Exercice physique, supplément nutritionnel et fragilité de la population âgée
22 mars 2022 mis à jour par: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Supplément d'exercice physique et de nutrition sur l'amélioration de la fragilité, des symptômes dépressifs et de la qualité de vie des personnes âgées vivant dans la communauté
Cette étude vise à explorer l'effet de l'exercice physique et des suppléments nutritionnels sur l'amélioration de la fragilité, des symptômes dépressifs et de la qualité de vie dans la population âgée vivant dans la communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Cette étude vise à explorer l'effet de l'exercice physique et des suppléments nutritionnels sur l'amélioration de la fragilité, des symptômes dépressifs et de la qualité de vie dans la population âgée vivant dans la communauté.
Méthodes : Nous menons une étude quasi-expérimentale pour mesurer la fragilité, les symptômes dépressifs et la qualité de vie avant et après l'intervention. Un total de 120 personnes âgées vivant dans la communauté et présentant une fragilité identifiées par la méthode phénotypique de Fried sont réparties en quatre groupes : groupe d'exercice physique, groupe de suppléments nutritionnels, groupe d'exercice physique et de suppléments nutritionnels et groupe témoin. Chaque participant du groupe assigné recevra 12 semaines d'intervention. Les mesures comprennent la fragilité (méthode du phénotype de Fried), les symptômes dépressifs (Geriatric Depression Scale-15, GDS-15) et la qualité de vie (WHOQOL-BREF). Les analyses de données comprennent les statistiques descriptives, le test du chi carré et l'analyse de la variance. Des équations d'estimation généralisées (GEE) seront utilisées pour examiner l'effet de l'exercice physique et des suppléments nutritionnels sur l'amélioration de la fragilité, des symptômes dépressifs et de la qualité de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 110
- Taipei Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- personnes âgées de plus de 60 ans;
- stade pré-fragile : doit avoir un élément de fragilité identifié à l'aide de la méthode du phénotype de Fried ;
- cognition normale : score AD8 inférieur à 2 points ;
- peut communiquer avec le mandarin ou le taïwanais.
Critère d'exclusion:
- incapable de marcher seul ou d'utiliser des appareils fonctionnels (par exemple, des béquilles);
- une condition d'avoir une maladie aiguë, une hémodialyse ou une incapacité à se livrer à une activité physique ;
- avez des antécédents de maladie cardiaque instable telle qu'une maladie coronarienne, une insuffisance cardiaque et une hypertension sans prise de médicaments régulière ;
- avoir une activité physique régulière (≥150 minutes par semaine) comme la danse aérobique, la natation, le Tai Chi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
aucune intervention
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Expérimental: Groupe d'exercice physique individuel
un programme d'exercice physique de 12 semaines (60 minutes / trois fois par semaine)
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Les participants au groupe d'exercice physique recevront un exercice physique individuel dirigé par un physiothérapeute pendant 60 minutes / trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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Expérimental: Groupe de suppléments individuels d'acides aminés à chaîne ramifiée
a 12 semaines de suppléments d'acides aminés à chaîne ramifiée (5 g d'acides aminés à chaîne ramifiée chaque jour)
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Les participants au groupe de suppléments nutritionnels recevront des acides aminés à chaîne ramifiée 5 g d'acides aminés à chaîne ramifiée tous les jours pendant 12 semaines.
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Expérimental: Combinaison d'exercice physique et groupe de suppléments d'acides aminés à chaîne ramifiée
un programme d'exercice physique de 12 semaines (60 minutes / trois fois par semaine) et un supplément d'acides aminés à chaîne ramifiée de 12 semaines (5 g d'acides aminés à chaîne ramifiée chaque jour)
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Les participants au groupe d'exercice physique recevront un exercice physique dirigé par un physiothérapeute pendant 60 minutes / trois fois par semaine pendant 12 semaines et 5 g d'acides aminés à chaîne ramifiée tous les jours pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de fragilité
Délai: score de fragilité au départ
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La fragilité sera examinée à l'aide de la méthode phénotypique de Fried et un score plus élevé indique une plus grande fragilité
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score de fragilité au départ
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score de fragilité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 12 semaines
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La fragilité sera examinée à l'aide de la méthode phénotypique de Fried et un score plus élevé indique une plus grande fragilité
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score des symptômes dépressifs
Délai: Symptômes dépressifs au départ
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La dépression sera mesurée à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique-15 (GDS-15) et un score plus élevé indique plus de dépression
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Symptômes dépressifs au départ
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Score des symptômes dépressifs
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 12 semaines
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La dépression sera mesurée à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique-15.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 12 semaines
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Note de qualité de vie
Délai: Qualité de vie au départ
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La qualité de vie sera examinée à l'aide de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé et un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie
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Qualité de vie au départ
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Note de qualité de vie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 12 semaines
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La qualité de vie sera examinée à l'aide de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé et un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2021
Première publication (Réel)
2 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N202010046
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .