Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távegészségügyi lépcsőzetes gyakorlatok térdízületi gyulladásban szenvedő vidéki veteránok számára

2025. február 5. frissítette: Durham VA Medical Center
Ennek a tanulmánynak a célja egy távegészségügyi lépcsőzetes gyakorlati program a térdízületi ízületi gyulladás (STEP-KOA) értékelése vidéki veteránok körében. Módszerek: Ez a 6 hónapos STEP-KOA program egykarú, előzetes kísérleti kísérlete olyan vidéki veteránok körében, akiknél az orvos diagnosztizálja a térd OA-t, akik 0-tól 10-ig terjedő skálán 3-as térdfájdalmat számolnak be, és saját maguk jelentették be. járás vagy lépcsőzés nehézségei. Célunk 20 veterán felvétele ebbe a projektbe, de akár 30-at is beírhatunk, hogy elegendő információt szerezzünk a program értékeléséhez, különösen a nagyon vidéki területeken élő veteránok körében. Az értékeléseket telefonon és videón keresztül, az alapvonalon, valamint 2, 4 és 6 hónapos nyomon követéssel végezzük. Az értékelések a fájdalommal, a funkcióval és a fizikai aktivitással kapcsolatos kérdőíveket, valamint számos fizikai teljesítménytesztet tartalmaznak majd. A STEP-KOA egy alacsony költségű, elsősorban önirányított edzésprogrammal kezdődik (Internet-alapú eszközzel támogatott; 1. lépés). Ezt követően a betegeket felmérik a tünetek javulásának mértékére, majd sorra léphetnek telefonos vagy videós fizikai aktivitási edzésre (2. lépés) és fizikoterápiára (3. lépés), ha az előző lépéseik során nem tesznek klinikailag jelentős javulást. Ebben a projektben a betegeket körülbelül 2 havonta értékelik, hogy meghatározzák a fokozatos progressziót. A résztvevők a következő lépésre lépnek, ha nem teljesítik a fájdalomra és a funkcióra vonatkozó válaszkritériumokat, amelyeket a Reumatológiai Outcome Measures csoport és az Osteoarthritis Research Society International (OMERACT-OARSI) határoztak meg. A 2. lépés beavatkozása kéthetente telefon- vagy videohívásokból áll. A 3. lépés 3 távegészségügyi PT látogatást foglal magában, a térd OA standard ellátása alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Durham VA Healthcare System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vidéki veteránok (VA egészségügyi felhasználók)
  • A térd osteoarthritis klinikus diagnózisa
  • Saját bevallású térdfájdalom =>3 a 0-10-es skálán, és saját bevallása szerint járási vagy lépcsőzési nehézség.

Kizárási kritériumok:

  • Előrehaladott demencia
  • Pszichózis
  • Hatóanyag-visszaélési zavar
  • Meniszkusz vagy ACL szakadás az elmúlt 6 hónapban
  • Teljes ízületi csere vagy más nagyobb alsó végtagi műtét az elmúlt 6 hónapban
  • Súlyos hallás- vagy látáskárosodás (pl. nem tud részt venni a STEP-KOA beavatkozási komponenseiben)
  • Súlyos/terminális betegség
  • Instabil angina
  • Kamrai tachycardia anamnézisében
  • Instabil krónikus obstruktív tüdőbetegség (két kórházi kezelés az előző 12 hónapon belül és/vagy oxigénkezelés)
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (diasztolés vérnyomás > 110 mm/Hg vagy szisztolés > 200 mm/Hg)
  • Stroke közepesen súlyos afáziával
  • Az esések közelmúltbeli története
  • Tartós ápolási intézmény lakója
  • Szív- és érrendszeri betegség miatti kórházi kezelés az elmúlt 3 hónapban
  • Egyéb egészségügyi állapotok, amelyek miatt az otthoni testmozgás nem biztonságos, vagy a programban való részvétel nem kivitelezhető

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lépcsős gyakorlat térdízületi gyulladás esetén
A betegek otthoni edzésprogrammal kezdik, amelyet egy internetalapú eszköz támogat (1. lépés). Ezt követően a betegeket felmérik a tünetek javulásának mértékére, majd sorra léphetnek telefonos vagy videós fizikai aktivitási edzésre (2. lépés) és fizikoterápiára (3. lépés), ha az előző lépéseik során nem tesznek klinikailag jelentős javulást.
A betegek otthoni edzésprogrammal kezdik, amelyet egy internetalapú eszköz támogat (1. lépés). Ezt követően a betegeknél felmérik a tünetek javulásának mértékét, majd sorra léphetnek telefonos vagy videó alapú fizikai aktivitási tréningre (2. lépés) és fizikoterápiára (3. lépés), ha az előző lépésekben nem hajtanak végre klinikailag jelentős javulást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Western Ontario és McMaster Egyetemek Osteoarthritis Index
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
24 tételből álló mérés az alsó végtag fájdalmának, merevségének és funkciójának felmérésére. Minden elemet egy 5-fokú Likert-skálán mérnek (0-4; összpontszám 0-96), a magasabb pontszámok rosszabb tüneteket jeleznek.
Kiindulási állapot 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 másodperces széktámasz teszt
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
A résztvevőket arra kérik, hogy 30 másodperc alatt annyiszor álljanak fel és üljenek vissza egy székbe, ahányszor csak tudnak, anélkül, hogy a kezüket vagy karjukat támasztják. A székállványok nagyobb száma jobb működést jelez.
Kiindulási állapot 6 hónapig
2 perces menetpróba
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
A résztvevőket arra kérik, hogy a helyükön meneteljenek, 2 percen belül annyi "lépést" tegyenek, amennyit csak tudnak, hogy a térdüket megközelítőleg 90 fokos szögbe zárják. Ha a páciens nem hozza a térdét megfelelő magasságba, a vizsgálatot végző vizsgálati csoport tagja megkéri, hogy emelje fel a térdét; ha a megfelelő térdmagasság nem tartható fenn, a beteg folytathatja a vizsgálatot, de ezt fel kell jegyezni a pontozólapra. A nagyobb lépések száma jobb működést jelez.
Kiindulási állapot 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kelli Allen, PhD, Durham VAMC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15997

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel