Физические упражнения, пищевые добавки и дряхлость пожилых людей
22 марта 2022 г. обновлено: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Дополнение к физическим упражнениям и питанию для улучшения слабости, симптомов депрессии и улучшения качества жизни пожилых людей, проживающих в общине
Это исследование направлено на изучение влияния физических упражнений и пищевых добавок на улучшение слабости, депрессивных симптомов и качества жизни пожилых людей, проживающих в сообществе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Цель: это исследование направлено на изучение влияния физических упражнений и пищевых добавок на улучшение слабости, симптомов депрессии и качества жизни пожилого населения, проживающего в сообществе.
Методы: мы проводим квазиэкспериментальное исследование для измерения слабости, депрессивных симптомов и качества жизни до и после вмешательства. В общей сложности 120 пожилых людей, проживающих в сообществе, с ослабленным здоровьем, выявленным с помощью метода фенотипа Фрида, были разделены на четыре группы: группа физических упражнений, группа пищевых добавок, группа физических упражнений и пищевых добавок и контрольная группа. Каждый участник назначенной группы получит 12-недельное вмешательство. Измерения включают слабость (метод фенотипа Фрида), симптомы депрессии (шкала гериатрической депрессии-15, GDS-15) и качество жизни (WHOQOL-BREF). Анализ данных включает описание статистики, критерий хи-квадрат и дисперсионный анализ. Обобщенные оценочные уравнения (GEE) будут использоваться для изучения влияния физических упражнений и пищевых добавок на улучшение слабости, симптомов депрессии и качества жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 110
- Taipei Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пожилые люди в возрасте старше 60 лет;
- предхрупкая стадия: должен быть один признак слабости, идентифицированный с использованием метода фенотипа Фрида;
- нормальное познание: оценка AD8 менее 2 баллов;
- может общаться с китайским или тайваньским языком.
Критерий исключения:
- неспособность ходить самостоятельно или с использованием вспомогательных устройств (например, костылей);
- состояние острого заболевания, гемодиализа или невозможности заниматься физической активностью;
- имеют в анамнезе нестабильную сердечную недостаточность, такую как ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность и гипертония без регулярного приема лекарств;
- иметь регулярную физическую активность (≥150 минут в неделю), такую как аэробные танцы, плавание, тайцзицюань.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Индивидуальная группа физических упражнений
12-недельная программа физических упражнений (60 минут / три раза в неделю)
|
Участники группы физических упражнений будут получать индивидуальные физические упражнения под руководством физиотерапевта по 60 минут / три раза в неделю в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: Группа добавок с отдельными аминокислотами с разветвленной цепью
12-недельный прием аминокислот с разветвленной цепью (5 г аминокислот с разветвленной цепью каждый день)
|
Участники группы пищевых добавок будут получать аминокислоты с разветвленной цепью по 5 г аминокислот с разветвленной цепью каждый день в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: Комбинация физических упражнений и группы добавок с аминокислотами с разветвленной цепью
12-недельная программа физических упражнений (60 минут / три раза в неделю) и 12-недельный прием аминокислот с разветвленной цепью (5 г аминокислот с разветвленной цепью каждый день)
|
Участники группы физических упражнений будут получать физические упражнения под руководством физиотерапевта в течение 60 минут / три раза в неделю в течение 12 недель и 5 г аминокислот с разветвленной цепью каждый день в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка слабости
Временное ограничение: оценка слабости на исходном уровне
|
Слабость будет исследована с использованием метода фенотипа Фрида, и более высокий балл указывает на большую слабость.
|
оценка слабости на исходном уровне
|
|
оценка слабости
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 12 недель
|
Слабость будет исследована с использованием метода фенотипа Фрида, и более высокий балл указывает на большую слабость.
|
через завершение обучения, в среднем 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка депрессивных симптомов
Временное ограничение: Депрессивные симптомы на исходном уровне
|
Депрессия будет измеряться с использованием гериатрической шкалы депрессии-15 (GDS-15), и более высокий балл указывает на более сильную депрессию.
|
Депрессивные симптомы на исходном уровне
|
|
Оценка депрессивных симптомов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 12 недель
|
Депрессия будет измеряться с помощью гериатрической шкалы депрессии-15.
|
через завершение обучения, в среднем 12 недель
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Качество жизни на исходном уровне
|
Качество жизни будет оцениваться с использованием шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения, и более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
Качество жизни на исходном уровне
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 12 недель
|
Качество жизни будет оцениваться с использованием шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения, и более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
через завершение обучения, в среднем 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N202010046
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .