Ćwiczenia fizyczne, suplement diety i słabość starszej populacji
22 marca 2022 zaktualizowane przez: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Ćwiczenia fizyczne i suplement diety w celu poprawy osłabienia, objawów depresyjnych i jakości życia w starszej populacji mieszkającej w społeczności
To badanie ma na celu zbadanie wpływu ćwiczeń fizycznych i suplementów diety na poprawę osłabienia, objawów depresyjnych i jakości życia w starszej populacji zamieszkującej społeczność.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Cel: To badanie ma na celu zbadanie wpływu ćwiczeń fizycznych i suplementów diety na poprawę osłabienia, objawów depresyjnych i jakości życia w starszej populacji mieszkającej w społeczności.
Metody: Przeprowadzamy quasi-eksperymentalne badanie, aby zmierzyć słabość, objawy depresyjne i jakość życia przed interwencją i po niej. W sumie 120 osób starszych żyjących w społeczności, ze słabością zidentyfikowaną metodą fenotypu Frieda, przydzielono do czterech grup: grupa ćwiczeń fizycznych, grupa suplementów diety, grupa ćwiczeń fizycznych i suplementów diety oraz grupa kontrolna. Każdy uczestnik w przydzielonej grupie otrzyma 12-tygodniową interwencję. Pomiary obejmują słabość (metoda fenotypu Frieda), objawy depresyjne (Geriatryczna Skala Depresji-15, GDS-15) oraz jakość życia (WHOQOL-BREF). Analizy danych obejmują statystyki opisowe, test chi-kwadrat i analizę wariancji. Uogólnione równania szacujące (GEE) zostaną wykorzystane do zbadania wpływu ćwiczeń fizycznych i suplementów diety na poprawę osłabienia, objawów depresyjnych i jakości życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby starsze w wieku powyżej 60 lat;
- stadium przedsłabości: musi mieć jedną pozycję jako słabość zidentyfikowaną za pomocą metody fenotypu Frieda;
- normalne funkcje poznawcze: wynik AD8 poniżej 2 punktów;
- potrafi porozumiewać się po mandaryńsku lub tajwańsku.
Kryteria wyłączenia:
- niezdolne do samodzielnego chodzenia lub korzystania z urządzeń wspomagających (np. kul);
- stan ostrej choroby, hemodializa lub niezdolność do aktywności fizycznej;
- u pacjenta występowały w przeszłości niestabilne choroby serca, takie jak choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca i nadciśnienie bez regularnych leków;
- mieć regularną aktywność fizyczną (≥150 minut tygodniowo), taką jak taniec aerobowy, pływanie, tai chi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
bez interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Indywidualna grupa ćwiczeń fizycznych
12-tygodniowy program ćwiczeń fizycznych (60 minut / trzy razy w tygodniu)
|
Uczestnicy grupy ćwiczeń fizycznych będą otrzymywać indywidualne ćwiczenia fizyczne prowadzone przez fizjoterapeutę przez 60 minut / trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Indywidualna grupa suplementów aminokwasów rozgałęzionych
12-tygodniowa suplementacja aminokwasów rozgałęzionych (5 g aminokwasów rozgałęzionych dziennie)
|
Uczestnicy grupy suplementów diety będą otrzymywać aminokwasy rozgałęzione 5 g aminokwasów rozgałęzionych codziennie przez 12 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Połączenie ćwiczeń fizycznych i grupy suplementów aminokwasów rozgałęzionych
12-tygodniowy program ćwiczeń fizycznych (60 minut trzy razy w tygodniu) i 12-tygodniowa suplementacja aminokwasów rozgałęzionych (5 g aminokwasów rozgałęzionych dziennie)
|
Uczestnicy grupy ćwiczeń fizycznych będą otrzymywać ćwiczenia fizyczne prowadzone przez fizjoterapeutę przez 60 minut / trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni oraz 5 g aminokwasów rozgałęzionych codziennie przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik słabości
Ramy czasowe: wskaźnik słabości na początku badania
|
Słabość zostanie zbadana przy użyciu metody fenotypu Frieda, a wyższy wynik wskazuje na większą słabość
|
wskaźnik słabości na początku badania
|
|
wynik słabości
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 12 tygodni
|
Słabość zostanie zbadana przy użyciu metody fenotypu Frieda, a wyższy wynik wskazuje na większą słabość
|
do ukończenia studiów, średnio 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Objawy depresyjne na początku badania
|
Depresja zostanie zmierzona za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji-15 (GDS-15), a wyższy wynik wskazuje na więcej depresji
|
Objawy depresyjne na początku badania
|
|
Skala objawów depresyjnych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 12 tygodni
|
Depresja będzie mierzona za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji-15.
|
do ukończenia studiów, średnio 12 tygodni
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Jakość życia na początku badania
|
Jakość życia zostanie zbadana za pomocą skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, a wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia
|
Jakość życia na początku badania
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 12 tygodni
|
Jakość życia zostanie zbadana za pomocą skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, a wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia
|
do ukończenia studiów, średnio 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N202010046
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .