신체 운동, 영양 보충 및 노년층의 노쇠
2022년 3월 22일 업데이트: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
지역사회 노인의 허약, 우울 증상 및 삶의 질 개선을 위한 운동 및 영양 보충
본 연구는 지역사회에 거주하는 노인의 허약감, 우울 증상 및 삶의 질 개선에 대한 신체운동 및 영양보충의 효과를 탐색하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
목적: 이 연구는 지역사회에 거주하는 노인 인구의 허약함, 우울 증상 및 삶의 질 개선에 대한 신체 운동 및 영양 보충의 효과를 탐색하는 것을 목적으로 합니다.
방법: 우리는 개입 전후의 노쇠, 우울 증상 및 삶의 질을 측정하기 위해 준 실험적 연구를 수행합니다. Fried's phenotype method로 확인된 지역사회 거주 노쇠 노인 총 120명을 운동군, 영양보충군, 운동 및 영양보충군, 대조군의 4개 군으로 분류하였다. 할당된 그룹의 각 참가자는 12주 개입을 받게 됩니다. 측정에는 노쇠(Fried의 표현형 방법), 우울 증상(Geriatric Depression Scale-15, GDS-15) 및 삶의 질(WHOQOL-BREF)이 포함됩니다. 데이터 분석에는 설명 통계, 카이제곱 테스트 및 분산 분석이 포함됩니다. GEE(Generalized Estimating Equation)를 사용하여 노쇠, 우울 증상 및 삶의 질 개선에 대한 신체 운동 및 영양 보충의 효과를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 110
- Taipei Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 노인;
- 프리-프레일 단계: 프리드의 표현형 방법을 사용하여 식별된 노쇠로 하나의 항목이 있어야 합니다.
- 정상 인지: AD8 점수 2점 미만;
- 북경어 또는 대만어와 의사소통할 수 있습니다.
제외 기준:
- 독립적으로 걸을 수 없거나 보조 장치(예: 목발)를 사용하여 걸을 수 없습니다.
- 급성 질환, 혈액 투석 또는 신체 활동을 할 수 없는 상태;
- 정기적인 약물 치료 없이 관상 동맥성 심장 질환, 심부전 및 고혈압과 같은 불안정한 심장 질환의 병력이 있는 경우;
- 에어로빅 댄스, 수영, 태극권과 같은 규칙적인 신체 활동(매주 150분 이상)을 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
간섭 없음
|
|
|
실험적: 개인 운동 그룹
12주 운동 프로그램(60분/주 3회)
|
체력단련 참여자들은 12주 동안 주 3회 60분씩 생리치료사가 지도하는 개인운동을 받게 됩니다.
|
|
실험적: 개별 분지 사슬 아미노산 보충제 그룹
a 12주 분지 사슬 아미노산 보충제(매일 분지 사슬 아미노산 5g)
|
영양 보충제 그룹의 참가자는 12주 동안 매일 5g의 분지 사슬 아미노산을 섭취하게 됩니다.
|
|
실험적: 운동과 분지사슬아미노산 보조제 병용군
12주 신체 운동 프로그램(60분/주 3회) 및 12주 분지 사슬 아미노산 보충제(매일 5g 분지 사슬 아미노산)
|
신체운동군 참가자들은 12주 동안 주 3회 60분씩 생리치료사의 지도하에 운동을 받으며, 12주 동안 매일 5g의 분지사슬아미노산을 섭취하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허약 점수
기간: 기준선에서 허약 점수
|
허약함은 Fried의 표현형 방법을 사용하여 조사되며 점수가 높을수록 더 허약함을 나타냅니다.
|
기준선에서 허약 점수
|
|
허약 점수
기간: 연구 완료까지 평균 12주
|
허약함은 Fried의 표현형 방법을 사용하여 조사되며 점수가 높을수록 더 허약함을 나타냅니다.
|
연구 완료까지 평균 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울 증상 점수
기간: 기준선에서 우울 증상
|
우울증은 Geriatric Depression Scale-15(GDS-15)를 사용하여 측정되며 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
|
기준선에서 우울 증상
|
|
우울 증상 점수
기간: 연구 완료까지 평균 12주
|
우울증은 Geriatric Depression Scale-15를 사용하여 측정됩니다.
|
연구 완료까지 평균 12주
|
|
삶의 질 점수
기간: 기준선에서의 삶의 질
|
삶의 질은 세계보건기구 삶의 질 척도를 사용하여 조사되며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
|
기준선에서의 삶의 질
|
|
삶의 질 점수
기간: 연구 완료까지 평균 12주
|
삶의 질은 세계보건기구 삶의 질 척도를 사용하여 조사되며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
|
연구 완료까지 평균 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .