Körperliche Bewegung, Nahrungsergänzung und Gebrechlichkeit der älteren Bevölkerung
22. März 2022 aktualisiert von: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Körperliche Bewegung und Nahrungsergänzung zur Verbesserung von Gebrechlichkeit, depressiven Symptomen und Lebensqualität in der in Gemeinschaft lebenden älteren Bevölkerung
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von körperlicher Betätigung und Nahrungsergänzung auf die Verbesserung von Gebrechlichkeit, depressiven Symptomen und Lebensqualität in der in Gemeinschaft lebenden älteren Bevölkerung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von körperlicher Bewegung und Nahrungsergänzung auf die Verbesserung von Gebrechlichkeit, depressiven Symptomen und Lebensqualität in der in Gemeinschaft lebenden älteren Bevölkerung zu untersuchen.
Methoden: Wir führen eine quasi-experimentelle Studie durch, um Gebrechlichkeit, depressive Symptome und Lebensqualität vor und nach der Intervention zu messen. Insgesamt 120 in der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene mit Gebrechlichkeit, die durch die Phänotypmethode von Fried identifiziert wurden, werden vier Gruppen zugeteilt: Gruppe für körperliche Betätigung, Gruppe für Nahrungsergänzung, Gruppe für körperliche Betätigung und Nahrungsergänzung und Kontrollgruppe. Jeder Teilnehmer in der zugewiesenen Gruppe erhält eine 12-wöchige Intervention. Gemessen werden Gebrechlichkeit (Phänotypmethode nach Fried), depressive Symptome (Geriatric Depression Scale-15, GDS-15) und Lebensqualität (WHOQOL-BREF). Datenanalysen umfassen Beschreibungsstatistiken, Chi-Quadrat-Tests und Varianzanalysen. A Verallgemeinerte Schätzgleichungen (GEE) werden verwendet, um die Wirkung von körperlicher Betätigung und Nahrungsergänzung auf die Verbesserung von Gebrechlichkeit, depressiven Symptomen und Lebensqualität zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ältere Erwachsene über 60 Jahre;
- Prägebrechlichkeitsphase: Es muss ein Element als Gebrechlichkeit identifiziert werden, das mit der Phänotypmethode von Fried identifiziert wurde;
- normale Kognition: AD8-Score weniger als 2 Punkte;
- kann mit Mandarin oder Taiwanesisch kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
- unfähig, selbstständig zu gehen oder Hilfsmittel (z. B. Krücken) zu verwenden;
- ein Zustand einer akuten Krankheit, Hämodialyse oder Unfähigkeit, sich körperlich zu betätigen;
- in der Vorgeschichte instabile Herzerkrankungen wie koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz und Bluthochdruck ohne regelmäßige Medikation haben;
- sich regelmäßig körperlich betätigen (≥150 Minuten wöchentlich) wie Aerobic-Tanz, Schwimmen, Tai Chi.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
kein Eingriff
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Experimental: Individuelle Bewegungsgruppe
ein 12-wöchiges körperliches Trainingsprogramm (60 Minuten / dreimal wöchentlich)
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Die Teilnehmer der Bewegungsgruppe erhalten 12 Wochen lang dreimal wöchentlich 60 Minuten lang individuelle körperliche Übungen, die von einem Physiotherapeuten geleitet werden.
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Experimental: Einzelne Nahrungsergänzungsgruppe für verzweigtkettige Aminosäuren
a 12-wöchige Nahrungsergänzung mit verzweigtkettigen Aminosäuren (5 g verzweigtkettige Aminosäuren täglich)
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Die Teilnehmer der Nahrungsergänzungsgruppe erhalten 12 Wochen lang täglich 5 g verzweigtkettige Aminosäuren.
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Experimental: Kombination aus körperlicher Betätigung und Nahrungsergänzungsmittelgruppe mit verzweigtkettigen Aminosäuren
ein 12-wöchiges körperliches Trainingsprogramm (60 Minuten/ dreimal wöchentlich) und ein 12-wöchiges Nahrungsergänzungsmittel mit verzweigtkettigen Aminosäuren (5 g verzweigtkettige Aminosäuren täglich)
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Die Teilnehmer der Bewegungsgruppe erhalten 12 Wochen lang dreimal wöchentlich 60 Minuten lang körperliche Übungen unter der Leitung eines Physiotherapeuten und 12 Wochen lang täglich 5 g verzweigtkettige Aminosäuren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gebrechlichkeitspunktzahl
Zeitfenster: Frailty-Score zu Beginn
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Gebrechlichkeit wird mit der Phänotypmethode von Fried untersucht, und eine höhere Punktzahl weist auf mehr Gebrechlichkeit hin
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Frailty-Score zu Beginn
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Gebrechlichkeitspunktzahl
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Wochen
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Gebrechlichkeit wird mit der Phänotypmethode von Fried untersucht, und eine höhere Punktzahl weist auf mehr Gebrechlichkeit hin
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bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Score für depressive Symptome
Zeitfenster: Depressive Symptome zu Beginn
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Die Depression wird anhand der Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) gemessen, und eine höhere Punktzahl zeigt mehr Depression an
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Depressive Symptome zu Beginn
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Score für depressive Symptome
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Wochen
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Die Depression wird anhand der Geriatric Depression Scale-15 gemessen.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Wochen
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Punktzahl für Lebensqualität
Zeitfenster: Lebensqualität zu Beginn
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Die Lebensqualität wird anhand der Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation untersucht, und eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin
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Lebensqualität zu Beginn
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Punktzahl für Lebensqualität
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Wochen
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Die Lebensqualität wird anhand der Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation untersucht, und eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin
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bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N202010046
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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