Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telehealth stepped træningsprogram for landdistriktsveteraner med knæartrose

5. februar 2025 opdateret af: Durham VA Medical Center
Målet med denne undersøgelse er at evaluere et telehealth Stepped Exercise Program for Knee OsteoArthritis (STEP-KOA) blandt landdistriktsveteraner. Metoder: Dette er et enkeltarms, pre-post pilotforsøg af det 6-måneders STEP-KOA-program blandt landlige veteraner med en lægediagnose af knæ-OA, som selvrapporterer knæsmerter ≥3 på en 0-10-skala og selvrapporteret besvær med enten at gå eller gå på trapper. Vi sigter mod at tilmelde 20 veteraner i dette projekt, men kan tilmelde op til 30 for at få tilstrækkelig information til at evaluere programmet, især blandt veteraner, der bor i meget landlige områder. Evalueringer vil blive udført via en kombination af telefon og video ved baseline og 2-, 4- og 6-måneders opfølgning. Vurderinger vil omfatte spørgeskemaer relateret til smerter, funktion og fysisk aktivitet, samt flere fysiske præstationstests. STEP-KOA begynder med et lavpris, primært selvstyret træningsprogram (understøttet af et internetbaseret værktøj; Trin 1). Patienterne vurderes derefter for graden af ​​forbedring af symptomer, og kan derefter optrappe sekventielt til telefon- eller videobaseret fysisk aktivitetscoaching (trin 2) og fysioterapi (trin 3), hvis de ikke foretager klinisk relevante forbedringer i tidligere trin. Til dette projekt vil patienter blive vurderet cirka hver anden måned for at bestemme trinprogression. Deltagerne vil gå videre til næste trin, hvis de ikke opfylder responskriterier for smerte og funktion, som er fastsat af gruppen Outcome Measures in Rheumatology og Osteoarthritis Research Society International (OMERACT-OARSI). Trin 2-interventionen involverer telefon- eller videoopkald hver anden uge. Trin 3 involverer 3 telehealth PT-besøg, baseret på standardbehandling for knæ-OA.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Durham VA Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner i landdistrikter (brugere af sundhedsydelser i VA)
  • Klinikerdiagnose af knæartrose
  • Selvrapporterede knæsmerter =>3 på en skala fra 0-10 og selvrapporteret besvær med enten at gå eller gå på trapper.

Ekskluderingskriterier:

  • Avanceret demens
  • Psykose
  • Aktiv stofmisbrugsforstyrrelse
  • Menisk- eller ACL-rivning inden for de seneste 6 måneder
  • Total ledudskiftning eller anden større underekstremitetsoperation inden for de seneste 6 måneder
  • Alvorlig høre- eller synsnedsættelse (f. ude af stand til at deltage i STEP-KOA interventionskomponenter)
  • Alvorlig/dødelig sygdom
  • Ustabil angina
  • Anamnese med ventrikulær takykardi
  • Ustabil kronisk obstruktiv lungesygdom (to indlæggelser inden for de foregående 12 måneder og/eller på ilt)
  • Ukontrolleret hypertension (diastolisk blodtryk >110 mm/Hg eller systolisk > 200 mm/Hg)
  • Slagtilfælde med moderat til svær afasi
  • Nyere historie om fald
  • Beboer på en langtidsplejeinstitution
  • Indlæggelse for en kardiovaskulær tilstand inden for de seneste 3 måneder
  • Andre helbredstilstande, der ville gøre hjemmetræning usikker eller deltagelse i programmet ikke mulig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trintræning ved knæartrose
Patienterne starter med et hjemmebaseret træningsprogram, understøttet af et internetbaseret værktøj (trin 1). Patienterne vurderes derefter for graden af ​​forbedring af symptomer, og kan derefter optrappe sekventielt til telefon- eller videobaseret fysisk aktivitetscoaching (trin 2) og fysioterapi (trin 3), hvis de ikke foretager klinisk relevante forbedringer i tidligere trin.
Patienterne starter med et hjemmebaseret træningsprogram, understøttet af et internetbaseret værktøj (trin 1). Patienterne vurderes derefter for graden af ​​forbedring af symptomer og kan derefter optrappe sekventielt til telefon- eller videobaseret fysisk aktivitetscoaching (trin 2) og fysioterapi (trin 3), hvis de ikke foretager klinisk relevante forbedringer i tidligere trin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
24-element mål til vurdering af smerter, stivhed og funktion i underekstremiteterne. Alle emner måles på en 5-punkts Likert-skala (0-4; samlet score 0-96), hvor højere score indikerer værre symptomer.
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 sekunders stolestandstest
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Deltagerne bliver bedt om at rejse sig og læne sig tilbage i en stol så mange gange de kan i løbet af 30 sekunder, uden at bruge hænder eller arme til støtte. Højere antal stolestativer indikerer bedre funktion.
Baseline til 6 måneder
2 minutters martstest
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Deltagerne bliver bedt om at marchere på plads og tage så mange "trin", som de kan inden for 2 minutter, og bringe knæene til en vinkel på ca. 90 grader. Hvis patienten ikke bringer knæene til en passende højde, vil studieteammedlemmet, der administrerer testen, bede dem om at hæve deres knæ højere; hvis korrekt knæhøjde ikke kan opretholdes, kan patienten fortsætte testen, men dette noteres på resultatarket. Højere antal trin indikerer bedre funktion.
Baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelli Allen, PhD, Durham VAMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15997

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Abonner