Programme d'exercices par étapes de télésanté pour les vétérans des régions rurales souffrant d'arthrose du genou
5 février 2025 mis à jour par: Durham VA Medical Center
Le but de cette étude est d'évaluer un programme d'exercices par étapes de télésanté pour l'arthrose du genou (STEP-KOA) chez les anciens combattants ruraux.
Méthodes : Il s'agit d'un essai pilote pré-post à un seul bras du programme STEP-KOA d'une durée de 6 mois auprès d'anciens combattants ruraux ayant reçu un diagnostic d'arthrose du genou par un médecin, qui déclarent eux-mêmes une douleur au genou ≥ 3 sur une échelle de 0 à 10 et se déclarent eux-mêmes. difficulté à marcher ou à monter les escaliers.
Nous visons à inscrire 20 anciens combattants dans ce projet, mais nous pouvons en inscrire jusqu'à 30 afin d'obtenir suffisamment d'informations pour évaluer le programme, en particulier parmi les anciens combattants qui vivent dans des zones très rurales.
Les évaluations seront menées via une combinaison de téléphone et de vidéo au départ et un suivi de 2, 4 et 6 mois.
Les évaluations comprendront des questionnaires liés à la douleur, à la fonction et à l'activité physique, ainsi que plusieurs tests de performance physique.
STEP-KOA commence par un programme d'exercices peu coûteux, principalement autodirigé (soutenu par un outil basé sur Internet; Étape 1).
Les patients sont ensuite évalués pour déterminer le degré d'amélioration des symptômes, puis peuvent passer séquentiellement au coaching d'activité physique par téléphone ou par vidéo (étape 2) et à la physiothérapie (étape 3) s'ils n'apportent pas d'améliorations cliniquement pertinentes aux étapes précédentes.
Pour ce projet, les patients seront évalués environ tous les 2 mois pour déterminer la progression des étapes.
Les participants passeront à l'étape suivante s'ils ne répondent pas aux critères de réponse pour la douleur et la fonction établis par le groupe Outcome Measures in Rheumatology et l'Osteoarthritis Research Society International (OMERACT-OARSI).
L'intervention de l'étape 2 implique des appels téléphoniques ou vidéo bihebdomadaires.
L'étape 3 implique 3 visites PT de télésanté, basées sur les soins standard pour l'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Durham VA Healthcare System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Anciens combattants des logements ruraux (utilisateurs de soins de santé VA)
- Diagnostic clinicien de l'arthrose du genou
- Douleur au genou autodéclarée => 3 sur une échelle de 0 à 10 et difficulté autodéclarée à marcher ou à monter des escaliers.
Critère d'exclusion:
- Démence avancée
- Psychose
- Trouble d'abus de substances actives
- Déchirure du ménisque ou du LCA au cours des 6 derniers mois
- Arthroplastie totale ou autre chirurgie majeure des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
- Déficience auditive ou visuelle grave (par ex. incapable de participer aux composantes de l'intervention STEP-KOA)
- Maladie grave / terminale
- Une angine instable
- Antécédents de tachycardie ventriculaire
- Maladie pulmonaire obstructive chronique instable (deux hospitalisations au cours des 12 derniers mois et/ou sous oxygène)
- Hypertension non contrôlée (pression artérielle diastolique > 110 mm/Hg ou systolique > 200 mm/Hg)
- AVC avec aphasie modérée à sévère
- Histoire récente des chutes
- Résident d'un établissement de soins de longue durée
- Hospitalisation pour une maladie cardiovasculaire au cours des 3 derniers mois
- Autres problèmes de santé qui rendraient l'exercice à domicile dangereux ou la participation au programme impossible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercice par étapes pour l'arthrose du genou
Les patients commencent par un programme d'exercices à domicile, soutenu par un outil basé sur Internet (étape 1).
Les patients sont ensuite évalués pour déterminer le degré d'amélioration des symptômes, puis peuvent passer séquentiellement au coaching d'activité physique par téléphone ou par vidéo (étape 2) et à la physiothérapie (étape 3) s'ils n'apportent pas d'améliorations cliniquement pertinentes aux étapes précédentes.
|
Les patients commencent par un programme d'exercices à domicile, soutenu par un outil basé sur Internet (étape 1).
Les patients sont ensuite évalués pour déterminer le degré d'amélioration des symptômes, puis peuvent passer séquentiellement à un coaching d'activité physique par téléphone ou par vidéo (étape 2) et à une thérapie physique (étape 3) s'ils n'apportent pas d'améliorations cliniquement pertinentes aux étapes précédentes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster
Délai: De base à 6 mois
|
Mesure en 24 points évaluant la douleur, la raideur et la fonction des membres inférieurs.
Tous les éléments sont mesurés sur une échelle de Likert en 5 points (0-4 ; score total 0-96), les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
|
De base à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test debout de 30 secondes sur une chaise
Délai: De base à 6 mois
|
Les participants sont invités à se lever et à se rasseoir sur une chaise autant de fois que possible pendant 30 secondes, sans utiliser les mains ou les bras pour se soutenir.
Un nombre plus élevé de supports de chaise indique une meilleure fonction.
|
De base à 6 mois
|
|
Test de marche de 2 minutes
Délai: De base à 6 mois
|
Les participants sont invités à marcher sur place, en faisant autant de "pas" que possible en 2 minutes, en amenant les genoux à un angle d'environ 90 degrés.
Si le patient n'amène pas les genoux à une hauteur appropriée, le membre de l'équipe d'étude qui administre le test lui demandera de lever les genoux plus haut ; si la hauteur des genoux ne peut être maintenue, le patient peut continuer le test, mais cela est noté sur la feuille de pointage.
Un nombre plus élevé d'étapes indique une meilleure fonction.
|
De base à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelli Allen, PhD, Durham VAMC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juin 2021
Achèvement primaire (Estimé)
15 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2021
Première publication (Réel)
1 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15997
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .