Telehealth-vaiheinen harjoitusohjelma maaseudun veteraaneille, joilla on polven nivelrikko
keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Durham VA Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida maaseudun veteraanien etäterveyden porrastettua harjoitusohjelmaa polven nivelrikkoon (STEP-KOA).
Menetelmät: Tämä on yksihaarainen, 6 kuukauden STEP-KOA-ohjelman jälkeinen pilottitutkimus maaseudun veteraaneille, joilla on lääkärin diagnoosi polven OA, jotka itse ilmoittavat polvikipunsa ≥3 asteikolla 0-10 ja raportoivat itse. vaikeuksia joko kävellessä tai portaiden kiipeämisessä.
Pyrimme ilmoittamaan tähän projektiin 20 veteraania, mutta voimme ilmoittautua jopa 30 saadaksemme riittävästi tietoa ohjelman arvioimiseksi, erityisesti hyvin maaseutualueilla asuvien veteraanien keskuudessa.
Arvioinnit suoritetaan puhelimen ja videon yhdistelmän avulla lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 6 kuukauden seurannassa.
Arvioinnit sisältävät kipuun, toimintaan ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä kyselylomakkeita sekä useita fyysisen suorituskyvyn testejä.
STEP-KOA alkaa edullisella, ensisijaisesti itseohjatulla harjoitusohjelmalla (tuettu Internet-pohjaisella työkalulla; Vaihe 1).
Tämän jälkeen potilaiden oireiden paranemisen astetta arvioidaan, ja sitten he voivat siirtyä peräkkäin puhelin- tai videopohjaiseen fyysisen aktiivisuusvalmennukseen (vaihe 2) ja fysioterapiaan (vaihe 3), jos he eivät tee kliinisesti merkittäviä parannuksia aikaisemmissa vaiheissa.
Tässä projektissa potilaat arvioidaan noin 2 kuukauden välein vaiheen etenemisen määrittämiseksi.
Osallistujat etenevät seuraavaan vaiheeseen, jos he eivät täytä kivun ja toiminnan vastekriteerejä, jotka ovat määrittäneet Outcome Measures in Rheumatology -ryhmä ja Osteoarthritis Research Society International (OMERACT-OARSI).
Vaiheen 2 interventio sisältää puhelin- tai videopuhelut joka toinen viikko.
Vaihe 3 sisältää 3 etäterveys-PT-käyntiä, jotka perustuvat polven OA:n normaalihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Durham VA Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maaseutuveteraanit (VA-terveydenhuollon käyttäjät)
- Kliinikon diagnoosi polven nivelrikko
- Itse ilmoittama polvikipu => 3 asteikolla 0-10 ja itse ilmoittama vaikeus joko kävelyssä tai portaiden kiipeämisessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkälle edennyt dementia
- Psykoosi
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttöhäiriö
- Meniscus tai ACL repeämä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Yhteensä nivelleikkaus tai muu suuri alaraajan leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vaikea kuulo- tai näkövamma (esim. ei voi osallistua STEP-KOA-interventiokomponentteihin)
- Vakava/terminaalinen sairaus
- Epästabiili angina
- Historiallinen kammiotakykardia
- Epästabiili krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (kaksi sairaalahoitoa edellisen 12 kuukauden aikana ja/tai happihoitoa)
- Hallitsematon verenpaine (diastolinen verenpaine > 110 mm/Hg tai systolinen > 200 mm/Hg)
- Aivohalvaus kohtalaisella tai vaikealla afasialla
- Putousten viimeaikainen historia
- Pitkäaikaishoitolaitoksen asukas
- Sairaalahoito sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana
- Muut terveydelliset olosuhteet, jotka tekisivät kotiharjoittelusta vaarallisen tai ohjelmaan osallistumisen mahdottomaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Porrastettu harjoitus polven nivelrikkoon
Potilaat aloittavat kotona tehtävällä harjoitusohjelmalla, jota tukee Internet-pohjainen työkalu (vaihe 1).
Tämän jälkeen potilaiden oireiden paranemisen astetta arvioidaan, ja sitten he voivat siirtyä peräkkäin puhelin- tai videopohjaiseen fyysisen aktiivisuusvalmennukseen (vaihe 2) ja fysioterapiaan (vaihe 3), jos he eivät tee kliinisesti merkittäviä parannuksia aikaisemmissa vaiheissa.
|
Potilaat aloittavat kotona tehtävällä harjoitusohjelmalla, jota tukee Internet-pohjainen työkalu (vaihe 1).
Tämän jälkeen potilaiden oireiden paranemisen astetta arvioidaan, ja sitten he voivat siirtyä peräkkäin puhelin- tai videopohjaiseen liikuntavalmennukseen (vaihe 2) ja fysioterapiaan (vaihe 3), jos he eivät tee kliinisesti merkittäviä parannuksia aikaisemmissa vaiheissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
24 kohteen mitta, joka arvioi alaraajojen kipua, jäykkyyttä ja toimintaa.
Kaikki kohteet mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4; kokonaispistemäärä 0-96), korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 sekunnin tuolin jalustan testi
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Osallistujia pyydetään nousemaan ja istumaan takaisin tuolille niin monta kertaa kuin pystyvät 30 sekunnin aikana ilman käsiä tai käsivarsia tukena.
Suurempi määrä tuolitelineitä tarkoittaa parempaa toimintaa.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
2 minuutin maaliskuukoe
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Osallistujia pyydetään marssimaan paikoilleen ottamaan niin monta "askelta" kuin he voivat 2 minuutin sisällä tuoden polvet noin 90 asteen kulmaan.
Jos potilas ei nosta polvia sopivalle korkeudelle, testiä suorittava tutkimusryhmän jäsen pyytää häntä nostamaan polvia korkeammalle; jos polven oikeaa korkeutta ei voida ylläpitää, potilas voi jatkaa testiä, mutta tämä on merkitty tulostaulukkoon.
Suuremmat vaiheet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelli Allen, PhD, Durham VAMC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15997
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .