Esercizio fisico, integrazione nutrizionale e fragilità della popolazione anziana
22 marzo 2022 aggiornato da: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Esercizio fisico e supplemento nutrizionale sul miglioramento della fragilità, dei sintomi depressivi e della qualità della vita nella popolazione anziana residente in comunità
Questo studio ha lo scopo di esplorare l'effetto dell'esercizio fisico e del supplemento nutrizionale sul miglioramento della fragilità, dei sintomi depressivi e della qualità della vita nella popolazione anziana residente in comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Questo studio ha lo scopo di esplorare l'effetto dell'esercizio fisico e del supplemento nutrizionale sul miglioramento della fragilità, dei sintomi depressivi e della qualità della vita nella popolazione anziana residente in comunità.
Metodi: Conduciamo uno studio quasi sperimentale per misurare la fragilità, i sintomi depressivi e la qualità della vita prima e dopo l'intervento. Un totale di 120 anziani che vivono in comunità con fragilità identificata dal metodo del fenotipo di Fried sono stati assegnati a quattro gruppi: gruppo di esercizio fisico, gruppo di supplementi nutrizionali, gruppo di esercizio fisico e supplementi nutrizionali e gruppo di controllo. Ogni partecipante nel gruppo assegnato riceverà 12 settimane di intervento. Le misurazioni includono la fragilità (metodo del fenotipo di Fried), i sintomi depressivi (Geriatric Depression Scale-15, GDS-15) e la qualità della vita (WHOQOL-BREF). Le analisi dei dati includono la descrizione delle statistiche, il test del chi-quadrato e l'analisi della varianza. Verranno utilizzate equazioni di stima generalizzate (GEE) per esaminare l'effetto dell'esercizio fisico e dell'integrazione nutrizionale sul miglioramento della fragilità, dei sintomi depressivi e della qualità della vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- anziani di età superiore ai 60 anni;
- stadio pre-fragile: deve avere un elemento di fragilità identificato utilizzando il metodo del fenotipo di Fried;
- cognizione normale: punteggio AD8 inferiore a 2 punti;
- può comunicare con mandarino o taiwanese.
Criteri di esclusione:
- incapace di camminare autonomamente o di utilizzare dispositivi di assistenza (ad es. Stampelle);
- una condizione di avere una malattia acuta, emodialisi o impossibilità di impegnarsi in attività fisica;
- ha una storia di malattie cardiache instabili come malattie coronariche, insufficienza cardiaca e ipertensione senza farmaci regolari;
- svolgere attività fisica regolare (≥150 minuti alla settimana) come danza aerobica, nuoto, Tai Chi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
nessun intervento
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Sperimentale: Gruppo di esercizi fisici individuali
un programma di esercizio fisico di 12 settimane (60 minuti/tre volte alla settimana)
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I partecipanti al gruppo di esercizi fisici riceveranno esercizi fisici individuali guidati da un fisioterapista per 60 minuti/tre volte alla settimana per 12 settimane.
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Sperimentale: Gruppo di supplementi individuali di aminoacidi a catena ramificata
un integratore di aminoacidi a catena ramificata per 12 settimane (5 g di aminoacidi a catena ramificata al giorno)
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I partecipanti al gruppo di integratori alimentari riceveranno aminoacidi a catena ramificata 5 g di aminoacidi a catena ramificata ogni giorno per 12 settimane.
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Sperimentale: Combinazione di esercizio fisico e gruppo di integratori di aminoacidi a catena ramificata
un programma di esercizio fisico di 12 settimane (60 minuti/tre volte alla settimana) e un supplemento di aminoacidi a catena ramificata di 12 settimane (5 g di aminoacidi a catena ramificata ogni giorno)
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I partecipanti al gruppo di esercizio fisico riceveranno esercizio fisico guidato dal fisioterapista per 60 minuti/tre volte alla settimana per 12 settimane e 5 g di aminoacidi a catena ramificata ogni giorno per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio di fragilità
Lasso di tempo: punteggio di fragilità al basale
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La fragilità verrà esaminata utilizzando il metodo del fenotipo di Fried e un punteggio più alto indica una maggiore fragilità
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punteggio di fragilità al basale
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punteggio di fragilità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 12 settimane
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La fragilità verrà esaminata utilizzando il metodo del fenotipo di Fried e un punteggio più alto indica una maggiore fragilità
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attraverso il completamento degli studi, una media di 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Sintomi depressivi al basale
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La depressione verrà misurata utilizzando la Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) e un punteggio più alto indica più depressione
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Sintomi depressivi al basale
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Punteggio dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 12 settimane
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La depressione verrà misurata utilizzando la Geriatric Depression Scale-15.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 12 settimane
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Punteggio di qualità della vita
Lasso di tempo: Qualità della vita al basale
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La qualità della vita verrà esaminata utilizzando la scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità e un punteggio più elevato indica una migliore qualità della vita
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Qualità della vita al basale
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Punteggio di qualità della vita
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 12 settimane
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La qualità della vita verrà esaminata utilizzando la scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità e un punteggio più elevato indica una migliore qualità della vita
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attraverso il completamento degli studi, una media di 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N202010046
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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