Fyysinen harjoittelu, ravintolisä ja vanhemman väestön heikkous
tiistai 22. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Fyysinen harjoittelu ja ravintolisä haurauden, masennusoireiden ja elämänlaadun parantamiseksi yhteisössä asuvassa ikääntymässä väestössä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää fyysisen harjoittelun ja ravintolisän vaikutusta haurauden, masennusoireiden ja elämänlaadun parantamiseen yhteisössä asuvalla iäkkäällä väestöllä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää fyysisen harjoittelun ja ravintolisän vaikutusta haurauden, masennusoireiden ja elämänlaadun parantamiseen yhteisössä asuvalla iäkkäällä väestöllä.
Menetelmät: Suoritamme näennäisen kokeellisen tutkimuksen, jolla mitataan heikkoutta, masennusoireita ja elämänlaatua ennen ja jälkeen interventiota. Yhteensä 120 Friedin fenotyyppimenetelmällä tunnistettua yhteisössä elävää vanhempaa aikuista, joilla on heikkous, on jaettu neljään ryhmään: liikuntaryhmä, ravintolisäryhmä, liikunta- ja ravintolisäryhmä sekä kontrolliryhmä. Jokainen määrätyn ryhmän osallistuja saa 12 viikon interventiota. Mittauksiin kuuluvat heikkous (Friedin fenotyyppimenetelmä), masennusoireet (Geriatric Depression Scale-15, GDS-15) ja elämänlaatu (WHOQOL-BREF). Data-analyyseihin kuuluvat kuvaustilastot, khi-neliötesti ja varianssianalyysi. Yleisten estimointiyhtälöiden (GEE) avulla tutkitaan liikunnan ja ravintolisän vaikutusta heikkouden, masennusoireiden ja elämänlaadun parantamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 60-vuotiaat vanhemmat aikuiset;
- pre-frail-vaihe: yksi esine on tunnistettu heikkoudeksi Friedin fenotyyppimenetelmällä;
- normaali kognitio: AD8-pisteet alle 2 pistettä;
- voi kommunikoida mandariinikiinan tai taiwanin kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty kävelemään itsenäisesti tai käyttämään apuvälineitä (esim.
- tila, jossa on akuutti sairaus, hemodialyysi tai kyvyttömyys harjoittaa fyysistä toimintaa;
- sinulla on ollut epävakaa sydänsairaus, kuten sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta ja verenpaine ilman säännöllistä lääkitystä;
- harrastaa säännöllistä fyysistä aktiivisuutta (≥150 minuuttia viikossa), kuten aerobista tanssia, uintia, taijia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen liikuntaryhmä
12 viikon liikuntaohjelma (60 minuuttia / kolme kertaa viikossa)
|
Liikuntaryhmän osallistujat saavat fysiologisen terapeutin ohjaamaa yksilöllistä liikuntaa 60 minuuttia / kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Yksittäinen haaraketjuisten aminohappojen lisäravinteiden ryhmä
12 viikon haaraketjuiset aminohapot -lisäravinteet (5 g haaraketjuisia aminohappoja joka päivä)
|
Ravintolisäryhmän osallistujat saavat Haaroittuneita aminohappoja 5g Haaraketjuisia Aminohappoja päivittäin 12 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Fyysisen harjoituksen ja haaraketjuisten aminohappojen yhdistelmä
12 viikon fyysinen harjoitusohjelma (60 minuuttia / kolme kertaa viikossa) ja 12 viikon haaraketjuiset aminohapot -lisäravinteet (5 g haaraketjuisia aminohappoja joka päivä)
|
Liikuntaryhmän osallistujat saavat fysiologisen terapeutin johtamaa fyysistä harjoitusta 60 minuuttia / kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan ja 5 g haaraketjuisia aminohappoja päivittäin 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
heikkous pisteet
Aikaikkuna: heikkouspisteet lähtötilanteessa
|
Haurautta tutkitaan Friedin fenotyyppimenetelmällä ja korkeampi pistemäärä osoittaa haurautta
|
heikkouspisteet lähtötilanteessa
|
|
heikkous pisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
Haurautta tutkitaan Friedin fenotyyppimenetelmällä ja korkeampi pistemäärä osoittaa haurautta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden pisteet
Aikaikkuna: Masennusoireet alkuvaiheessa
|
Masennus mitataan Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) -asteikolla, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän masennusta
|
Masennusoireet alkuvaiheessa
|
|
Masennusoireiden pisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
Masennus mitataan käyttämällä Geriatric Depression Scale-15 -asteikkoa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Elämänlaadun pisteet
Aikaikkuna: Elämänlaatu lähtötasolla
|
Elämänlaatua tarkastellaan Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikolla ja korkeampi pistemäärä osoittavat parempaa elämänlaatua
|
Elämänlaatu lähtötasolla
|
|
Elämänlaadun pisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
Elämänlaatua tarkastellaan Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikolla ja korkeampi pistemäärä osoittavat parempaa elämänlaatua
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202010046
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset yksilöllinen liikuntaryhmä
-
University of MichiganValmis
-
University of Castilla-La ManchaConsorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)RekrytointiIkääntyminen | Fyysinen vamma | Frailty-oireyhtymä | Fyysinen toiminta | Elämäntapa, istumistaEspanja