Telehealth stepped treningsprogram for landlige veteraner med kneartrose
5. februar 2025 oppdatert av: Durham VA Medical Center
Målet med denne studien er å evaluere et telehealth Stepped Exercise Program for Knee OsteoArthritis (STEP-KOA) blant landlige veteraner.
Metoder: Dette er en enarms, pre-post pilotforsøk av det 6-måneders STEP-KOA-programmet blant landlige veteraner med en legediagnose av kne-OA som selvrapporterer knesmerter ≥3 på en 0-10 skala og selvrapportert problemer med enten å gå eller gå i trapper.
Vi tar sikte på å registrere 20 veteraner i dette prosjektet, men kan registrere opptil 30 for å få tilstrekkelig informasjon til å evaluere programmet, spesielt blant veteraner som bor i svært landlige områder.
Vurderinger vil bli utført via en kombinasjon av telefon og video ved baseline og 2-, 4- og 6-måneders oppfølging.
Vurderinger vil omfatte spørreskjemaer knyttet til smerte, funksjon og fysisk aktivitet, samt flere fysiske prestasjonstester.
STEP-KOA begynner med et lavpris, primært selvstyrt treningsprogram (støttet av et internettbasert verktøy; trinn 1).
Pasientene blir deretter vurdert for grad av bedring i symptomer, og kan deretter trappe opp sekvensielt til telefon- eller videobasert fysisk aktivitetscoaching (trinn 2) og fysioterapi (trinn 3) hvis de ikke gjør klinisk relevante forbedringer i tidligere trinn.
For dette prosjektet vil pasienter bli vurdert omtrent hver 2. måned for å fastslå trinnprogresjon.
Deltakerne vil gå videre til neste trinn hvis de ikke oppfyller responskriteriene for smerte og funksjon fastsatt av Outcome Measures in Rheumatology-gruppen og Osteoarthritis Research Society International (OMERACT-OARSI).
Trinn 2-intervensjonen innebærer telefon- eller videosamtaler annenhver uke.
Trinn 3 innebærer 3 telehelse-PT-besøk, basert på standardbehandling for OA i kne.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Durham VA Healthcare System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Landlige veteraner (brukere av helsetjenester i VA)
- Klinisk diagnose av kneartrose
- Selvrapportert knesmerter =>3 på en skala fra 0-10 og selvrapportert vansker enten å gå eller gå i trapper.
Ekskluderingskriterier:
- Avansert demens
- Psykose
- Aktiv ruslidelse
- Menisk- eller ACL-rivning de siste 6 månedene
- Total ledderstatning eller annen større operasjon i nedre ekstremiteter de siste 6 månedene
- Alvorlig hørsels- eller synshemming (f. kan ikke delta i STEP-KOA intervensjonskomponenter)
- Alvorlig/dødelig sykdom
- Ustabil angina
- Historie med ventrikulær takykardi
- Ustabil kronisk obstruktiv lungesykdom (to sykehusinnleggelser i løpet av de siste 12 månedene og/eller på oksygen)
- Ukontrollert hypertensjon (diastolisk blodtrykk >110 mm/Hg eller systolisk > 200 mm/Hg)
- Hjerneslag med moderat til alvorlig afasi
- Nyere fallhistorie
- Bosatt på et langtidspleieinstitusjon
- Sykehusinnleggelse for en kardiovaskulær tilstand de siste 3 månedene
- Andre helsemessige forhold som vil gjøre hjemmetrening usikker eller deltakelse i programmet ikke mulig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trinntrening for kneartrose
Pasienter starter med et hjemmebasert treningsprogram, støttet av et internettbasert verktøy (trinn 1).
Pasientene blir deretter vurdert for grad av bedring i symptomer, og kan deretter trappe opp sekvensielt til telefon- eller videobasert fysisk aktivitetscoaching (trinn 2) og fysioterapi (trinn 3) hvis de ikke gjør klinisk relevante forbedringer i tidligere trinn.
|
Pasienter starter med et hjemmebasert treningsprogram, støttet av et internettbasert verktøy (trinn 1).
Pasienter vurderes deretter for grad av bedring i symptomer, og kan deretter trappe opp sekvensielt til telefon- eller videobasert fysisk aktivitetscoaching (trinn 2) og fysioterapi (trinn 3) hvis de ikke gjør klinisk relevante forbedringer i tidligere trinn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
24-elements mål som vurderer smerter, stivhet og funksjon i nedre ekstremiteter.
Alle elementer måles på en 5-punkts Likert-skala (0-4; totalskåre 0-96), med høyere skåre som indikerer verre symptomer.
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-sekunders test av stolstativ
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Deltakerne blir bedt om å reise seg og lene seg tilbake i en stol så mange ganger de kan i løpet av 30 sekunder, uten å bruke hender eller armer som støtte.
Høyere antall stolstøtter indikerer bedre funksjon.
|
Baseline til 6 måneder
|
|
2 minutters marstest
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Deltakerne blir bedt om å marsjere på plass, ta så mange "trinn" de kan innen 2 minutter, og bringe knærne til omtrent en 90-graders vinkel.
Hvis pasienten ikke bringer knærne til en passende høyde, vil studieteammedlemmet som administrerer testen be dem heve knærne høyere; hvis riktig knehøyde ikke kan opprettholdes, kan pasienten fortsette testen, men dette noteres på resultatarket.
Høyere antall trinn indikerer bedre funksjon.
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelli Allen, PhD, Durham VAMC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2021
Primær fullføring (Antatt)
15. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15997
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .