Fizikai gyakorlatok, táplálék-kiegészítők és az idősebb lakosság gyengülése
2022. március 22. frissítette: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Testmozgás és étrend-kiegészítő a gyengeség, a depressziós tünetek és az életminőség javítására a közösségben élő idősebb lakosság körében
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a testmozgás és a táplálék-kiegészítők hatását a gyengeség, a depressziós tünetek és az életminőség javítására a közösségben élő idősebb lakosság körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Célkitűzés: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a testmozgás és a táplálék-kiegészítő hatását a közösségben élő idős lakosság gyengeségére, depressziós tüneteire és életminőségére.
Módszerek: Kvázi kísérleti vizsgálatot végzünk a törékenység, a depressziós tünetek és az életminőség mérésére a beavatkozás előtt és után. Összesen 120 közösségben élő idős felnőtt, akiket Fried-féle fenotípus-módszerrel azonosítottak törékenységgel, négy csoportba soroltak: testmozgás csoport, táplálék-kiegészítők csoportja, testmozgás és táplálék-kiegészítők csoportja és kontrollcsoport. A kijelölt csoport minden résztvevője 12 hetes beavatkozást kap. A mérések közé tartozik a törékenység (Fried-féle fenotípus módszer), a depressziós tünetek (Geriatric Depression Scale-15, GDS-15) és az életminőség (WHOQOL-BREF). Az adatelemzések magukban foglalják a statisztikák leírását, a Khi-négyzet tesztet és a Varianciaanalízist. Általános becslési egyenleteket (GEE) fognak használni annak vizsgálatára, hogy a testmozgás és a táplálék-kiegészítő milyen hatást gyakorol a gyengeségre, a depressziós tünetekre és az életminőségre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év feletti idős felnőttek;
- törékenység előtti szakasz: egy elemnek kell lennie a Fried-féle fenotípus módszerrel azonosított törékenységként;
- normál megismerés: AD8 pontszám kevesebb, mint 2 pont;
- kommunikálhat mandarin vagy tajvani nyelven.
Kizárási kritériumok:
- nem tud önállóan járni vagy segédeszközöket (pl. mankókat) használni;
- akut betegségben szenvedő állapot, hemodialízis vagy fizikai aktivitásra képtelenség;
- kórtörténetében instabil szívbetegség, például szívkoszorúér-betegség, szívelégtelenség és magas vérnyomás rendszeres gyógyszeres kezelés nélkül;
- rendszeres fizikai aktivitást (≥150 percet hetente) végez, például aerob táncot, úszást, tai chit.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: Egyéni testmozgás csoport
12 hetes edzésprogram (60 perc/heti háromszor)
|
A testmozgás csoportban résztvevők fiziológiai terapeuta által vezetett egyéni testmozgásban részesülnek 60 percben/heti háromszor 12 héten keresztül.
|
|
Kísérleti: Egyedi elágazó láncú aminosavak kiegészítők csoportja
12 hetes elágazó láncú aminosav-kiegészítők (5 g elágazó láncú aminosavak naponta)
|
A táplálék-kiegészítő csoportban résztvevők 12 héten keresztül minden nap 5 g elágazó láncú aminosavat kapnak.
|
|
Kísérleti: A testmozgás és az elágazó láncú aminosav-kiegészítő csoport kombinációja
12 hetes fizikai edzésprogram (60 perc/heti háromszor) és 12 hetes elágazó láncú aminosav-kiegészítő (5 g elágazó láncú aminosav minden nap)
|
A testmozgás csoportban résztvevők fiziológiás terapeuta által vezetett 60 perces/heti háromszori testmozgásban részesülnek 12 héten keresztül, és napi 5 g elágazó láncú aminosavat 12 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
törékenységi pontszám
Időkeret: törékenységi pontszám az alapvonalon
|
A törékenységet a Fried-féle fenotípus módszerrel vizsgáljuk, és a magasabb pontszám nagyobb törékenységet jelez
|
törékenységi pontszám az alapvonalon
|
|
törékenységi pontszám
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hét
|
A törékenységet a Fried-féle fenotípus módszerrel vizsgáljuk, és a magasabb pontszám nagyobb törékenységet jelez
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depressziós tünetek pontszáma
Időkeret: Depressziós tünetek kiinduláskor
|
A depressziót a Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) segítségével mérik, és a magasabb pontszám nagyobb depressziót jelez
|
Depressziós tünetek kiinduláskor
|
|
A depressziós tünetek pontszáma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hét
|
A depressziót a Geriatric Depression Scale-15 segítségével mérjük.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hét
|
|
Életminőség pontszám
Időkeret: Életminőség alaphelyzetben
|
Az életminőséget az Egészségügyi Világszervezet Életminőség-skálájával vizsgálják, és a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez
|
Életminőség alaphelyzetben
|
|
Életminőség pontszám
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hét
|
Az életminőséget az Egészségügyi Világszervezet Életminőség-skálájával vizsgálják, és a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N202010046
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .