Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program stopniowych ćwiczeń telezdrowia dla wiejskich weteranów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Durham VA Medical Center
Celem tego badania jest ocena programu ćwiczeń krokowych telezdrowia dla choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych (STEP-KOA) wśród weteranów wiejskich. Metody: Jest to jednoramienna, pilotażowa próba przed-post 6-miesięcznego programu STEP-KOA wśród wiejskich weteranów z rozpoznaniem przez lekarza choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, którzy sami zgłaszają ból kolana ≥3 w skali 0-10 i sami zgłaszają trudności z chodzeniem lub wchodzeniem po schodach. Zamierzamy zapisać do tego projektu 20 weteranów, ale możemy zapisać do 30 w celu uzyskania wystarczających informacji do oceny programu, szczególnie wśród weteranów mieszkających na obszarach bardzo wiejskich. Oceny będą przeprowadzane za pomocą połączenia telefonu i wideo na początku badania oraz 2-, 4- i 6-miesięcznej obserwacji. Oceny będą obejmować kwestionariusze dotyczące bólu, funkcji i aktywności fizycznej, a także kilka testów sprawności fizycznej. STEP-KOA zaczyna się od taniego, głównie samodzielnego programu ćwiczeń (wspieranego przez narzędzie internetowe; krok 1). Pacjenci są następnie oceniani pod kątem stopnia poprawy objawów, a następnie mogą kolejno przejść do telefonicznego lub wideo coachingu aktywności fizycznej (krok 2) i fizjoterapii (krok 3), jeśli nie dokonają istotnej klinicznie poprawy na poprzednich etapach. W ramach tego projektu pacjenci będą oceniani mniej więcej co 2 miesiące w celu określenia progresji stopnia. Uczestnicy przejdą do następnego etapu, jeśli nie spełnią kryteriów odpowiedzi dotyczących bólu i funkcji ustalonych przez grupę Outcome Measures in Rheumatology i Osteoarthritis Research Society International (OMERACT-OARSI). Interwencja Kroku 2 obejmuje rozmowy telefoniczne lub rozmowy wideo co dwa tygodnie. Krok 3 obejmuje 3 telezdrowotne wizyty PT, oparte na standardowej opiece nad chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Durham VA Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani mieszkający na obszarach wiejskich (użytkownicy opieki zdrowotnej w Wirginii)
  • Diagnostyka kliniczna choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
  • Samodzielnie zgłaszany ból kolana =>3 w skali od 0 do 10 i samodzielnie zgłaszane trudności w chodzeniu lub wchodzeniu po schodach.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaawansowana demencja
  • Psychoza
  • Zaburzenie związane z nadużywaniem substancji czynnych
  • Zerwanie łąkotki lub ACL w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Całkowita wymiana stawu lub inna poważna operacja kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciężkie upośledzenie słuchu lub wzroku (np. nie mogą uczestniczyć w komponentach interwencji STEP-KOA)
  • Poważna / śmiertelna choroba
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Historia częstoskurczu komorowego
  • Niestabilna przewlekła obturacyjna choroba płuc (dwie hospitalizacje w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub na tlenie)
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie rozkurczowe >110 mm/Hg lub skurczowe > 200 mm/Hg)
  • Udar z umiarkowaną do ciężkiej afazją
  • Najnowsza historia upadków
  • Rezydent placówki opieki długoterminowej
  • Hospitalizacja z powodu choroby układu krążenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Inne warunki zdrowotne, które sprawiają, że ćwiczenia w domu są niebezpieczne lub udział w programie jest niemożliwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie krokowe w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Pacjenci rozpoczynają od domowego programu ćwiczeń wspieranego przez narzędzie internetowe (krok 1). Pacjenci są następnie oceniani pod kątem stopnia poprawy objawów, a następnie mogą kolejno przejść do telefonicznego lub wideo coachingu aktywności fizycznej (krok 2) i fizjoterapii (krok 3), jeśli nie dokonają istotnej klinicznie poprawy na poprzednich etapach.
Behawioralne: Ćwiczenie krokowe w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Pacjenci rozpoczynają od domowego programu ćwiczeń wspieranego przez narzędzie internetowe (krok 1). Pacjenci są następnie oceniani pod kątem stopnia poprawy objawów, a następnie mogą kolejno przejść do telefonicznego lub wideo coachingu aktywności fizycznej (krok 2) i fizjoterapii (krok 3), jeśli nie dokonają istotnej klinicznie poprawy na poprzednich etapach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
24-itemowa miara oceniająca ból kończyn dolnych, sztywność i funkcję. Wszystkie pozycje są mierzone w 5-punktowej skali Likerta (0-4; całkowity wynik 0-96), przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy.
Wartość bazowa do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Uczestnicy proszeni są o wstawanie i siadanie z powrotem na krześle tyle razy, ile mogą w ciągu 30 sekund, bez użycia rąk lub ramion do podparcia. Większa liczba stojaków na krzesła wskazuje na lepszą funkcjonalność.
Wartość bazowa do 6 miesięcy
2-minutowy test marszowy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Uczestnicy proszeni są o maszerowanie w miejscu, wykonując jak najwięcej „kroków” w ciągu 2 minut, ustawiając kolana pod kątem około 90 stopni. Jeśli pacjent nie podnosi kolan na odpowiednią wysokość, członek zespołu badawczego przeprowadzający test poprosi go o podniesienie kolan wyżej; jeśli nie można utrzymać prawidłowej wysokości kolana, pacjent może kontynuować badanie, ale jest to odnotowywane w karcie oceny. Większa liczba kroków oznacza lepszą funkcję.
Wartość bazowa do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Durham VA Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelli Allen, PhD, Durham VAMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15997

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Ćwiczenie krokowe w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj