Fysisk trening, kosttilskudd og skrøpelighet hos eldre befolkning
22. mars 2022 oppdatert av: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Fysisk trening og kosttilskudd for å forbedre skrøpelighet, depressive symptomer og livskvalitet i eldre befolkning som bor i lokalsamfunnet
Denne studien har som mål å utforske effekten av fysisk trening og kosttilskudd på å forbedre skrøpelighet, depressive symptomer og livskvalitet hos eldre i lokalsamfunnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål: Denne studien har som mål å utforske effekten av fysisk trening og kosttilskudd på å forbedre skrøpelighet, depressive symptomer og livskvalitet hos eldre i lokalsamfunnet.
Metoder: Vi gjennomfører en kvasi-eksperimentell studie for å måle skrøpelighet, depressive symptomer og livskvalitet før og etter intervensjon. Totalt 120 fellesskapslevende eldre voksne med skrøpelighet identifisert ved Frieds fenotypemetode er tildelt fire grupper: fysisk treningsgruppe, kosttilskuddsgruppe, fysisk trening og kosttilskuddsgruppe og kontrollgruppe. Hver deltaker i den tildelte gruppen vil motta 12 ukers intervensjon. Målinger inkluderer skrøpelighet (Frieds fenotypemetode), depressive symptomer (geriatrisk depresjonsskala-15, GDS-15) og livskvalitet (WHOQOL-BREF). Dataanalyser inkluderer beskrivelse av statistikk, chi-kvadrattest og variansanalyse. En generalisert estimeringslikning (GEE) vil bli brukt for å undersøke effekten av fysisk trening og kosttilskudd på forbedring av skrøpelighet, depressive symptomer og livskvalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre voksne over 60 år;
- pre-skjørt stadium: må ha ett element som skrøpelighet identifisert ved hjelp av Frieds fenotypemetode;
- normal kognisjon: AD8 score mindre enn 2 poeng;
- kan kommunisere med mandarin eller taiwansk.
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å gå selvstendig eller bruke hjelpemidler (f.eks. krykker);
- en tilstand med akutt sykdom, hemodialyse eller ute av stand til å delta i fysisk aktivitet;
- har en historie med ustabil hjertesykdom som koronar hjertesykdom, hjertesvikt og hypertensjon uten regelmessig medisinering;
- ha regelmessig fysisk aktivitet (≥150 minutter ukentlig) som aerobic dans, svømming, Tai Chi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Individuell fysisk treningsgruppe
et 12-ukers fysisk treningsprogram (60 minutter/tre ganger i uken)
|
Deltakerne i fysisk treningsgruppe vil få individuell fysisk trening ledet av fysiologisk terapeut i 60 minutter/tre ganger ukentlig i 12 uker.
|
|
Eksperimentell: Individuelle forgrenede aminosyretilskuddsgruppe
a 12-ukers tilskudd av forgrenede aminosyrer (5 g forgrenede aminosyrer hver dag)
|
Deltakerne i kosttilskuddsgruppen vil motta forgrenede aminosyrer 5 g forgrenede aminosyrer hver dag i 12 uker.
|
|
Eksperimentell: Kombinasjon av fysisk trening og forgrenede aminosyrer-tilskuddsgruppe
et 12-ukers fysisk treningsprogram (60 minutter/ tre ganger ukentlig) og et 12-ukers tilskudd av forgrenede aminosyrer (5 g forgrenede aminosyrer hver dag)
|
Deltakerne i fysisk treningsgruppe vil få fysisk trening ledet av fysiologisk terapeut i 60 minutter/tre ganger ukentlig i 12 uker og 5 g forgrenede aminosyrer hver dag i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skrøpelighetsscore
Tidsramme: skrøpelighetsscore ved baseline
|
Skrøpelighet vil undersøkes ved hjelp av Frieds fenotypemetode og høyere score indikerer mer skrøpelighet
|
skrøpelighetsscore ved baseline
|
|
skrøpelighetsscore
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker
|
Skrøpelighet vil undersøkes ved hjelp av Frieds fenotypemetode og høyere score indikerer mer skrøpelighet
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer score
Tidsramme: Depressive symptomer ved baseline
|
Depresjon måles med Geriatrisk depresjonsskala-15 (GDS-15) og høyere poengsum indikerer mer depresjon
|
Depressive symptomer ved baseline
|
|
Depressive symptomer score
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker
|
Depresjon vil måles ved hjelp av geriatrisk depresjonsskala-15.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker
|
|
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: Livskvalitet ved baseline
|
Livskvalitet vil undersøkes ved hjelp av Verdens helseorganisasjons livskvalitetsskala og høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet
|
Livskvalitet ved baseline
|
|
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker
|
Livskvalitet vil undersøkes ved hjelp av Verdens helseorganisasjons livskvalitetsskala og høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N202010046
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på individuell fysisk treningsgruppe
-
University of MinnesotaArizona State UniversityFullført