Fysisk träning, kosttillskott och svaghet hos äldre befolkning
22 mars 2022 uppdaterad av: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Fysisk träning och kosttillskott för att förbättra skörhet, depressiva symtom och livskvalitet hos äldre befolkning som bor i samhället
Denna studie syftar till att undersöka effekten av fysisk träning och kosttillskott på att förbättra svaghet, depressiva symtom och livskvalitet hos äldre i samhället.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syfte: Denna studie syftar till att undersöka effekten av fysisk träning och kosttillskott på att förbättra svaghet, depressiva symtom och livskvalitet hos äldre i samhället.
Metoder: Vi genomför en kvasi-experimentell studie för att mäta skörhet, depressiva symtom och livskvalitet före och efter intervention. Totalt 120 äldre vuxna som lever i samhället med svaghet identifierade med Frieds fenotypmetod är indelade i fyra grupper: fysisk träningsgrupp, kosttillskottsgrupp, fysisk träning och kosttillskottsgrupp samt kontrollgrupp. Varje deltagare i den tilldelade gruppen kommer att få 12 veckors intervention. Mätningar inkluderar skörhet (Frieds fenotypmetod), depressiva symtom (Geriatric Depression Scale-15, GDS-15) och livskvalitet (WHOQOL-BREF). Dataanalyser inkluderar beskriva statistik, chi-kvadrattest och variansanalys. En Generalized Estimating Equations (GEE) kommer att användas för att undersöka effekten av fysisk träning och kosttillskott på att förbättra svaghet, depressiva symtom och livskvalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre vuxna över 60 år;
- pre-frail stage: måste ha ett föremål som svaghet identifierad med hjälp av Fried's fenotypmetoden;
- normal kognition: AD8 poäng mindre än 2 poäng;
- kan kommunicera med mandarin eller taiwanesiska.
Exklusions kriterier:
- oförmögen att gå självständigt eller använda hjälpmedel (t.ex. kryckor);
- ett tillstånd att ha en akut sjukdom, hemodialys eller oförmögen att delta i fysisk aktivitet;
- har en historia av instabil hjärtsjukdom såsom kranskärlssjukdom, hjärtsvikt och högt blodtryck utan regelbunden medicinering;
- ha regelbunden fysisk aktivitet (≥150 minuter per vecka) såsom aerob dans, simning, Tai Chi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Individuell fysisk träningsgrupp
ett 12-veckors träningsprogram (60 minuter/tre gånger i veckan)
|
Deltagarna i fysisk träningsgrupp kommer att få individuell fysisk träning under ledning av fysiologisk terapeut i 60 minuter/tre gånger i veckan i 12 veckor.
|
|
Experimentell: Individuell grupp med grenkedjiga aminosyror
a 12-veckors tillskott av grenade aminosyror (5 g grenade aminosyror varje dag)
|
Deltagarna i näringstillskottsgruppen kommer att få Branched-Chain Amino Acids 5 g Branched-Chain Amino Acids varje dag i 12 veckor.
|
|
Experimentell: Kombination av fysisk träning och tillskottsgrupp för grenade aminosyror
ett 12-veckors träningsprogram (60 minuter/ tre gånger i veckan) och ett 12-veckors tillskott av grenade aminosyror (5 g grenade aminosyror varje dag)
|
Deltagarna i fysisk träningsgrupp kommer att få fysisk träning under ledning av fysiologisk terapeut i 60 minuter/ tre gånger i veckan i 12 veckor och 5 g grenade aminosyror varje dag i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svaghetspoäng
Tidsram: svaghetspoäng vid baslinjen
|
Skörhet kommer att undersökas med Frieds fenotypmetod och högre poäng indikerar mer skörhet
|
svaghetspoäng vid baslinjen
|
|
svaghetspoäng
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor
|
Skörhet kommer att undersökas med Frieds fenotypmetod och högre poäng indikerar mer skörhet
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom poäng
Tidsram: Depressiva symtom vid baslinjen
|
Depression kommer att mätas med Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) och högre poäng indikerar mer depression
|
Depressiva symtom vid baslinjen
|
|
Depressiva symtom poäng
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor
|
Depression kommer att mätas med Geriatric Depression Scale-15.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor
|
|
Poäng för livskvalitet
Tidsram: Livskvalitet vid baslinjen
|
Livskvalitet kommer att undersökas med hjälp av Världshälsoorganisationens livskvalitetsskala och högre poäng indikerar bättre livskvalitet
|
Livskvalitet vid baslinjen
|
|
Poäng för livskvalitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor
|
Livskvalitet kommer att undersökas med hjälp av Världshälsoorganisationens livskvalitetsskala och högre poäng indikerar bättre livskvalitet
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2021
Första postat (Faktisk)
2 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N202010046
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .