Programa de exercícios escalonados de telessaúde para veteranos rurais com osteoartrite do joelho
1 de março de 2021 atualizado por: Durham VA Medical Center
O objetivo deste estudo é avaliar um programa de exercícios escalonados de telessaúde para osteoartrite do joelho (STEP-KOA) entre veteranos rurais.
Métodos: Este é um estudo piloto pré-pós de braço único do programa STEP-KOA de 6 meses entre veteranos rurais com diagnóstico médico de OA de joelho que relatam dor no joelho ≥3 em uma escala de 0 a 10 e relatam dificuldade em andar ou subir escadas.
Pretendemos inscrever 20 veteranos neste projeto, mas podemos inscrever até 30 para obter informações suficientes para avaliar o programa, principalmente entre veteranos que vivem em áreas muito rurais.
As avaliações serão realizadas por meio de uma combinação de telefone e vídeo na linha de base e acompanhamento de 2, 4 e 6 meses.
As avaliações incluirão questionários relacionados à dor, função e atividade física, bem como vários testes de desempenho físico.
O STEP-KOA começa com um programa de exercícios de baixo custo, principalmente autodirigido (apoiado por uma ferramenta baseada na Internet; Etapa 1).
Os pacientes são então avaliados quanto ao grau de melhora dos sintomas e, em seguida, podem avançar sequencialmente para treinamento de atividade física por telefone ou vídeo (Etapa 2) e fisioterapia (Etapa 3) se não apresentarem melhorias clinicamente relevantes nas etapas anteriores.
Para este projeto, os pacientes serão avaliados aproximadamente a cada 2 meses para determinar a progressão da etapa.
Os participantes avançarão para a próxima etapa se não atenderem aos critérios de resposta para dor e função estabelecidos pelo grupo Outcome Measures in Rheumatology e pela Osteoarthritis Research Society International (OMERACT-OARSI).
A intervenção do Passo 2 envolve telefonemas quinzenais ou chamadas de vídeo.
A etapa 3 envolve 3 visitas de TP de telessaúde, com base no tratamento padrão para OA de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kelli Allen, PhD
- Número de telefone: 919-286-6936
- E-mail: kelli.allen@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Chanee Lynch, MPH
- Número de telefone: 919-286-6936
- E-mail: chanee.lynch@va.gov
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos de residência rural (usuários de cuidados de saúde VA)
- Diagnóstico clínico de osteoartrite do joelho
- Dor auto-relatada no joelho =>3 em uma escala de 0-10 e dificuldade auto-relatada para caminhar ou subir escadas.
Critério de exclusão:
- demência avançada
- Psicose
- Transtorno de abuso de substâncias ativas
- Ruptura do menisco ou LCA nos últimos 6 meses
- Substituição total da articulação ou outra grande cirurgia da extremidade inferior nos últimos 6 meses
- Deficiência auditiva ou visual grave (por ex. incapaz de participar dos componentes da intervenção STEP-KOA)
- Doença grave/terminal
- angina instável
- História de taquicardia ventricular
- Doença pulmonar obstrutiva crônica instável (duas internações nos últimos 12 meses e/ou em oxigênio)
- Hipertensão não controlada (pressão arterial diastólica > 110 mm/Hg ou sistólica > 200 mm/Hg)
- AVC com afasia moderada a grave
- História recente de quedas
- Residente de uma instituição de longa permanência
- Hospitalização por condição cardiovascular nos últimos 3 meses
- Outras condições de saúde que tornariam o exercício em casa inseguro ou a participação no programa inviável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício escalonado para osteoartrite do joelho
Os pacientes começam com um programa de exercícios em casa, apoiado por uma ferramenta baseada na Internet (Etapa 1).
Os pacientes são então avaliados quanto ao grau de melhora dos sintomas e, em seguida, podem avançar sequencialmente para treinamento de atividade física por telefone ou vídeo (Etapa 2) e fisioterapia (Etapa 3) se não apresentarem melhorias clinicamente relevantes nas etapas anteriores.
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Os pacientes começam com um programa de exercícios em casa, apoiado por uma ferramenta baseada na Internet (Etapa 1).
Os pacientes são então avaliados quanto ao grau de melhora dos sintomas e, em seguida, podem avançar sequencialmente para treinamento de atividade física por telefone ou vídeo (Etapa 2) e fisioterapia (Etapa 3) se não obtiverem melhorias clinicamente relevantes nas etapas anteriores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Medida de 24 itens que avalia a dor, rigidez e função dos membros inferiores.
Todos os itens são medidos em uma escala Likert de 5 pontos (0-4; pontuação total 0-96), com pontuações mais altas indicando sintomas piores.
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Linha de base até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Os participantes são solicitados a levantar e sentar em uma cadeira quantas vezes puderem durante 30 segundos, sem usar as mãos ou os braços para se apoiar.
Números mais altos de suportes de cadeira indicam melhor função.
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Linha de base até 6 meses
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Teste de marcha de 2 minutos
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Os participantes são solicitados a marchar no mesmo lugar, dando o máximo de "passos" que puderem em 2 minutos, trazendo os joelhos em um ângulo de aproximadamente 90 graus.
Se o paciente não estiver elevando os joelhos a uma altura apropriada, o membro da equipe de estudo que administra o teste pedirá que levantem os joelhos mais alto; se a altura adequada do joelho não puder ser mantida, o paciente pode continuar o teste, mas isso é anotado na súmula.
Números mais altos de etapas indicam melhor função.
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Linha de base até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15997
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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