Lichaamsbeweging, voedingssupplementen en kwetsbaarheid van de oudere bevolking
22 maart 2022 bijgewerkt door: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Lichaamsbeweging en voedingssupplement ter verbetering van kwetsbaarheid, depressieve symptomen en levenskwaliteit bij thuiswonende ouderen
Deze studie is gericht op het onderzoeken van het effect van lichaamsbeweging en voedingssupplementen op het verbeteren van kwetsbaarheid, depressieve symptomen en kwaliteit van leven bij thuiswonende ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Deze studie is gericht op het onderzoeken van het effect van lichaamsbeweging en voedingssupplementen op het verbeteren van kwetsbaarheid, depressieve symptomen en kwaliteit van leven bij thuiswonende ouderen.
Methoden: We voeren een quasi-experimenteel onderzoek uit om kwetsbaarheid, depressieve symptomen en kwaliteit van leven te meten voor en na de interventie. Een totaal van 120 thuiswonende ouderen met kwetsbaarheid geïdentificeerd door de fenotypemethode van Fried worden toegewezen aan vier groepen: lichaamsbewegingsgroep, voedingssupplementengroep, lichaamsbeweging en voedingssupplementengroep en controlegroep. Elke deelnemer in de toegewezen groep krijgt 12 weken interventie. Metingen omvatten kwetsbaarheid (Fried's fenotypemethode), depressieve symptomen (Geriatric Depression Scale-15, GDS-15) en kwaliteit van leven (WHOQOL-BREF). Gegevensanalyses omvatten beschrijvende statistieken, Chi-kwadraattest en Variantieanalyse. Er zal een Generalized Estimating Equations (GEE) worden gebruikt om het effect van lichaamsbeweging en voedingssupplementen op het verbeteren van kwetsbaarheid, depressieve symptomen en kwaliteit van leven te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouderen ouder dan 60 jaar;
- pre-kwetsbare fase: moet één item als kwetsbaarheid hebben geïdentificeerd met behulp van de Fried's fenotype-methode;
- normale cognitie: AD8 scoort minder dan 2 punten;
- kan communiceren met Mandarijn of Taiwanees.
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om zelfstandig te lopen of hulpmiddelen te gebruiken (bijv. krukken);
- een aandoening van het hebben van een acute ziekte, hemodialyse of niet in staat zijn tot lichamelijke activiteit;
- een voorgeschiedenis heeft van onstabiele hartaandoeningen zoals coronaire hartziekten, hartfalen en hypertensie zonder reguliere medicatie;
- regelmatig lichamelijk actief zijn (≥150 minuten per week), zoals aerobics, zwemmen, tai chi.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Individuele bewegingsgroep
een 12 weken durend oefenprogramma (60 minuten/ driemaal per week)
|
De deelnemers aan de beweeggroep krijgen gedurende 12 weken individuele lichaamsbeweging onder leiding van een fysiologisch therapeut gedurende 60 minuten / driemaal per week.
|
|
Experimenteel: Individuele vertakte keten aminozuren supplementengroep
a 12 weken vertakte-keten-aminozuren-supplementen (elke dag 5 g vertakte-keten-aminozuren)
|
De deelnemers aan de voedingssupplementengroep krijgen 12 weken lang elke dag 5 gram vertakte aminozuren.
|
|
Experimenteel: Combinatie van lichaamsbeweging en vertakte keten aminozuren supplementen groep
een 12 weken durend trainingsprogramma (60 minuten/driemaal per week) en een 12 weken durend supplement met vertakte keten aminozuren (elke dag 5 g vertakte keten aminozuren)
|
De deelnemers aan de bewegingsgroep krijgen lichaamsbeweging onder leiding van een fysiologisch therapeut gedurende 60 minuten / driemaal per week gedurende 12 weken en 5 g vertakte-keten-aminozuren elke dag gedurende 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwetsbaarheid scoren
Tijdsspanne: kwetsbaarheidsscore bij baseline
|
Kwetsbaarheid wordt onderzocht met behulp van de fenotypemethode van Fried en een hogere score duidt op meer kwetsbaarheid
|
kwetsbaarheidsscore bij baseline
|
|
kwetsbaarheid scoren
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken
|
Kwetsbaarheid wordt onderzocht met behulp van de fenotypemethode van Fried en een hogere score duidt op meer kwetsbaarheid
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen scoren
Tijdsspanne: Depressieve symptomen bij baseline
|
Depressie wordt gemeten met behulp van de Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) en een hogere score geeft meer depressie aan
|
Depressieve symptomen bij baseline
|
|
Depressieve symptomen scoren
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken
|
Depressie wordt gemeten met behulp van de Geriatric Depression Scale-15.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken
|
|
Kwaliteit van leven scoren
Tijdsspanne: Kwaliteit van leven bij baseline
|
De levenskwaliteit wordt onderzocht met behulp van de levenskwaliteitsschaal van de Wereldgezondheidsorganisatie en een hogere score duidt op een betere levenskwaliteit
|
Kwaliteit van leven bij baseline
|
|
Kwaliteit van leven scoren
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken
|
De levenskwaliteit wordt onderzocht met behulp van de levenskwaliteitsschaal van de Wereldgezondheidsorganisatie en een hogere score duidt op een betere levenskwaliteit
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N202010046
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .