Fyzické cvičení, doplňky výživy a křehkost starší populace
22. března 2022 aktualizováno: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Fyzické cvičení a doplněk výživy ke zlepšení křehkosti, symptomů deprese a kvality života v komunitě starší populace
Cílem této studie je prozkoumat vliv fyzického cvičení a doplňků výživy na zlepšení křehkosti, depresivních symptomů a kvality života u starší populace žijící v komunitě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cíl: Tato studie je zaměřena na zkoumání vlivu fyzického cvičení a doplňků výživy na zlepšení křehkosti, depresivních symptomů a kvality života u starší populace žijící v komunitě.
Metody: Provádíme kvaziexperimentální studii k měření křehkosti, depresivních symptomů a kvality života před a po intervenci. Celkem 120 starších dospělých žijících v komunitě s křehkostí identifikovanou Friedovou fenotypovou metodou je rozděleno do čtyř skupin: skupina s tělesným cvičením, skupina s doplňky výživy, skupina s tělesným cvičením a doplňky výživy a kontrolní skupina. Každý účastník v přidělené skupině obdrží 12týdenní intervenci. Měření zahrnují křehkost (metoda Friedova fenotypu), symptomy deprese (škála geriatrické deprese-15, GDS-15) a kvalitu života (WHOQOL-BREF). Analýzy dat zahrnují statistiku popisu, Chí-kvadrát test a analýzu rozptylu. Ke zkoumání vlivu fyzického cvičení a doplňku výživy na zlepšení křehkosti, depresivních příznaků a kvality života budou použity zobecněné odhadovací rovnice (GEE).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší dospělí ve věku nad 60 let;
- pre-křehké stadium: musí mít jeden předmět jako křehký identifikovaný pomocí Friedovy fenotypové metody;
- normální kognice: skóre AD8 méně než 2 body;
- umí komunikovat s mandarínštinou nebo tchajwanštinou.
Kritéria vyloučení:
- neschopný samostatné chůze nebo používání pomocných zařízení (např. berlí);
- stav s akutním onemocněním, hemodialýzou nebo neschopností zapojit se do fyzické aktivity;
- mít v anamnéze nestabilní srdeční onemocnění, jako je ischemická choroba srdeční, srdeční selhání a hypertenze bez pravidelné medikace;
- mít pravidelnou fyzickou aktivitu (≥150 minut týdně), jako je aerobní tanec, plavání, Tai Chi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Individuální tělesná cvičení skupina
12týdenní program fyzického cvičení (60 minut/třikrát týdně)
|
Účastníci pohybové skupiny budou absolvovat individuální pohybové cvičení pod vedením fyziologického terapeuta po dobu 60 minut/3x týdně po dobu 12 týdnů.
|
|
Experimentální: Skupina doplňků individuálních aminokyselin s rozvětveným řetězcem
12týdenní doplňky aminokyselin s rozvětveným řetězcem (5 g aminokyselin s rozvětveným řetězcem každý den)
|
Účastníci skupiny doplňků výživy budou dostávat aminokyseliny s rozvětveným řetězcem 5 g aminokyselin s rozvětveným řetězcem každý den po dobu 12 týdnů.
|
|
Experimentální: Kombinace fyzického cvičení a skupiny doplňků aminokyselin s rozvětveným řetězcem
12týdenní program fyzického cvičení (60 minut/třikrát týdně) a 12týdenní suplementy aminokyselin s rozvětveným řetězcem (5 g aminokyselin s rozvětveným řetězcem každý den)
|
Účastníci skupiny fyzického cvičení budou absolvovat fyzické cvičení pod vedením fyziologického terapeuta po dobu 60 minut / třikrát týdně po dobu 12 týdnů a 5 g aminokyselin s rozvětveným řetězcem každý den po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
křehkost skóre
Časové okno: slabé skóre na základní linii
|
Křehkost bude zkoumána pomocí Friedovy fenotypové metody a vyšší skóre indikuje větší křehkost
|
slabé skóre na základní linii
|
|
křehkost skóre
Časové okno: po dokončení studia v průměru 12 týdnů
|
Křehkost bude zkoumána pomocí Friedovy fenotypové metody a vyšší skóre indikuje větší křehkost
|
po dokončení studia v průměru 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre depresivních symptomů
Časové okno: Depresivní příznaky na začátku
|
Deprese bude měřena pomocí stupnice geriatrické deprese-15 (GDS-15) a vyšší skóre znamená více deprese
|
Depresivní příznaky na začátku
|
|
Skóre depresivních symptomů
Časové okno: po dokončení studia v průměru 12 týdnů
|
Deprese bude měřena pomocí stupnice geriatrické deprese-15.
|
po dokončení studia v průměru 12 týdnů
|
|
Skóre kvality života
Časové okno: Základní kvalita života
|
Kvalita života bude zkoumána pomocí stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace a vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života
|
Základní kvalita života
|
|
Skóre kvality života
Časové okno: po dokončení studia v průměru 12 týdnů
|
Kvalita života bude zkoumána pomocí stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace a vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života
|
po dokončení studia v průměru 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N202010046
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .