Programa de ejercicios escalonados de telesalud para veteranos rurales con osteoartritis de rodilla
5 de febrero de 2025 actualizado por: Durham VA Medical Center
El objetivo de este estudio es evaluar un programa de ejercicios escalonados de telesalud para la osteoartritis de rodilla (STEP-KOA) entre veteranos rurales.
Métodos: Este es un ensayo piloto pre-post de un solo brazo del programa STEP-KOA de 6 meses entre veteranos rurales con un diagnóstico médico de artrosis de rodilla que autoinformaron dolor de rodilla ≥3 en una escala de 0-10 y autoinformaron dificultad para caminar o subir escaleras.
Nuestro objetivo es inscribir a 20 veteranos en este proyecto, pero podemos inscribir hasta 30 para obtener suficiente información para evaluar el programa, particularmente entre los veteranos que viven en áreas muy rurales.
Las evaluaciones se realizarán a través de una combinación de teléfono y video al inicio y seguimiento a los 2, 4 y 6 meses.
Las evaluaciones incluirán cuestionarios relacionados con el dolor, la función y la actividad física, así como varias pruebas de rendimiento físico.
STEP-KOA comienza con un programa de ejercicio de bajo costo, principalmente autodirigido (respaldado por una herramienta basada en Internet; Paso 1).
Luego, se evalúa a los pacientes para determinar el grado de mejoría de los síntomas y luego pueden pasar secuencialmente a entrenamiento de actividad física por teléfono o video (Paso 2) y fisioterapia (Paso 3) si no logran mejoras clínicamente relevantes en los pasos anteriores.
Para este proyecto, los pacientes serán evaluados aproximadamente cada 2 meses para determinar la progresión de los pasos.
Los participantes avanzarán al siguiente paso si no cumplen con los criterios de respuesta para el dolor y la función establecidos por el grupo de Medidas de resultados en reumatología y la Sociedad Internacional de Investigación de la Osteoartritis (OMERACT-OARSI).
La intervención del Paso 2 implica llamadas telefónicas o videollamadas quincenales.
El paso 3 implica 3 visitas de PT de telesalud, según la atención estándar para la artrosis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Durham VA Healthcare System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos de viviendas rurales (usuarios de atención médica de VA)
- Diagnóstico clínico de la artrosis de rodilla
- Dolor de rodilla autoinformado => 3 en una escala de 0 a 10 y dificultad autoinformada para caminar o subir escaleras.
Criterio de exclusión:
- Demencia avanzada
- Psicosis
- Trastorno por abuso de sustancias activas
- Desgarro de menisco o LCA en los últimos 6 meses
- Reemplazo total de articulaciones u otra cirugía mayor de las extremidades inferiores en los últimos 6 meses
- Deficiencia auditiva o visual grave (p. incapaz de participar en los componentes de intervención de STEP-KOA)
- Enfermedad grave/terminal
- angina inestable
- Historia de taquicardia ventricular
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica inestable (dos hospitalizaciones en los últimos 12 meses y/o con oxígeno)
- Hipertensión no controlada (presión arterial diastólica > 110 mm/Hg o sistólica > 200 mm/Hg)
- Accidente cerebrovascular con afasia moderada a severa
- Historia reciente de caídas.
- Residente de un centro de atención a largo plazo
- Hospitalización por una afección cardiovascular en los últimos 3 meses
- Otras condiciones de salud que harían que el ejercicio en el hogar fuera inseguro o que la participación en el programa no fuera factible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio escalonado para la osteoartritis de rodilla
Los pacientes comienzan con un programa de ejercicios en el hogar, respaldado por una herramienta basada en Internet (Paso 1).
Luego, se evalúa a los pacientes para determinar el grado de mejoría de los síntomas y luego pueden pasar secuencialmente a entrenamiento de actividad física por teléfono o video (Paso 2) y fisioterapia (Paso 3) si no logran mejoras clínicamente relevantes en los pasos anteriores.
|
Los pacientes comienzan con un programa de ejercicios en el hogar, respaldado por una herramienta basada en Internet (Paso 1).
Luego, se evalúa a los pacientes para determinar el grado de mejora de los síntomas y luego pueden avanzar secuencialmente al entrenamiento de actividad física por teléfono o video (Paso 2) y fisioterapia (Paso 3) si no logran mejoras clínicamente relevantes en los pasos anteriores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Medida de 24 ítems que evalúa el dolor, la rigidez y la función de las extremidades inferiores.
Todos los elementos se miden en una escala Likert de 5 puntos (0-4; puntuación total 0-96), donde las puntuaciones más altas indican peores síntomas.
|
Línea de base a 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Se pide a los participantes que se levanten y vuelvan a sentarse en una silla tantas veces como puedan durante 30 segundos, sin apoyarse en las manos o los brazos.
Un mayor número de soportes para sillas indica una mejor función.
|
Línea de base a 6 meses
|
|
Prueba de marcha de 2 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Se pide a los participantes que marchen en el lugar, dando tantos "pasos" como puedan en 2 minutos, llevando las rodillas a un ángulo de aproximadamente 90 grados.
Si el paciente no lleva las rodillas a la altura adecuada, el miembro del equipo de estudio que administra la prueba le pedirá que levante más las rodillas; si no se puede mantener la altura adecuada de la rodilla, el paciente puede continuar con la prueba, pero esto se anota en la hoja de puntuación.
Un mayor número de pasos indica una mejor función.
|
Línea de base a 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelli Allen, PhD, Durham VAMC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
15 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15997
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .