体育锻炼、营养补充与老年人口虚弱
2022年3月22日 更新者：Huang, Hui-Chuan、Taipei Medical University
体育锻炼和营养补充改善社区老年人的虚弱、抑郁症状和生活质量
本研究旨在探讨体育锻炼和营养补充对改善社区老年人口虚弱、抑郁症状和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
目的：本研究旨在探讨体育锻炼和营养补充对改善社区老年人虚弱、抑郁症状和生活质量的影响。
方法：我们进行了一项准实验研究，以测量干预前后的虚弱、抑郁症状和生活质量。 将 120 名通过 Fried 表型方法鉴定为虚弱的社区生活老年人分为四组：体育锻炼组、营养补充组、体育锻炼和营养补充组以及对照组。 分配组中的每位参与者将接受 12 周的干预。 测量包括虚弱（Fried 表型方法）、抑郁症状（老年抑郁量表 15、GDS-15）和生活质量 (WHOQOL-BREF)。 数据分析包括描述统计、卡方检验和方差分析。 广义估计方程 (GEE) 将用于检查体育锻炼和营养补充对改善虚弱、抑郁症状和生活质量的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、110
- Taipei Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60岁以上的老年人；
- 虚弱前期：必须有一项使用 Fried 表型方法鉴定为虚弱；
- 认知正常：AD8分小于2分；
- 能用国语或台语沟通。
排除标准：
- 无法独立行走或使用辅助装置（例如拐杖）；
- 患有急性疾病、血液透析或无法从事体育活动的情况；
- 有冠心病、心力衰竭、高血压等不稳定心脏病史，未按规律服药；
- 有规律的体育锻炼（每周≥150 分钟），如有氧舞蹈、游泳、太极拳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
没有干预
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实验性的：个人体育锻炼组
为期 12 周的体育锻炼计划（60 分钟/每周 3 次）
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体育锻炼组的参与者将接受由生理治疗师带领的个人体育锻炼，每次60分钟/每周3次，为期12周。
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实验性的：个别支链氨基酸补充剂组
12 周支链氨基酸补充剂（每天 5 克支链氨基酸）
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营养补充剂组的参与者将每天接受支链氨基酸 5 克支链氨基酸，持续 12 周。
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实验性的：体育锻炼与支链氨基酸补充剂组合组
为期 12 周的体育锻炼计划（60 分钟/每周 3 次）和为期 12 周的支链氨基酸补充剂（每天 5 克支链氨基酸）
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体育锻炼组的参与者将接受生理治疗师带领的体育锻炼，每次60分钟/每周3次，持续12周，每天5克支链氨基酸，持续12周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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虚弱评分
大体时间：基线虚弱评分
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虚弱将使用 Fried 的表型方法进行检查，得分越高表示越虚弱
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基线虚弱评分
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虚弱评分
大体时间：通过学习完成，平均 12 周
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虚弱将使用 Fried 的表型方法进行检查，得分越高表示越虚弱
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通过学习完成，平均 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状评分
大体时间：基线时的抑郁症状
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抑郁症将使用老年抑郁量表 15 (GDS-15) 进行测量，分数越高表示抑郁程度越高
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基线时的抑郁症状
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抑郁症状评分
大体时间：通过学习完成，平均 12 周
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抑郁症将使用老年抑郁量表 15 进行测量。
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通过学习完成，平均 12 周
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生活质量评分
大体时间：基线生活质量
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将使用世界卫生组织的生活质量量表检查生活质量，分数越高表明生活质量越好
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基线生活质量
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生活质量评分
大体时间：通过学习完成，平均 12 周
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将使用世界卫生组织的生活质量量表检查生活质量，分数越高表明生活质量越好
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通过学习完成，平均 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月9日
初级完成 (实际的)
2021年7月30日
研究完成 (实际的)
2021年8月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月25日
首次发布 (实际的)
2021年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月22日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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