Exercício Físico, Suplemento Alimentar e Fragilidade da População Idosa
22 de março de 2022 atualizado por: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Suplemento de Exercício Físico e Nutrição na Melhora da Fragilidade, Sintomas Depressivos e Qualidade de Vida na População Idosa da Comunidade
Este estudo tem como objetivo explorar o efeito do exercício físico e suplementos nutricionais na melhoria da fragilidade, sintomas depressivos e qualidade de vida na população idosa residente na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo tem como objetivo explorar o efeito do exercício físico e suplementos nutricionais na melhoria da fragilidade, sintomas depressivos e qualidade de vida na população idosa residente na comunidade.
Métodos: Conduzimos um estudo quase experimental para medir fragilidade, sintomas depressivos e qualidade de vida antes e depois da intervenção. Um total de 120 idosos residentes na comunidade com fragilidade identificada pelo método do fenótipo de Fried são divididos em quatro grupos: grupo de exercícios físicos, grupo de suplementos nutricionais, grupo de exercícios físicos e suplementos nutricionais e grupo controle. Cada participante do grupo designado receberá 12 semanas de intervenção. As medições incluem fragilidade (método do fenótipo de Fried), sintomas depressivos (Escala de Depressão Geriátrica-15, GDS-15) e qualidade de vida (WHOQOL-BREF). As análises de dados incluem estatísticas descritivas, teste qui-quadrado e análise de variância. Uma equação de estimativa generalizada (GEE) será usada para examinar o efeito do exercício físico e suplemento nutricional na melhora da fragilidade, sintomas depressivos e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idosos com mais de 60 anos;
- estágio pré-frágil: deve ter um item como fragilidade identificado pelo método do fenótipo de Fried;
- cognição normal: pontuação AD8 inferior a 2 pontos;
- pode se comunicar com mandarim ou taiwanês.
Critério de exclusão:
- incapaz de andar de forma independente ou usar dispositivos auxiliares (por exemplo, muletas);
- uma condição de ter uma doença aguda, hemodiálise ou incapaz de praticar atividade física;
- ter história de doença cardíaca instável, como doença coronariana, insuficiência cardíaca e hipertensão sem medicação regular;
- ter atividade física regular (≥150 minutos semanais), como dança aeróbica, natação, tai chi.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
nenhuma intervenção
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Experimental: Grupo de exercício físico individual
um programa de exercício físico de 12 semanas (60 minutos/ três vezes por semana)
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Os participantes do grupo de exercício físico receberão exercícios físicos individuais conduzidos por fisioterapeuta durante 60 minutos/ três vezes semanais durante 12 semanas.
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Experimental: Grupo de suplementos individuais de aminoácidos de cadeia ramificada
a 12 semanas de suplementos de aminoácidos de cadeia ramificada (5 g de aminoácidos de cadeia ramificada todos os dias)
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Os participantes do grupo de suplementos nutricionais receberão Aminoácidos de Cadeia Ramificada 5 g de Aminoácidos de Cadeia Ramificada todos os dias durante 12 semanas.
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Experimental: Combinação de exercício físico e grupo de suplementos de Aminoácidos de Cadeia Ramificada
um programa de exercício físico de 12 semanas (60 minutos / três vezes por semana) e suplementos de aminoácidos de cadeia ramificada de 12 semanas (5 g de aminoácidos de cadeia ramificada todos os dias)
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Os participantes do grupo de exercício físico receberão exercícios físicos conduzidos por fisioterapeuta por 60 minutos/ três vezes por semana durante 12 semanas e 5 g de Aminoácidos de Cadeia Ramificada todos os dias durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de fragilidade
Prazo: pontuação de fragilidade na linha de base
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A fragilidade será examinada usando o método do fenótipo de Fried e uma pontuação mais alta indica mais fragilidade
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pontuação de fragilidade na linha de base
|
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pontuação de fragilidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
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A fragilidade será examinada usando o método do fenótipo de Fried e uma pontuação mais alta indica mais fragilidade
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até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de sintomas depressivos
Prazo: Sintomas depressivos na linha de base
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A depressão será medida usando a Escala de Depressão Geriátrica-15 (GDS-15) e uma pontuação mais alta indica mais depressão
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Sintomas depressivos na linha de base
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Pontuação de sintomas depressivos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
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A depressão será medida usando a Escala de Depressão Geriátrica-15.
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até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
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Índice de qualidade de vida
Prazo: Qualidade de vida na linha de base
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A qualidade de vida será examinada usando a escala de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde e a pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida
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Qualidade de vida na linha de base
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Índice de qualidade de vida
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
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A qualidade de vida será examinada usando a escala de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde e a pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida
|
até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N202010046
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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