах.
|
Пациенты начинают с домашней программы упражнений, поддерживаемой интернет-инструментом (Шаг 1).
Затем пациенты оцениваются по степени улучшения симптомов, а затем могут последовательно переходить к коучингу по физической активности по телефону или видео (Шаг 2) и физиотерапии (Шаг 3), если они не достигают клинически значимых улучшений на предыдущих этапах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Измерение из 24 пунктов для оценки боли, скованности и функции нижних конечностей.
Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (0–4; общий балл 0–96), при этом более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Участников просят подняться и снова сесть на стул столько раз, сколько они смогут в течение 30 секунд, не используя руки или руки для поддержки.
Большее количество подставок для стульев указывает на лучшую функцию.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
2-минутный марш-тест
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Участников просят маршировать на месте, делая столько «шагов», сколько они могут в течение 2 минут, сводя колени примерно под углом 90 градусов.
Если пациент не поднимает колени на соответствующую высоту, член исследовательской группы, проводящий тест, попросит его поднять колени выше; если невозможно поддерживать правильную высоту колена, пациент может продолжить тест, но это отмечается в оценочном листе.
Большее количество шагов указывает на лучшую функцию.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kelli Allen, PhD, Durham VAMC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15997
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .