Ejercicio Físico, Suplemento Nutricional y Fragilidad de la Población Mayor
22 de marzo de 2022 actualizado por: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Complemento de ejercicio físico y nutrición para mejorar la fragilidad, los síntomas depresivos y la calidad de vida en la población adulta mayor residente en la comunidad
Este estudio tiene como objetivo explorar el efecto del ejercicio físico y la suplementación nutricional en la mejora de la fragilidad, los síntomas depresivos y la calidad de vida en la población anciana de la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo explorar el efecto del ejercicio físico y la suplementación nutricional en la mejora de la fragilidad, los síntomas depresivos y la calidad de vida en la población adulta mayor que vive en la comunidad.
Métodos: Realizamos un estudio cuasi-experimental para medir la fragilidad, los síntomas depresivos y la calidad de vida antes y después de la intervención. Un total de 120 adultos mayores que viven en la comunidad con fragilidad identificada por el método del fenotipo de Fried se asignan a cuatro grupos: grupo de ejercicio físico, grupo de suplementos nutricionales, grupo de ejercicio físico y suplementos nutricionales y grupo control. Cada participante en el grupo asignado recibirá 12 semanas de intervención. Las medidas incluyen fragilidad (método de fenotipo de Fried), síntomas depresivos (Geriatric Depression Scale-15, GDS-15) y calidad de vida (WHOQOL-BREF). Los análisis de datos incluyen estadísticas de descripción, prueba de chi-cuadrado y análisis de varianza. Se utilizarán ecuaciones de estimación generalizadas (GEE) para examinar el efecto del ejercicio físico y los suplementos nutricionales en la mejora de la fragilidad, los síntomas depresivos y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 110
- Taipei Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos mayores de más de 60 años;
- etapa pre-frágil: debe tener un ítem como fragilidad identificado usando el método del fenotipo de Fried;
- cognición normal: puntuación AD8 inferior a 2 puntos;
- puede comunicarse con mandarín o taiwanés.
Criterio de exclusión:
- incapaz de caminar de forma independiente o utilizando dispositivos de asistencia (p. ej., muletas);
- una condición de tener una enfermedad aguda, hemodiálisis o incapacidad para realizar actividad física;
- tiene antecedentes de enfermedad cardíaca inestable, como enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca e hipertensión sin medicación regular;
- tener actividad física regular (≥150 minutos semanales) como danza aeróbica, natación, Tai Chi.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
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Experimental: Grupo de ejercicio físico individual
un programa de ejercicio físico de 12 semanas (60 minutos/ tres veces por semana)
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Los participantes del grupo de ejercicio físico recibirán ejercicio físico individual dirigido por un fisioterapeuta durante 60 minutos/tres veces por semana durante 12 semanas.
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Experimental: Grupo de suplementos individuales de aminoácidos de cadena ramificada
a Suplementos de aminoácidos de cadena ramificada durante 12 semanas (5 g de aminoácidos de cadena ramificada todos los días)
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Los participantes en el grupo de suplementos nutricionales recibirán Aminoácidos de cadena ramificada 5 g de Aminoácidos de cadena ramificada todos los días durante 12 semanas.
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Experimental: Combinación de ejercicio físico y grupo de suplementos de Aminoácidos de Cadena Ramificada
un programa de ejercicio físico de 12 semanas (60 minutos/tres veces por semana) y suplementos de Aminoácidos de Cadena Ramificada de 12 semanas (5 g de Aminoácidos de Cadena Ramificada todos los días)
|
Los participantes en el grupo de ejercicio físico recibirán ejercicio físico dirigido por un fisioterapeuta durante 60 minutos/tres veces por semana durante 12 semanas y 5 g de aminoácidos de cadena ramificada todos los días durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntaje de fragilidad
Periodo de tiempo: puntuación de fragilidad al inicio del estudio
|
La fragilidad se examinará utilizando el método de fenotipo de Fried y una puntuación más alta indica más fragilidad
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puntuación de fragilidad al inicio del estudio
|
|
puntaje de fragilidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
|
La fragilidad se examinará utilizando el método de fenotipo de Fried y una puntuación más alta indica más fragilidad
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Síntomas depresivos al inicio
|
La depresión se medirá utilizando la Escala de Depresión Geriátrica-15 (GDS-15) y una puntuación más alta indica más depresión
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Síntomas depresivos al inicio
|
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Puntuación de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
|
La depresión se medirá utilizando la Escala de Depresión Geriátrica-15.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
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Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: Calidad de vida al inicio
|
La calidad de vida se examinará utilizando la escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud y una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida
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Calidad de vida al inicio
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Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
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La calidad de vida se examinará utilizando la escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud y una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N202010046
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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