FMRI 메모리 작업 중 CBD의 급성 경구 투여에 대한 해마 반응
2024년 4월 11일 업데이트: Godfrey Pearlson, Hartford Hospital
CBD(Cannabidiol)는 THC와 마찬가지로 광범위한 연구가 진행된 또 다른 대마초 식물 파생물입니다.
그러나 THC와 달리 CBD는 중독성이 없고 환각적이지 않습니다.
CBD는 항정신병 효과가 있습니다.
논리적으로 CBD가 THC 효과에 반대한다면 잠재적인 항정신병 치료제가 될 수 있습니다.
이 파일럿 연구의 목적은 건강한 대조군과 비교하여 정신분열증, 정신분열정동 장애 또는 정신병을 동반한 양극성 장애로 진단받은 환자에서 연구 약물(CBD 대 위약)과 해마의 표적 결합을 보여주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 CBD가 THC 효과를 수정하고 정신병 증상을 줄이는 데 작용할 수 있다고 추측합니다(적어도 부분적으로는) 하류 ECS 관련 메커니즘을 통해 두 작용 모두 CB1 수용체가 풍부한 해마에 집중됩니다.
따라서 fMRI를 사용하여 해마 활동 수준을 관찰하는 것은 이 파일럿 연구 맥락에서 CBD 대상 참여를 측정하는 효과적인 수단이 될 수 있습니다.
이 파일럿 연구의 목적은 fMRI 페어링 관련 기억 작업을 수행하는 동안 바이오타입 1 및 2와 건강한 대조군에 비해 BSNIP 바이오타입 3에서 연구 약물 칸나비디올(CBD) 대 위약으로 해마의 표적 참여를 보여주는 것입니다. .
여기에서 조사관은 이미 특성화된 B-SNIP 주제에서 B-SNIP 기반 관찰을 사용하여 어떤 개인 CBD가 이론적 기반 뇌 표적에 관여하는지 예측합니다.
차례로 (향후 계획된 연구에서) 그러한 참여는 CBD 치료 반응자를 예측할 수 있습니다.
현재 CBD는 여전히 정신병 치료를 위한 실험 약물이지만(현재 특정 유형의 소아 발작 치료에 대해 FDA 승인을 받았지만) 진행 중인 항정신병 치료에 쉽게 추가할 수 있는 다소 양성 부작용 프로필을 가진 약물입니다.
이 연구의 목적은 소규모 예비 연구에서 이중 맹검 조건 하에서 위약과 비교하여 CBD의 단일 급성 용량에 대한 반응을 연구하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Hartford Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-50세
- 모든 인종과 민족의 남성과 여성
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 영어를 읽고 말하고 이해하는 능력
- 정신분열증, 정신분열정동 장애, 정신병적 특징을 동반한 제1형 양극성 장애에 대한 DSM-IV(SCID 기반) 기준 충족 또는 중증 정신 질환 진단 없이 건강하게 조절됨
- 간 기능 검사(LFT)에 대한 불리한 정상 베이스라인 값의 이력 없음
제외 기준:
- 왼손잡이 선호도 비율이 60:40 이상인 강한 왼손잡이 개인(Edinburgh Handedness Inventory를 사용하여 평가)
- 병전 지적 능력 추정치 70 미만(WRAT-4, 단어 읽기 하위 테스트, 연령 보정 표준화 점수)
- 이전 1개월 내 알코올 또는 약물 남용 또는 이전 3개월 내 물질 의존의 동반이환 DSM-IV 진단
- 중추신경계 기능에 영향을 미칠 수 있는 신경계(예: 발작 장애, 뇌졸중, 의식 상실 ≥ 30분을 동반한 외상성 뇌 손상) 또는 심각한 의학적 상태(예: 비대상 심혈관 장애, AIDS)
- 혈소판 억제제, 벤조디아제핀 또는 발프로에이트와 같이 연구 약물과 불리하게 상호 작용할 수 있는 병용 약물
- 비정상적인 간 기능 검사 또는 이전의 비정상적인 간 기능 또는 간 질환 병력의 초기 발견
- 취약 집단(예: 임신, 수유, 수감자) 신뢰할 수 있는 피임 수단을 사용하지 않으려는 경우
- 지난 12개월 동안 의학적 치료가 필요한 1회 이상의 시도, 지난 3개월 동안의 모든 시도 또는 외래 치료를 배제할 계획과 의도를 가진 현재의 자살 생각으로 정의되는 높은 자살 위험
- 외래 진료를 배제할 계획과 의도를 가진 현재의 살인 관념
- CBD를 포함한 모든 물질에 대한 음주 측정기 또는 양성 소변 독성 검사에서 양성 결과
- CBD 또는 CBD 함유 제품에 대한 이전 알레르기 반응 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정신병 환자
정신분열증, 정신분열정동장애 또는 제1형 정신병적 양극성 장애를 포함한 여러 심각한 정신 질환 진단에 걸쳐 차원적으로 구성된 정신병 샘플의 일부인 사람들.
적격 참가자는 하루에 600mg CBD 복용량을 받고 다른 날에는 위약 복용량을 받는 두 번의 복용량 방문 일정이 잡힙니다.
투여량은 무작위로 배정되고 이중맹검됩니다.
용량은 경구 젤 캡슐을 통해 투여됩니다.
|
구강 젤 캡슐 CBD
다른 이름들:
구강 젤 캡슐 위약
다른 이름들:
|
|
실험적: 건강한 통제
정신분열증, 분열정동 장애 또는 제1형 정신병적 양극성 장애 진단을 받지 않은 사람.
적격 참가자는 하루에 600mg CBD 복용량을 받고 다른 날에는 위약 복용량을 받는 두 번의 복용량 방문 일정이 잡힙니다.
투여량은 무작위로 배정되고 이중맹검됩니다.
용량은 경구 젤 캡슐을 통해 투여됩니다.
|
구강 젤 캡슐 CBD
다른 이름들:
구강 젤 캡슐 위약
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FMRI Hippocampal BOLD 값에 대한 CBD 용량 반응
기간: 약물 투여 후 3시간
|
메모리 리콜 작업 중 fMRI로 측정한 해마 BOLD 값의 주요 결과
|
약물 투여 후 3시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Godfrey Pearlson, MD, Founding Director Olin Research Center; Professor Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
도심에 대한 임상 시험
-
DSM Nutritional Products, Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.완전한
-
B.P. Koirala Institute of Health Sciences완전한
도심에 대한 임상 시험
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.모병
-
University of Texas at AustinWay West Wellness; SunFlora.Inc정지된
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Research Manitoba아직 모집하지 않음
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of North Carolina, Chapel Hill; Public...완전한