Fysisk træning, kosttilskud og skrøbelighed hos ældre befolkning
22. marts 2022 opdateret af: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Fysisk træning og kosttilskud til forbedring af skrøbelighed, depressive symptomer og livskvalitet i ældre befolkning, der bor i lokalsamfundet
Formålet med denne undersøgelse er at udforske effekten af fysisk træning og kosttilskud på at forbedre skrøbelighed, depressive symptomer og livskvalitet hos ældre i samfundet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål: Denne undersøgelse har til formål at udforske effekten af fysisk træning og kosttilskud på forbedring af skrøbelighed, depressive symptomer og livskvalitet hos ældre i samfundet.
Metoder: Vi udfører en kvasi-eksperimentel undersøgelse for at måle skrøbelighed, depressive symptomer og livskvalitet før og efter intervention. I alt 120 samfundslevende ældre voksne med skrøbelighed identificeret ved Frieds fænotypemetode er tildelt fire grupper: fysisk træningsgruppe, kosttilskudsgruppe, fysisk træning og kosttilskudsgruppe og kontrolgruppe. Hver deltager i den tildelte gruppe vil modtage 12 ugers intervention. Målinger omfatter skrøbelighed (Frieds fænotypemetode), depressive symptomer (geriatrisk depressionsskala-15, GDS-15) og livskvalitet (WHOQOL-BREF). Dataanalyser omfatter beskrivelse af statistik, chi-kvadrat-test og variansanalyse. En Generalized Estimating Equations (GEE) vil blive brugt til at undersøge effekten af fysisk træning og kosttilskud på forbedring af skrøbelighed, depressive symptomer og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre voksne over 60 år;
- præ-svage stadie: skal have ét emne som skrøbelighed identificeret ved hjælp af Fried's fænotype-metoden;
- normal kognition: AD8 score mindre end 2 point;
- kan kommunikere med mandarin eller taiwansk.
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at gå uafhængigt eller bruge hjælpemidler (f.eks. krykker);
- en tilstand med akut sygdom, hæmodialyse eller ude af stand til at deltage i fysisk aktivitet;
- har en historie med ustabil hjertesygdom såsom koronar hjertesygdom, hjertesvigt og hypertension uden regelmæssig medicin;
- have regelmæssig fysisk aktivitet (≥150 minutter ugentligt) såsom aerob dans, svømning, Tai Chi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
intet indgreb
|
|
|
Eksperimentel: Individuel fysisk træningsgruppe
et 12-ugers fysisk træningsprogram (60 minutter/ tre gange om ugen)
|
Deltagerne i fysisk træningsgruppe vil modtage individuel fysisk træning ledet af fysiologisk terapeut i 60 minutter / tre gange ugentligt i 12 uger.
|
|
Eksperimentel: Individuelle forgrenede aminosyretilskudsgruppe
a 12-ugers forgrenede aminosyrer kosttilskud (5 g forgrenede aminosyrer hver dag)
|
Deltagerne i ernæringstilskudsgruppen vil modtage Branched-Chain Amino Acids 5 g Branched-Chain Amino Acids hver dag i 12 uger.
|
|
Eksperimentel: Kombination af fysisk træning og forgrenede aminosyrer-tilskudsgruppe
et 12-ugers fysisk træningsprogram (60 minutter/ tre gange om ugen) og et 12-ugers tilskud af forgrenede aminosyrer (5 g forgrenede aminosyrer hver dag)
|
Deltagerne i fysisk træningsgruppe vil modtage fysisk træning ledet af fysiologisk terapeut i 60 minutter/ tre gange ugentligt i 12 uger og 5 g forgrenede aminosyrer hver dag i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skrøbelighedsscore
Tidsramme: skrøbelighedsscore ved baseline
|
Skrøbelighed vil blive undersøgt ved hjælp af Frieds fænotypemetode, og højere score indikerer mere skrøbelighed
|
skrøbelighedsscore ved baseline
|
|
skrøbelighedsscore
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
Skrøbelighed vil blive undersøgt ved hjælp af Frieds fænotypemetode, og højere score indikerer mere skrøbelighed
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer score
Tidsramme: Depressive symptomer ved baseline
|
Depression måles med Geriatrisk Depression Scale-15 (GDS-15) og højere score indikerer mere depression
|
Depressive symptomer ved baseline
|
|
Depressive symptomer score
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
Depression vil blive målt ved hjælp af Geriatrisk Depression Scale-15.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
|
Score for livskvalitet
Tidsramme: Livskvalitet ved baseline
|
Livskvalitet vil blive undersøgt ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala, og højere score indikerer bedre livskvalitet
|
Livskvalitet ved baseline
|
|
Score for livskvalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
Livskvalitet vil blive undersøgt ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala, og højere score indikerer bedre livskvalitet
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N202010046
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .