Telehealth Stepped Exercise Program voor plattelandsveteranen met knieartrose
5 februari 2025 bijgewerkt door: Durham VA Medical Center
Het doel van deze studie is het evalueren van een telehealth Stepped Exercise Program for Knee OsteoArtritis (STEP-KOA) onder veteranen op het platteland.
Methoden: Dit is een eenarmige, pre-post pilotstudie van het 6 maanden durende STEP-KOA-programma onder veteranen op het platteland met een door een arts gediagnosticeerde knieartrose die zelfgerapporteerde kniepijn ≥3 op een schaal van 0-10 en zelfgerapporteerde moeite met lopen of traplopen.
We streven ernaar om 20 veteranen in te schrijven voor dit project, maar we kunnen er maximaal 30 inschrijven om voldoende informatie te verkrijgen om het programma te evalueren, met name onder veteranen die in zeer landelijke gebieden wonen.
Assessments zullen worden uitgevoerd via een combinatie van telefoon en video bij baseline en 2-, 4- en 6-maanden follow-up.
De beoordelingen omvatten vragenlijsten met betrekking tot pijn, functie en fysieke activiteit, evenals verschillende fysieke prestatietests.
STEP-KOA begint met een goedkoop, voornamelijk zelfgestuurd oefenprogramma (ondersteund door een op internet gebaseerde tool; Stap 1).
Patiënten worden vervolgens beoordeeld op de mate van verbetering van de symptomen en kunnen vervolgens achtereenvolgens overstappen op telefonische of videogebaseerde fysieke activiteitscoaching (stap 2) en fysiotherapie (stap 3) als ze in eerdere stappen geen klinisch relevante verbeteringen aanbrengen.
Voor dit project zullen patiënten ongeveer elke 2 maanden worden beoordeeld om de voortgang van de stappen te bepalen.
Deelnemers gaan door naar de volgende stap als ze niet voldoen aan de responscriteria voor pijn en functie die zijn vastgesteld door de Outcome Measures in Rheumatology-groep en de Osteoarthritis Research Society International (OMERACT-OARSI).
De stap 2-interventie omvat tweewekelijkse telefoon- of videogesprekken.
Stap 3 omvat 3 telehealth PT-bezoeken, gebaseerd op standaardzorg voor knieartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Durham VA Healthcare System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Landelijk wonen Veteranen (VA zorggebruikers)
- Klinische diagnose van artrose van de knie
- Zelfgerapporteerde kniepijn =>3 op een schaal van 0-10 en zelfgerapporteerde moeite met lopen of traplopen.
Uitsluitingscriteria:
- Vergevorderde dementie
- Psychose
- Stoornis met actief middelenmisbruik
- Meniscus of VKB gescheurd in de afgelopen 6 maanden
- Totale gewrichtsvervanging of andere grote operatie aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden
- Ernstige gehoor- of visuele beperking (bijv. niet in staat deel te nemen aan STEP-KOA interventieonderdelen)
- Ernstige / terminale ziekte
- Instabiele angina
- Geschiedenis van ventriculaire tachycardie
- Instabiele chronische obstructieve longziekte (twee ziekenhuisopnames in de afgelopen 12 maanden en/of zuurstof)
- Ongecontroleerde hypertensie (diastolische bloeddruk >110 mm/Hg of systolische >200 mm/Hg)
- Beroerte met matige tot ernstige afasie
- Recente geschiedenis van vallen
- Bewoner van een instelling voor langdurige zorg
- Ziekenhuisopname voor een cardiovasculaire aandoening in de afgelopen 3 maanden
- Andere gezondheidsproblemen waardoor thuis sporten onveilig is of deelname aan het programma niet haalbaar is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Getrapte oefening voor artrose van de knie
Patiënten beginnen met een oefenprogramma voor thuis, ondersteund door een op internet gebaseerde tool (Stap 1).
Patiënten worden vervolgens beoordeeld op de mate van verbetering van de symptomen en kunnen vervolgens achtereenvolgens overstappen op telefonische of videogebaseerde fysieke activiteitscoaching (stap 2) en fysiotherapie (stap 3) als ze in eerdere stappen geen klinisch relevante verbeteringen aanbrengen.
|
Patiënten beginnen met een oefenprogramma voor thuis, ondersteund door een op internet gebaseerde tool (Stap 1).
Patiënten worden vervolgens beoordeeld op de mate van verbetering van de symptomen en kunnen vervolgens achtereenvolgens overstappen op telefonische of videogebaseerde fysieke activiteitscoaching (stap 2) en fysiotherapie (stap 3) als ze geen klinisch relevante verbeteringen aanbrengen in eerdere stappen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
West-Ontario en McMaster Universities Artrose-index
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Meten met 24 items ter beoordeling van pijn, stijfheid en functie van de onderste ledematen.
Alle items worden gemeten op een 5-punts Likertschaal (0-4; totale score 0-96), waarbij hogere scores wijzen op ergere symptomen.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoelstandtest van 30 seconden
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 30 seconden zo vaak mogelijk op te staan en weer in een stoel te gaan zitten, zonder handen of armen te gebruiken voor ondersteuning.
Hogere aantallen stoelsteunen duiden op een betere functie.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
|
Marstest van 2 minuten
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd om op hun plaats te marcheren en binnen 2 minuten zoveel mogelijk "stappen" te zetten, waarbij de knieën in een hoek van ongeveer 90 graden komen.
Als de patiënt zijn knieën niet op de juiste hoogte brengt, zal het lid van het onderzoeksteam dat de test afneemt, hem vragen zijn knieën hoger op te heffen; als de juiste kniehoogte niet kan worden gehandhaafd, kan de patiënt doorgaan met de test, maar dit wordt genoteerd op het scoreblad.
Hogere aantallen stappen wijzen op een betere functie.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelli Allen, PhD, Durham VAMC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juni 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
15 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15997
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .